Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT jämfört med PET/CT för stadieindelning och behandlingssvar vid lymfom

5 april 2016 uppdaterad av: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University

Forskning om lymfomstadieindelning och terapeutisk utvärdering av 18F-FDG PET/CT jämfört med MRI IVIM funktionell avbildning av hela kroppen

Lymfkörtlarna eller massorna, resultat av positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) standardiserade upptagsvärden (SUV), helkroppsmagnetisk resonanstomografi (MRI) intravoxel inkoherent rörelse (IVIM) sekvens D, D*, f-värden och MRI-volymer av lymfompatienter jämfördes före och efter kemoterapin i detta projekt prospektivt för att tillhandahålla data för att utvärdera beroendet och skillnaderna mellan PET/CT och helkropps-MR i lymfomstadieindelning och terapeutisk utvärdering. Långsiktiga terapeutiska effektindex som erhållits vid uppföljningsbesök av patienter såsom Overall Survival(OS), Progression Free Survival (PFS) etc. användes för att utvärdera den diagnostiska känsligheten och skillnaderna mellan MRT och PET/CT. Forskningen kan ge en ny metod för icke-joniserande strålningsikonografi för läkare att ge lämpliga behandlingar och förutsäga prognos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chengcheng Liao, MD
  • Telefonnummer: +8615907817794
  • E-post: 148804@qq.com

Studieorter

  • Kina
      • Nanning, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • LI lequn, MD
        • Huvudutredare:
          • Liao chengcheng, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lymfomsubtyper diagnostiserades på grundval av vävnadsprover erhållna genom biopsi eller kirurgi enligt kriterierna som anges i den nuvarande klassificeringen av hematologiska och lymfoida maligniteter från Världshälsoorganisationen (WHO), av en referenspatolog.
  • Patienter som gav skriftligt informerat samtycke remitterades till DWI-MRI och 18F-FDG-PET/CT.
  • Stabila fysiska medicinska tillstånd (patienter medvetna och bekväma, schemalagda för en elektiv diagnostisk bildbehandling).

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, allmänna kontraindikationer för MRT och terapeutiska interventioner mellan DWI-MRI och 18F-FDG-PET/CT användes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lymfom
Lymfkörtlarna eller massorna, resultat av fludeoxiglukos F18 positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) standardupptagsvärde (SUV), helkroppsmagnetisk resonanstomografi (MRI) intravoxel inkoherent rörelse (IVIM) sekvens D, D*,f värden och MRT-volymer av lymfom jämfördes före och efter kemoterapin i detta projekt prospektivt för att tillhandahålla data för att utvärdera beroendet och skillnaderna mellan PET/CT och helkropps-MRT i lymfomstadieindelning och terapeutisk utvärdering.
Enhet: magnetisk resonanstomografi
MRT utfördes på ett 3 Tesla-system (GE Discovery 750W). En enkelbilds, ekoplanär avbildningsbaserad, spektral adiabatisk inversionsåtervinning DWI-sekvens erhölls med b-värden på 0,30,50,80,100,150,200,400,600,800 och 1000.
Andra namn:
  • MRI
Enhet: positronemissionstomografi/datortomografi
18F-FDG-PET/CT utfördes med användning av ett multidetektor PET/CT-system (GE Discovery ST16). Patienterna fastade i 6 timmar före bildtagning.
Andra namn:
  • PET/CT
Strålning: fludeoxiglukos F 18
Patienterna fastade i 6 timmar innan de fick FDG intravenöst. En dos på 5,18-7,4 MBq/kg användes.
Andra namn:
  • FDG
  • 18F-FDG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
18F-FDG-upptag vid lymfom med PET/CT
Tidsram: Inom 30 dagar före start av kemoterapi
Olika 18F-FDG-upptagsvärden i lymfomvävnad (t.ex. SUVmax, SUVmean, bindningspotential) kommer att mätas och korreleras med immunhistokemiskt bestämd somatostatinreceptorstatus, lymfomaggressivitet och vävnadsbiomarkörer
Inom 30 dagar före start av kemoterapi
Överenskommelse mellan DWI-MRI och 18F-FDG PET/CT vid diagnos
Tidsram: Inom 30 dagar före start av kemoterapi
Regionbaserad överensstämmelse (%; kappa-värde) av DWI-MRI med 18F-FDG PET/CT vid diagnos.
Inom 30 dagar före start av kemoterapi
Överenskommelse mellan DWI-MRI och 18F-FDG PET/CT vid uppföljande undersökningar
Tidsram: 2 veckor efter den fjärde cykeln av kemoterapi
Regionbaserad överensstämmelse (%; kappa-värde) av DWI-MRI med 18F-FDG PET/CT efter avslutad kemoterapi för bedömning av behandlingssvar
2 veckor efter den fjärde cykeln av kemoterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 12 månader
12 månader
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangxi Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Första postat (Uppskatta)

12 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PET-MRI/lymphoma

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera