MR sammenlignet med PET/CT for stadieinndeling og behandlingsrespons ved lymfom
5. april 2016 oppdatert av: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University
Forskning på lymfomstadieinndeling og terapeutisk evaluering av 18F-FDG PET/CT sammenlignet med MRI IVIM funksjonell avbildning av hele kroppen
Lymfeknutene eller massene, resultater for positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) standardiserte opptaksverdier (SUV), magnetisk resonansavbildning (MRI) intravoxel inkoherent bevegelse (IVIM) sekvens D, D*, f-verdier og MR-volumer av lymfompasienter ble sammenlignet før og etter kjemoterapien i dette prosjektet prospektivt for å gi data for å evaluere avhengigheten og forskjellene til PET/CT og helkropps-MR i lymfomstadieinndeling og terapeutisk evaluering.
Langsiktige terapeutiske effektindekser oppnådd ved oppfølgingsbesøk av pasienter som Total Survival(OS), Progression Free Survival (PFS) etc. ble brukt for å evaluere den diagnostiske sensitiviteten og forskjellene til MR og PET/CT.
Forskningen kan gi en ny metode for ikke-ioniserende strålingsikonografi for leger for å gi passende behandlinger og forutsi prognose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nanning, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
-
Ta kontakt med:
- LI lequn, MD
-
Hovedetterforsker:
- Liao chengcheng, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lymfomundertyper ble diagnostisert på grunnlag av vevsprøver oppnådd ved biopsi eller kirurgi i henhold til kriteriene skissert i den gjeldende Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering av hematologiske og lymfoide maligniteter, av en referansepatolog.
- Pasienter som ga skriftlig informert samtykke ble henvist til DWI-MRI og 18F-FDG-PET/CT.
- Stabile fysiske medisinske tilstander (pasienter bevisste og komfortable, planlagt for en elektiv bildediagnostikk).
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, generelle kontraindikasjoner mot MR og terapeutiske intervensjoner mellom DWI-MRI og 18F-FDG-PET/CT ble brukt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lymfom
Lymfeknutene eller massene, fludeoksyglukose F18 positronemisjonstomografi/datamattomografi (PET/CT) standard opptaksverdi (SUV) resultater, magnetisk resonansavbildning (MRI) intravoxel inkoherent bevegelse (IVIM) sekvens D, D*,f verdier og MR-volumer av lymfom ble sammenlignet før og etter kjemoterapien i dette prosjektet prospektivt for å gi data for å evaluere avhengigheten og forskjellene mellom PET/CT og helkropps-MR i lymfomstadieinndeling og terapeutisk evaluering.
|
MR ble utført på et 3 Tesla-system (GE Discovery 750W).
En enkeltskudds, ekkoplan-avbildningsbasert, spektral adiabatisk inversjonsgjenoppretting DWI-sekvens ble oppnådd med b-verdier på 0,30,50,80,100,150,200,400,600,800 og 1000.
Andre navn:
18F-FDG-PET/CT ble utført ved bruk av et multidetektor PET/CT-system (GE Discovery ST16).
Pasientene fastet i 6 timer før avbildning.
Andre navn:
Pasienter fastet i 6 timer før de fikk FDG intravenøst.
En dose på 5,18-7,4
MBq/kg ble brukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
18F-FDG-opptak ved lymfomer med PET/CT
Tidsramme: Innen 30 dager før start av kjemoterapi
|
Ulike 18F-FDG-opptaksverdier i lymfomvev (f.eks.
SUVmax, SUVmean, bindingspotensial) vil bli målt og korrelert med immunhistokjemisk bestemt somatostatinreseptorstatus, lymfomaggressivitet og vevsbiomarkører
|
Innen 30 dager før start av kjemoterapi
|
|
Avtale mellom DWI-MRI og 18F-FDG PET/CT ved diagnose
Tidsramme: Innen 30 dager før start av kjemoterapi
|
Regionbasert samsvar (%; kappa-verdi) av DWI-MRI med 18F-FDG PET/CT ved diagnose.
|
Innen 30 dager før start av kjemoterapi
|
|
Avtale mellom DWI-MRI og 18F-FDG PET/CT ved oppfølgingsundersøkelser
Tidsramme: 2 uker etter 4. syklus med kjemoterapi
|
Regionbasert samsvar (%; kappa-verdi) av DWI-MRI med 18F-FDG PET/CT etter fullført kjemoterapi for vurdering av behandlingsrespons
|
2 uker etter 4. syklus med kjemoterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PET-MRI/lymphoma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .