Comparaison entre l'IRM et la TEP/TDM pour la stadification et la réponse au traitement du lymphome
5 avril 2016 mis à jour par: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University
Recherche sur la stadification du lymphome et l'évaluation thérapeutique de la TEP/TDM au 18F-FDG par rapport à l'imagerie fonctionnelle IRM corps entier IVIM
Les ganglions lymphatiques ou les masses, les résultats des valeurs d'absorption standardisées (SUV) de la tomographie par émission de positrons / tomodensitométrie (TEP / CT), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du corps entier (IRM) séquence de mouvement incohérent intravoxel (IVIM) D, D *, valeurs f et volumes IRM des patients atteints de lymphome ont été comparés avant et après la chimiothérapie dans ce projet de manière prospective afin de fournir des données pour évaluer la dépendance et les différences entre la TEP/TDM et l'IRM corps entier dans la stadification du lymphome et l'évaluation thérapeutique.
Les indices d'effet thérapeutique à long terme obtenus lors des visites de suivi des patients tels que la survie globale (OS), la survie sans progression (PFS), etc. ont été utilisés pour évaluer la sensibilité diagnostique et les différences entre l'IRM et la TEP/TDM.
La recherche pourrait fournir une nouvelle méthode d'iconographie des rayonnements non ionisants permettant aux médecins d'administrer les traitements appropriés et de prédire le pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nanning, Chine
- Recrutement
- Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
-
Contact:
- LI lequn, MD
-
Chercheur principal:
- Liao chengcheng, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sous-types de lymphome ont été diagnostiqués sur la base d'échantillons de tissus obtenus par biopsie ou chirurgie selon les critères définis dans la classification actuelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) des hémopathies malignes et lymphoïdes, par un pathologiste de référence.
- Les patients qui ont donné leur consentement éclairé écrit ont été référés pour une IRM-DWI et une TEP/TDM au 18F-FDG.
- Conditions médicales physiques stables (patients conscients et confortables, programmés pour une imagerie diagnostique élective).
Critère d'exclusion:
- La grossesse, les contre-indications générales à l'IRM et les interventions thérapeutiques entre DWI-MRI et 18F-FDG-PET/CT ont été utilisées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: lymphome
Les ganglions lymphatiques ou les masses, les résultats de la tomographie par émission de positrons au fludésoxyglucose F18/tomodensitométrie (PET/CT), les valeurs d'absorption standard (SUV), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du corps entier (IRM) séquence de mouvement incohérent intravoxel (IVIM) valeurs D, D*,f et Les volumes d'IRM du lymphome ont été comparés avant et après la chimiothérapie dans ce projet de manière prospective afin de fournir des données pour évaluer la dépendance et les différences entre la TEP/TDM et l'IRM du corps entier dans la stadification du lymphome et l'évaluation thérapeutique.
|
L'IRM a été réalisée sur un système 3 Tesla (GE Discovery 750W).
Une séquence DWI de récupération d'inversion adiabatique spectrale basée sur l'imagerie écho-planaire a été obtenue avec des valeurs b de 0, 30, 50, 80, 100, 150, 200, 400, 600, 800 et 1 000.
Autres noms:
18F-FDG-PET/CT a été réalisé en utilisant un système multidétecteur PET/CT (GE Discovery ST16).
Les patients ont jeûné pendant 6 heures avant l'imagerie.
Autres noms:
Les patients ont jeûné pendant 6 h avant de recevoir du FDG par voie intraveineuse.
Une dose de 5,18-7,4
Le MBq/kg a été utilisé.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fixation du 18F-FDG dans les lymphomes avec PET/CT
Délai: Dans les 30 jours précédant le début de la chimiothérapie
|
Différentes valeurs d'absorption du 18F-FDG dans le tissu du lymphome (par ex.
SUVmax, SUVmean, potentiel de liaison) seront mesurés et corrélés avec le statut du récepteur de la somatostatine déterminé par immunohistochimie, l'agressivité du lymphome et les biomarqueurs tissulaires
|
Dans les 30 jours précédant le début de la chimiothérapie
|
|
Concordance entre DWI-MRI et 18F-FDG PET/CT au moment du diagnostic
Délai: Dans les 30 jours précédant le début de la chimiothérapie
|
Concordance régionale (% ; valeur kappa) de l'IRM-DWI avec la TEP/TDM au 18F-FDG au moment du diagnostic.
|
Dans les 30 jours précédant le début de la chimiothérapie
|
|
Concordance entre DWI-MRI et 18F-FDG PET/CT dans les examens de suivi
Délai: 2 semaines après le 4e cycle de chimiothérapie
|
Concordance régionale (% ; valeur kappa) de l'IRM-DWI avec la TEP/TDM au 18F-FDG après la fin de la chimiothérapie pour l'évaluation de la réponse au traitement
|
2 semaines après le 4e cycle de chimiothérapie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La survie globale
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Survie sans progression
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Première publication (Estimation)
12 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PET-MRI/lymphoma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .