IRM en comparación con PET/CT para la estadificación y la respuesta al tratamiento en el linfoma
5 de abril de 2016 actualizado por: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University
Investigación sobre la estadificación del linfoma y la evaluación terapéutica de la PET/TC con 18F-FDG en comparación con la resonancia magnética de cuerpo entero IVIM Imágenes funcionales
Los ganglios linfáticos o las masas, los valores de captación estandarizados (SUV) de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT), la secuencia de movimiento incoherente intravoxel (IVIM) de imágenes por resonancia magnética (MRI) de cuerpo entero (IVIM) D, D*, valores f y volúmenes de MRI de pacientes con linfoma se compararon antes y después de la quimioterapia en este proyecto de forma prospectiva para proporcionar datos para evaluar la dependencia y las diferencias de PET/CT y MRI de cuerpo entero en la estadificación del linfoma y la evaluación terapéutica.
Los índices de efecto terapéutico a largo plazo obtenidos en las visitas de seguimiento de los pacientes, como la supervivencia global (SG), la supervivencia libre de progresión (PFS), etc., se utilizaron para evaluar la sensibilidad diagnóstica y las diferencias de la RM y la PET/TC.
La investigación podría proporcionar un nuevo método de iconografía de radiación no ionizante para que los médicos administren tratamientos apropiados y predigan el pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nanning, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
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Contacto:
- LI lequn, MD
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Investigador principal:
- Liao chengcheng, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los subtipos de linfoma se diagnosticaron sobre la base de muestras de tejido obtenidas por biopsia o cirugía de acuerdo con los criterios descritos en la clasificación actual de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de malignidades hematológicas y linfoides, por un patólogo de referencia.
- Los pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito fueron derivados para DWI-MRI y 18F-FDG-PET/CT.
- Condiciones médicas físicas estables (pacientes conscientes y cómodos, programados para un diagnóstico por imágenes electivo).
Criterio de exclusión:
- Se utilizaron el embarazo, las contraindicaciones generales para la RM y las intervenciones terapéuticas entre DWI-MRI y 18F-FDG-PET/CT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: linfoma
Los ganglios linfáticos o las masas, los resultados del valor de captación estándar (SUV) de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) de fludesoxiglucosa F18, los valores de secuencia D, D*,f y Los volúmenes de IRM de linfoma se compararon antes y después de la quimioterapia en este proyecto de forma prospectiva para proporcionar datos para evaluar la dependencia y las diferencias de PET/CT y IRM de cuerpo entero en la estadificación del linfoma y la evaluación terapéutica.
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La resonancia magnética se realizó en un sistema de 3 Tesla (GE Discovery 750W).
Se obtuvo una secuencia DWI de recuperación de inversión adiabática espectral basada en imágenes ecoplanares de disparo único con valores b de 0,30,50,80,100,150,200,400,600,800 y 1,000.
Otros nombres:
La 18F-FDG-PET/TC se realizó mediante un sistema PET/TC multidetector (GE Discovery ST16).
Los pacientes ayunaron durante 6 horas antes de la toma de imágenes.
Otros nombres:
Los pacientes ayunaron durante 6 h antes de recibir FDG por vía intravenosa.
Una dosis de 5.18-7.4
Se utilizó MBq/kg.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Captación de 18F-FDG en linfomas con PET/TC
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días anteriores al inicio de la quimioterapia
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Diferentes valores de captación de 18F-FDG en tejido de linfoma (p.
SUVmax, SUVmean, potencial de unión) se medirán y correlacionarán con el estado del receptor de somatostatina determinado inmunohistoquímicamente, la agresividad del linfoma y los biomarcadores tisulares
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Dentro de los 30 días anteriores al inicio de la quimioterapia
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Concordancia entre DWI-MRI y 18F-FDG PET/CT en el diagnóstico
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días anteriores al inicio de la quimioterapia
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Concordancia basada en la región (%; valor kappa) de DWI-MRI con 18F-FDG PET/CT en el momento del diagnóstico.
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Dentro de los 30 días anteriores al inicio de la quimioterapia
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Concordancia entre DWI-MRI y 18F-FDG PET/CT en exámenes de seguimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas después del 4to ciclo de quimioterapia
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Acuerdo basado en la región (%; valor kappa) de DWI-MRI con 18F-FDG PET/CT después de completar la quimioterapia para la evaluación de la respuesta al tratamiento
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2 semanas después del 4to ciclo de quimioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PET-MRI/lymphoma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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