MRT im Vergleich zu PET/CT für Stadieneinteilung und Behandlungsansprechen bei Lymphomen
5. April 2016 aktualisiert von: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University
Forschung zum Lymphom-Staging und zur therapeutischen Bewertung von 18F-FDG-PET/CT im Vergleich zur funktionellen Ganzkörper-MRT-IVIM-Bildgebung
Die Lymphknoten oder Massen, Ergebnisse der Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT), standardisierte Aufnahmewerte (SUV), Ganzkörper-Magnetresonanztomographie (MRT), Intravoxel-inkohärente Bewegungssequenz (IVIM), D-, D*-, f-Werte und MRT-Volumina von Lymphompatienten wurden in diesem Projekt prospektiv vor und nach der Chemotherapie verglichen, um Daten zur Bewertung der Abhängigkeit und Unterschiede von PET/CT und Ganzkörper-MRT bei der Stadieneinteilung von Lymphomen und der therapeutischen Bewertung bereitzustellen.
Langfristige therapeutische Wirkungsindizes, die bei Nachuntersuchungen von Patienten ermittelt wurden, wie Gesamtüberleben (OS), progressionsfreies Überleben (PFS) usw., wurden verwendet, um die diagnostische Sensitivität und Unterschiede von MRT und PET/CT zu bewerten.
Die Forschung könnte Ärzten eine neue Methode der Ikonographie nichtionisierender Strahlung bieten, um geeignete Behandlungen durchzuführen und Prognosen vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nanning, China
- Rekrutierung
- Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- LI lequn, MD
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Hauptermittler:
- Liao chengcheng, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lymphom-Subtypen wurden auf der Grundlage von Gewebeproben diagnostiziert, die durch Biopsie oder Operation gemäß den Kriterien der aktuellen Klassifikation der hämatologischen und lymphatischen Malignome der Weltgesundheitsorganisation (WHO) durch einen Referenzpathologen entnommen wurden.
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hatten, wurden zur DWI-MRT und 18F-FDG-PET/CT überwiesen.
- Stabiler körperlicher Gesundheitszustand (Patienten sind bei Bewusstsein und fühlen sich wohl, geplant für eine elektive diagnostische Bildgebung).
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, allgemeine Kontraindikationen für die MRT und therapeutische Interventionen zwischen DWI-MRT und 18F-FDG-PET/CT wurden herangezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lymphom
Die Lymphknoten oder Massen, Fludeoxyglucose F18-Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT), Standardaufnahmewert (SUV), Ergebnisse der Ganzkörper-Magnetresonanztomographie (MRT), Intravoxel-inkohärente Bewegungssequenz (IVIM), D-, D*-, f-Werte und In diesem Projekt wurden die MRT-Volumina von Lymphomen vor und nach der Chemotherapie prospektiv verglichen, um Daten zur Bewertung der Abhängigkeit und Unterschiede von PET/CT und Ganzkörper-MRT bei der Stadieneinteilung von Lymphomen und der therapeutischen Bewertung bereitzustellen.
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Die MRT wurde mit einem 3-Tesla-System (GE Discovery 750W) durchgeführt.
Es wurde eine Einzelschuss-DWI-Sequenz mit echoplanarer Bildgebung und spektraler adiabatischer Inversionswiederherstellung mit b-Werten von 0,30,50,80,100,150,200,400,600,800 und 1.000 erhalten.
Andere Namen:
18F-FDG-PET/CT wurde mit einem Multidetektor-PET/CT-System (GE Discovery ST16) durchgeführt.
Die Patienten fasteten 6 Stunden vor der Bildgebung.
Andere Namen:
Die Patienten fasteten 6 Stunden lang, bevor sie FDG intravenös erhielten.
Eine Dosis von 5,18-7,4
Es wurde MBq/kg verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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18F-FDG-Aufnahme in Lymphomen mit PET/CT
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Chemotherapie
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Unterschiedliche 18F-FDG-Aufnahmewerte im Lymphomgewebe (z. B.
SUVmax, SUVmean, Bindungspotential) werden gemessen und mit dem immunhistochemisch bestimmten Somatostatinrezeptorstatus, der Lymphomaggressivität und Gewebebiomarkern korreliert
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Innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Chemotherapie
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Übereinstimmung zwischen DWI-MRT und 18F-FDG PET/CT zum Zeitpunkt der Diagnose
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Chemotherapie
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Regionsbezogene Übereinstimmung (%; Kappa-Wert) von DWI-MRT mit 18F-FDG-PET/CT zum Zeitpunkt der Diagnose.
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Innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Chemotherapie
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Übereinstimmung zwischen DWI-MRT und 18F-FDG PET/CT bei Nachuntersuchungen
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem 4. Zyklus der Chemotherapie
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Regionsbasierte Übereinstimmung (%; Kappa-Wert) von DWI-MRT mit 18F-FDG-PET/CT nach Abschluss der Chemotherapie zur Beurteilung des Behandlungsansprechens
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2 Wochen nach dem 4. Zyklus der Chemotherapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PET-MRI/lymphoma
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