¿La aparición repentina de mareos es un síntoma de disfunción hepática aguda?
9 de abril de 2016 actualizado por: Umut Gulacti, Adiyaman University Research Hospital
¿Es la aparición repentina de mareos un síntoma de disfunción hepática aguda? Un estudio de urgencias
El mareo es una de las quejas más comunes entre los pacientes ingresados en el departamento de emergencias (SU).
En la mayoría de los casos, la etiología sigue sin estar clara.
El mareo tiene un amplio diagnóstico diferencial.
Los síntomas iniciales de ALD pueden incluir muchas quejas generales.
El objetivo de este estudio es investigar si SOD es un síntoma de ALD, la necesidad de pruebas de función hepática para pacientes con SOD en el servicio de urgencias y un análisis de costos de las pruebas de función hepática.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El mareo es una de las quejas más comunes entre los pacientes ingresados en el departamento de emergencias (SU).
En la mayoría de los casos, la etiología sigue sin estar clara.
El mareo tiene un amplio diagnóstico diferencial.
Los síntomas iniciales de ALD pueden incluir muchas quejas generales.
El diagnóstico de disfunción hepática aguda (ALD, por sus siglas en inglés) generalmente se puede realizar mediante los síntomas iniciales, el examen físico y las pruebas bioquímicas, incluidas las pruebas de función hepática (LFT, por sus siglas en inglés) con alta sensibilidad y especificidad.
Los LFT incluyen albúmina, bilirrubina, factores de coagulación (Tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) y Razón internacional normalizada (INR)) y enzimas hepáticas, como alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), fosfatos alcalinos (ALP) y y-glutamil transpeptidasa (GGT), que son marcador de daño hepático.
El objetivo de este estudio es investigar si SOD es un síntoma de ALD, la necesidad de LFT para pacientes con SOD en el servicio de urgencias y un análisis de costos de LFT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
198
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Central
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Adiyaman, Central, Pavo, 02000
- Adiyaman University Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con mareos de aparición súbita ingresados en el servicio de urgencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Se incluyeron en el estudio pacientes adultos que experimentaban mareos repentinos de etiología desconocida por primera vez.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedades crónicas como cualquier enfermedad hepática, diabetes mellitus, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, infección por hepatitis B o C
- Pacientes con cualquier ataque de mareo central.
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica y emesis;
- Pacientes que reciben medicamentos que podrían afectar las pruebas de función hepática, como paracetamol, antibióticos, anticonceptivos orales, medicamentos antihipertensivos (p. ej., inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina) u hormonas (p. ej., estrógeno)
- Pacientes que experimentaron mareos con enfermedades sistémicas.
- Pacientes con cualquier trastorno neurológico.
- Paciente que no desea participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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paciente
Pacientes con mareos de aparición súbita (SOD) analizaron LFT
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Se recolectó una sola muestra de sangre venosa periférica de 5 ml de cada participante. Se analizaron las concentraciones séricas de ALT, AST, ALP, GGT, bilirrubina total, bilirrubina conjugada y albúmina, recuento de plaquetas, INR y aPTT.
Otros nombres:
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control
El grupo de control con 98 voluntarios sanos analizó LFT
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Se recolectó una sola muestra de sangre venosa periférica de 5 ml de cada participante. Se analizaron las concentraciones séricas de ALT, AST, ALP, GGT, bilirrubina total, bilirrubina conjugada y albúmina, recuento de plaquetas, INR y aPTT.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de LFT por método bioquímico ALT, AST, ALP, GGT, bilirrubina total, bilirrubina conjugada, albúmina, INR, aPTT y recuento de plaquetas (PC)
Periodo de tiempo: 5 meses
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Los niveles séricos de LFT se obtendrán mediante análisis de laboratorio de muestras de sangre de cada participante.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cálculo del costo de los LFT
Periodo de tiempo: 5 meses
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El costo de las LFT se calculará con los datos económicos de las facturas que se obtendrán del servicio de facturación del hospital.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umut Gulacti, Adiyaman University Medical Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Giannini EG, Testa R, Savarino V. Liver enzyme alteration: a guide for clinicians. CMAJ. 2005 Feb 1;172(3):367-79. doi: 10.1503/cmaj.1040752.
- Newman-Toker DE, Hsieh YH, Camargo CA Jr, Pelletier AJ, Butchy GT, Edlow JA. Spectrum of dizziness visits to US emergency departments: cross-sectional analysis from a nationally representative sample. Mayo Clin Proc. 2008 Jul;83(7):765-75. doi: 10.4065/83.7.765.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADYU-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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