RM comparada a PET/CT para estadiamento e resposta ao tratamento em linfoma
5 de abril de 2016 atualizado por: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University
Pesquisa sobre o Estadiamento do Linfoma e Avaliação Terapêutica de 18F-FDG PET/CT Comparando com RM de Corpo Inteiro IVIM Imagem Funcional
Os linfonodos ou massas, tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) valores de captação padronizados (SUV), imagem de ressonância magnética de corpo inteiro (MRI) movimento incoerente intravoxel (IVIM) sequência D, D*, valores f e volumes de ressonância magnética de pacientes com linfoma foram comparados antes e depois da quimioterapia neste projeto prospectivamente para fornecer dados para avaliar a dependência e as diferenças de PET/CT e ressonância magnética de corpo inteiro no estadiamento do linfoma e avaliação terapêutica.
Índices de efeito terapêutico de longo prazo obtidos em visitas de acompanhamento de pacientes, como sobrevida geral (OS), sobrevida livre de progressão (PFS), etc., foram usados para avaliar a sensibilidade diagnóstica e as diferenças de ressonância magnética e PET/CT.
A pesquisa pode fornecer um novo método de iconografia de radiação não ionizante para os médicos administrarem tratamentos adequados e preverem o prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nanning, China
- Recrutamento
- Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
-
Contato:
- LI lequn, MD
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Investigador principal:
- Liao chengcheng, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os subtipos de linfoma foram diagnosticados com base em amostras de tecido obtidas por biópsia ou cirurgia de acordo com os critérios descritos na classificação atual da Organização Mundial da Saúde (OMS) de malignidades hematológicas e linfóides, por um patologista de referência.
- Os pacientes que deram consentimento informado por escrito foram encaminhados para DWI-MRI e 18F-FDG-PET/CT.
- Condições médicas físicas estáveis (pacientes conscientes e confortáveis, agendados para diagnóstico por imagem eletivo).
Critério de exclusão:
- Gravidez, contra-indicações gerais para ressonância magnética e intervenções terapêuticas entre DWI-MRI e 18F-FDG-PET/CT foram usados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: linfoma
Os linfonodos ou massas, resultados de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) de fluooxiglicose F18 (SUV), imagem de ressonância magnética de corpo inteiro (MRI) sequência de movimento incoerente intravoxel (IVIM) D, D*, valores f e Os volumes de ressonância magnética de linfoma foram comparados antes e depois da quimioterapia neste projeto prospectivamente para fornecer dados para avaliar a dependência e as diferenças de PET/CT e ressonância magnética de corpo inteiro no estadiamento do linfoma e avaliação terapêutica.
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A ressonância magnética foi realizada em um sistema de 3 Tesla (GE Discovery 750W).
Uma sequência DWI de recuperação de inversão adiabática espectral baseada em imagem ecoplanar de disparo único foi obtida com valores b de 0,30,50,80,100,150,200,400,600,800 e 1.000.
Outros nomes:
18F-FDG-PET/CT foi realizado usando um sistema multidetector PET/CT (GE Discovery ST16).
Os pacientes jejuaram por 6 horas antes da imagem.
Outros nomes:
Os pacientes jejuaram por 6 h antes de receber FDG por via intravenosa.
Uma dose de 5,18-7,4
MBq/kg foi usado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de 18F-FDG em linfomas com PET/CT
Prazo: Até 30 dias antes do início da quimioterapia
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Diferentes valores de captação de 18F-FDG no tecido do linfoma (por exemplo,
SUVmax, SUVmean, potencial de ligação) serão medidos e correlacionados com o status do receptor de somatostatina determinado imuno-histoquimicamente, agressividade do linfoma e biomarcadores teciduais
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Até 30 dias antes do início da quimioterapia
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Concordância entre DWI-MRI e 18F-FDG PET/CT no diagnóstico
Prazo: Até 30 dias antes do início da quimioterapia
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Concordância regional (%; valor kappa) de DWI-MRI com 18F-FDG PET/CT no diagnóstico.
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Até 30 dias antes do início da quimioterapia
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Concordância entre DWI-MRI e 18F-FDG PET/CT em exames de acompanhamento
Prazo: 2 semanas após o 4º ciclo de quimioterapia
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Concordância regional (%; valor kappa) de DWI-MRI com 18F-FDG PET/CT após a conclusão da quimioterapia para avaliação da resposta ao tratamento
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2 semanas após o 4º ciclo de quimioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET-MRI/lymphoma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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