MRI verrattuna PET/CT:hen lymfooman vaiheen ja hoitovasteen osalta
tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University
Tutkimus 18F-FDG PET/CT:n lymfooman vaiheesta ja terapeuttisesta arvioinnista vertaamalla koko kehon MRI IVIM:n toiminnalliseen kuvantamiseen
Imusolmukkeet tai massat, positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) standardisoidut ottoarvot (SUV) tulokset, koko kehon magneettikuvaus (MRI) intravokselin epäkoherentin liikkeen (IVIM) sekvenssi D, D*, f-arvot ja MRI-tilavuudet lymfoomapotilaista verrattiin ennen ja jälkeen kemoterapian tässä projektissa, jotta saataisiin tietoa PET/CT:n ja koko kehon MRI:n riippuvuuden ja erojen arvioimiseksi lymfooman vaiheittaisessa määrittelyssä ja terapeuttisessa arvioinnissa.
Pitkän aikavälin terapeuttisen vaikutuksen indeksejä, jotka saatiin potilaiden seurantakäynneillä, kuten kokonaiseloonjääminen (OS), etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) jne., käytettiin magneettikuvauksen ja PET/CT:n diagnostisen herkkyyden ja erojen arvioimiseen.
Tutkimus voisi tarjota lääkäreille uuden ionisoivan säteilyn ikonografian menetelmän asianmukaisten hoitojen antamiseksi ja ennusteen ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanning, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- LI lequn, MD
-
Päätutkija:
- Liao chengcheng, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lymfooman alatyypit diagnosoitiin referenssipatologin kudosnäytteiden perusteella, jotka oli otettu biopsialla tai leikkauksella Maailman terveysjärjestön (WHO) nykyisen hematologisten ja lymfoidisten pahanlaatuisten kasvainten luokituksen mukaisesti.
- Potilaat, jotka antoivat kirjallisen suostumuksensa, ohjattiin DWI-MRI:hen ja 18F-FDG-PET/CT:hen.
- Vakaat fyysiset sairaudet (potilaat ovat tajuissaan ja mukavat, heille on määrätty valinnainen diagnostinen kuvantaminen).
Poissulkemiskriteerit:
- Käytettiin raskautta, yleisiä magneettikuvauksen vasta-aiheita ja terapeuttisia interventioita DWI-MRI:n ja 18F-FDG-PET/CT:n välillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lymfooma
Imusolmukkeet tai massat, fludeoksiglukoosi F18 positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) vakioottoarvo (SUV) -tulokset, koko kehon magneettikuvaus (MRI) intravokselin epäkoherentin liikkeen (IVIM) sekvenssi D, D*, f ja Lymfooman MRI-määriä verrattiin tässä projektissa ennen ja jälkeen kemoterapian prospektiivisesti saadakseen tietoa PET/CT:n ja koko kehon MRI:n riippuvuuden ja erojen arvioimiseksi lymfooman staging- ja terapeuttisessa arvioinnissa.
|
MRI suoritettiin 3 Teslan järjestelmällä (GE Discovery 750W).
Yhden laukauksen kaikutasokuvaukseen perustuva spektrinen adiabaattisen inversion palautuksen DWI-sekvenssi saatiin b-arvoilla 0,30,50,80,100,150,200,400,600,800 ja 1000.
Muut nimet:
18F-FDG-PET/CT suoritettiin käyttämällä monidetektori-PET/CT-järjestelmää (GE Discovery ST16).
Potilaat paastosivat 6 tuntia ennen kuvantamista.
Muut nimet:
Potilaat paastosivat 6 tuntia ennen FDG:n antamista suonensisäisesti.
Annos 5,18-7,4
Käytettiin MBq/kg.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FDG:n otto lymfoomissa PET/CT:llä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ennen kemoterapian aloittamista
|
Erilaiset 18F-FDG:n sisäänottoarvot lymfoomakudoksessa (esim.
SUVmax, SUVmean, sitoutumispotentiaali) mitataan ja korreloidaan immunohistokemiallisesti määritetyn somatostatiinireseptorin tilan, lymfooman aggressiivisuuden ja kudosten biomarkkerien kanssa.
|
30 päivän sisällä ennen kemoterapian aloittamista
|
|
DWI-MRI:n ja 18F-FDG PET/CT:n välinen sopimus diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ennen kemoterapian aloittamista
|
Aluepohjainen sopimus (%; kappa-arvo) DWI-MRI:stä 18F-FDG PET/CT:n kanssa diagnoosin yhteydessä.
|
30 päivän sisällä ennen kemoterapian aloittamista
|
|
Sopimus DWI-MRI:n ja 18F-FDG PET/CT:n välillä seurantatutkimuksissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa 4. kemoterapiajakson jälkeen
|
Aluepohjainen sopimus (%; kappa-arvo) DWI-MRI:stä 18F-FDG PET/CT:n kanssa kemoterapian päätyttyä hoitovasteen arvioimiseksi
|
2 viikkoa 4. kemoterapiajakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Progression Free Survival
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET-MRI/lymphoma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .