Является ли внезапное головокружение симптомом острой дисфункции печени?
9 апреля 2016 г. обновлено: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital
Является ли внезапное начало головокружения симптомом острой дисфункции печени? Исследование неотложной помощи
Головокружение является одной из наиболее частых жалоб у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи (ОПС).
В большинстве случаев этиология остается невыясненной.
Головокружение имеет широкую дифференциальную диагностику.
Начальные симптомы ALD могут включать множество общих жалоб.
Целью данного исследования является изучение того, является ли СОД симптомом АЛД, необходимость функциональных тестов печени для пациентов с СОД в отделении неотложной помощи, а также анализ стоимости функциональных тестов печени.
Обзор исследования
Подробное описание
Головокружение является одной из наиболее частых жалоб у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи (ОПС).
В большинстве случаев этиология остается невыясненной.
Головокружение имеет широкую дифференциальную диагностику.
Начальные симптомы ALD могут включать множество общих жалоб.
Диагноз острой дисфункции печени (ALD) обычно можно поставить на основании начальных симптомов, физикального обследования и биохимических тестов, включая тесты функции печени (LFT) с высокой чувствительностью и специфичностью.
LFT включают альбумин, билирубин, факторы свертывания крови (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и международное нормализованное отношение (МНО)) и ферменты печени, такие как аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), щелочные фосфаты (ЩФ) и у-глутамилтранспептидазы (ГГТ), которые являются маркером повреждения печени.
Целью данного исследования является изучение того, является ли SOD симптомом ALD, необходимостью LFT для пациентов с SOD в отделении неотложной помощи, а также анализ затрат на LFT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
198
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central
-
Adiyaman, Central, Турция, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с внезапным головокружением госпитализированы в отделение неотложной помощи.
Описание
Критерии включения:
1. В исследование были включены взрослые пациенты, у которых впервые возникло внезапное головокружение неизвестной этиологии.
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями в анамнезе, такими как любое заболевание печени, сахарный диабет, гипертония, застойная сердечная недостаточность, инфекция гепатита В или С.
- Пациенты с любыми приступами центрального головокружения
- Больные с нестабильной гемодинамикой и рвотой;
- Пациенты, принимающие препараты, которые могут повлиять на показатели функции печени, такие как ацетаминофен, антибиотики, оральные контрацептивы, антигипертензивные препараты (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента) или гормоны (например, эстроген)
- Пациенты, которые испытывали головокружение при системных заболеваниях
- Пациенты с любыми неврологическими расстройствами
- Пациент, не желающий участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент
Пациенты с внезапным головокружением (SOD) проанализировали LFT.
|
У каждого участника был взят один образец периферической венозной крови объемом 5 мл. Были проанализированы сывороточные АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, общий билирубин, конъюгированный билирубин и уровень альбумина, количество тромбоцитов, МНО и АЧТВ.
Другие имена:
|
|
контроль
Контрольная группа из 98 здоровых добровольцев проанализировала LFT.
|
У каждого участника был взят один образец периферической венозной крови объемом 5 мл. Были проанализированы сывороточные АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, общий билирубин, конъюгированный билирубин и уровень альбумина, количество тромбоцитов, МНО и АЧТВ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ЛФТ в сыворотке биохимическим методом АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, общий билирубин, конъюгированный билирубин, альбумин, МНО, АЧТВ и число тромбоцитов (ПК)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Уровни LFT в сыворотке будут получены путем лабораторного анализа образцов крови каждого участника.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет стоимости ЛФЦ
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Стоимость LFT будет рассчитана на основе финансовых данных в счетах-фактурах, которые будут получены из службы выставления счетов больницы.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Umut Gulacti, Adiyaman University Medical Faculty
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Giannini EG, Testa R, Savarino V. Liver enzyme alteration: a guide for clinicians. CMAJ. 2005 Feb 1;172(3):367-79. doi: 10.1503/cmaj.1040752.
- Newman-Toker DE, Hsieh YH, Camargo CA Jr, Pelletier AJ, Butchy GT, Edlow JA. Spectrum of dizziness visits to US emergency departments: cross-sectional analysis from a nationally representative sample. Mayo Clin Proc. 2008 Jul;83(7):765-75. doi: 10.4065/83.7.765.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADYU-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .