リンパ腫の病期分類と治療反応について MRI と PET/CT を比較する
2016年4月5日 更新者：Chengcheng Liao、Guangxi Medical University
全身 MRI IVIM 機能画像と比較した 18F-FDG PET/CT のリンパ腫の病期分類と治療評価に関する研究
リンパ節または腫瘤、陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT) 標準取り込み値 (SUV) の結果、全身磁気共鳴画像法 (MRI) のボクセル内インコヒーレント運動 (IVIM) シーケンス D、D*、f 値、および MRI ボリュームこのプロジェクトでは、リンパ腫の病期分類と治療評価におけるPET/CTと全身MRIの依存性と差異を評価するためのデータを提供するために、本プロジェクトにおいて化学療法前後のリンパ腫患者の比較が行われた。
全生存期間（OS）、無増悪生存期間（PFS）などの患者の追跡調査で得られた長期治療効果指数を使用して、診断感度とMRIとPET/CTの違いを評価しました。
この研究は、医師が適切な治療を施し、予後を予測するための非電離放射線画像の新しい方法を提供する可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nanning、中国
- 募集
- Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
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コンタクト：
- LI lequn, MD
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主任研究者：
- Liao chengcheng, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リンパ腫のサブタイプは、標準病理学者による現在の世界保健機関 (WHO) の血液悪性腫瘍およびリンパ系悪性腫瘍の分類に概説されている基準に従って、生検または手術によって得られた組織サンプルに基づいて診断されました。
- 書面によるインフォームドコンセントを与えた患者は、DWI-MRI および 18F-FDG-PET/CT に紹介されました。
- 安定した身体的病状（患者の意識はあり、快適であり、選択的画像診断が予定されている）。
除外基準:
- 妊娠、MRI に対する一般的な禁忌、および DWI-MRI と 18F-FDG-PET/CT の間の治療介入が使用されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リンパ腫
リンパ節または腫瘤、フルデオキシグルコース F18 陽電子放射断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT) 標準摂取値 (SUV) の結果、全身磁気共鳴画像法 (MRI) のボクセル内インコヒーレント運動 (IVIM) シーケンス D、D*、f 値、および本プロジェクトでは、リンパ腫の病期分類や治療評価におけるPET/CTと全身MRIの依存性や差異を評価するためのデータを提供するために、化学療法前後のリンパ腫のMRI量を前向きに比較した。
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MRI は 3 テスラ システム (GE Discovery 750W) で実行されました。
シングルショット、エコープラナーイメージングベースのスペクトル断熱反転回復 DWI シーケンスが、b 値 0、30、50、80、100、150、200、400、600、800、および 1,000 で得られました。
他の名前：
18F-FDG-PET/CTはマルチ検出器PET/CTシステム（GE Discovery ST16）を用いて実施した。
患者は撮影前に6時間絶食した。
他の名前：
患者はFDGを静脈内投与される前に6時間絶食した。
5.18-7.4の線量
MBq/kgを使用した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET/CTによるリンパ腫における18F-FDGの取り込み
時間枠：化学療法開始前30日以内
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リンパ腫組織における異なる 18F-FDG 取り込み値 (例:
SUVmax、SUVmean、結合能）が測定され、免疫組織化学的に決定されたソマトスタチン受容体の状態、リンパ腫の攻撃性、および組織バイオマーカーと相関付けられます。
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化学療法開始前30日以内
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診断時の DWI-MRI と 18F-FDG PET/CT 間の一致
時間枠：化学療法開始前30日以内
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診断時の DWI-MRI と 18F-FDG PET/CT の領域ベースの一致 (%; カッパ値)。
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化学療法開始前30日以内
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追跡検査におけるDWI-MRIと18F-FDG PET/CTの合意
時間枠：4サイクル目の化学療法から2週間後
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治療効果評価のための化学療法終了後の DWI-MRI と 18F-FDG PET/CT の領域ベースの一致 (%; カッパ値)
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4サイクル目の化学療法から2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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無増悪サバイバル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月5日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。