Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI ve srovnání s PET/CT pro stanovení stadia a odpověď na léčbu u lymfomu

5. dubna 2016 aktualizováno: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University

Výzkum stagingu lymfomu a terapeutického hodnocení 18F-FDG PET/CT ve srovnání s celotělovým MRI IVIM funkčním zobrazením

Lymfatické uzliny nebo masy, pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) standardizované výsledky vychytávání (SUV), celotělové zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) intravoxelový inkoherentní pohyb (IVIM) sekvence D, D*, f hodnoty a objemy MRI pacientů s lymfomem bylo prospektivně porovnáno před a po chemoterapii v tomto projektu, aby poskytla data pro hodnocení závislosti a rozdílů PET/CT a celotělové MRI ve stagingu lymfomu a terapeutickém hodnocení. K hodnocení diagnostické citlivosti a rozdílů MRI a PET/CT byly použity indexy dlouhodobého terapeutického účinku získané při následných návštěvách pacientů, jako je celkové přežití (OS), přežití bez progrese (PFS) atd. Výzkum by mohl poskytnout lékařům novou metodu ikonografie neionizujícího záření, aby mohli poskytovat vhodnou léčbu a předpovídat prognózu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chengcheng Liao, MD
  • Telefonní číslo: +8615907817794
  • E-mail: 148804@qq.com

Studijní místa

  • Čína
      • Nanning, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • LI lequn, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liao chengcheng, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podtypy lymfomů byly diagnostikovány na základě vzorků tkáně získaných biopsií nebo chirurgickým zákrokem podle kritérií uvedených v současné klasifikaci hematologických a lymfoidních malignit Světové zdravotnické organizace (WHO) referenčním patologem.
  • Pacienti, kteří dali písemný informovaný souhlas, byli odesláni na DWI-MRI a 18F-FDG-PET/CT.
  • Stabilní fyzický zdravotní stav (pacienti při vědomí a pohodě, plánovaní na elektivní diagnostické zobrazení).

Kritéria vyloučení:

  • Bylo použito těhotenství, obecné kontraindikace MRI a terapeutické intervence mezi DWI-MRI a 18F-FDG-PET/CT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lymfom
Lymfatické uzliny nebo masy, výsledky standardní hodnoty vychytávání (SUV) fludeoxyglukózy F18 pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT), celotělové zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) intravoxelový inkoherentní pohyb (IVIM) sekvence D, D*,f hodnoty a Objemy MRI lymfomu byly porovnány před a po chemoterapii v tomto projektu prospektivně, aby poskytly data pro hodnocení závislosti a rozdílů PET/CT a celotělové MRI ve stagingu lymfomu a terapeutickém hodnocení.
Přístroj: magnetická rezonance
MRI byla provedena na systému 3 Tesla (GE Discovery 750W). Sekvence DWI obnovy spektrální adiabatické inverze založená na jednom záběru, založená na echoplanárním zobrazení, byla získána s hodnotami b 0,30,50,80,100,150,200,400,600,800 a 1000.
Ostatní jména:
  • MRI
Přístroj: pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie
18F-FDG-PET/CT byla provedena pomocí multidetektorového PET/CT systému (GE Discovery ST16). Pacienti před zobrazením hladověli 6 hodin.
Ostatní jména:
  • PET/CT
Záření: fludeoxyglukóza F 18
Pacienti hladověli po dobu 6 hodin před intravenózním podáním FDG. Dávka 5,18-7,4 Bylo použito MBq/kg.
Ostatní jména:
  • FDG
  • 18F-FDG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání 18F-FDG u lymfomů pomocí PET/CT
Časové okno: Do 30 dnů před zahájením chemoterapie
Různé hodnoty vychytávání 18F-FDG v lymfomové tkáni (např. SUVmax, SUVmean, vazebný potenciál) budou měřeny a korelovány s imunohistochemicky stanoveným stavem somatostatinových receptorů, agresivitou lymfomu a tkáňovými biomarkery
Do 30 dnů před zahájením chemoterapie
Shoda mezi DWI-MRI a 18F-FDG PET/CT při diagnóze
Časové okno: Do 30 dnů před zahájením chemoterapie
Shoda regionu (%; hodnota kappa) DWI-MRI s 18F-FDG PET/CT při diagnóze.
Do 30 dnů před zahájením chemoterapie
Shoda mezi DWI-MRI a 18F-FDG PET/CT v kontrolních vyšetřeních
Časové okno: 2 týdny po 4. cyklu chemoterapie
Shoda regionu (%; hodnota kappa) DWI-MRI s 18F-FDG PET/CT po dokončení chemoterapie pro hodnocení léčebné odpovědi
2 týdny po 4. cyklu chemoterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Přežití bez progrese
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangxi Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PET-MRI/lymphoma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit