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Risonanza magnetica rispetto a PET/TC per stadiazione e risposta al trattamento nel linfoma

5 aprile 2016 aggiornato da: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University

Ricerca sulla stadiazione del linfoma e valutazione terapeutica della PET/TC 18F-FDG a confronto con l'imaging funzionale IVIM della RM di tutto il corpo

I linfonodi o le masse, la tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) i risultati dei valori di assorbimento standardizzati (SUV), la risonanza magnetica di tutto il corpo (MRI) il movimento incoerente intravoxel (IVIM) la sequenza D, D*, i valori f e i volumi MRI dei pazienti con linfoma sono stati confrontati in modo prospettico prima e dopo la chemioterapia in questo progetto per fornire dati per valutare la dipendenza e le differenze di PET/TC e risonanza magnetica del corpo intero nella stadiazione del linfoma e nella valutazione terapeutica. Gli indici degli effetti terapeutici a lungo termine ottenuti nelle visite di follow-up dei pazienti come la sopravvivenza globale (OS), la sopravvivenza libera da progressione (PFS) ecc. sono stati utilizzati per valutare la sensibilità diagnostica e le differenze di RM e PET/TC. La ricerca potrebbe fornire un nuovo metodo di iconografia delle radiazioni non ionizzanti per i medici per fornire trattamenti appropriati e prevedere la prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Nanning, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
        • Contatto:
          • LI lequn, MD
        • Investigatore principale:
          • Liao chengcheng, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I sottotipi di linfoma sono stati diagnosticati sulla base di campioni di tessuto ottenuti mediante biopsia o intervento chirurgico secondo i criteri delineati nell'attuale classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) delle neoplasie ematologiche e linfoidi, da parte di un patologo di riferimento.
  • I pazienti che hanno dato il consenso informato scritto sono stati indirizzati a DWI-MRI e 18F-FDG-PET/CT.
  • Condizioni mediche fisiche stabili (pazienti coscienti e a proprio agio, programmati per una diagnostica per immagini elettiva).

Criteri di esclusione:

  • Sono stati utilizzati gravidanza, controindicazioni generali alla risonanza magnetica e interventi terapeutici tra DWI-MRI e 18F-FDG-PET/CT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: linfoma
I linfonodi o le masse, i risultati della tomografia a emissione di positroni F18/tomografia computerizzata (PET/TC) del valore di captazione standard (SUV) del fluorodesossiglucosio, i valori della sequenza D, D*,f del movimento incoerente intravoxel (IVIM) dell'imaging a risonanza magnetica del corpo intero (MRI) e I volumi di risonanza magnetica del linfoma sono stati confrontati prima e dopo la chemioterapia in questo progetto in modo prospettico per fornire dati per valutare la dipendenza e le differenze di PET/TC e MRI di tutto il corpo nella stadiazione del linfoma e nella valutazione terapeutica.
Dispositivo: risonanza magnetica
La risonanza magnetica è stata eseguita su un sistema da 3 Tesla (GE Discovery 750W). È stata ottenuta una sequenza DWI di recupero dell'inversione adiabatica spettrale basata su imaging eco-planare a colpo singolo con valori b di 0,30,50,80,100,150,200,400,600,800 e 1.000.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Dispositivo: tomografia ad emissione di positroni/tomografia computerizzata
18F-FDG-PET/CT è stato eseguito utilizzando un sistema PET/CT multidetettore (GE Discovery ST16). I pazienti sono stati a digiuno per 6 ore prima dell'imaging.
Altri nomi:
  • ANIMALE DOMESTICO/TAC
Radiazione: fluorodesossiglucosio F 18
I pazienti hanno digiunato per 6 ore prima di ricevere FDG per via endovenosa. Una dose di 5,18-7,4 È stato utilizzato MBq/kg.
Altri nomi:
  • F DG
  • 18F-FDG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Captazione di 18F-FDG nei linfomi con PET/TC
Lasso di tempo: Entro 30 giorni prima dell'inizio della chemioterapia
Diversi valori di assorbimento di 18F-FDG nel tessuto del linfoma (ad es. SUVmax, SUVmean, potenziale di legame) saranno misurati e correlati con lo stato del recettore della somatostatina determinato immunoistochimicamente, l'aggressività del linfoma e i biomarcatori tissutali
Entro 30 giorni prima dell'inizio della chemioterapia
Accordo tra DWI-MRI e 18F-FDG PET/CT alla diagnosi
Lasso di tempo: Entro 30 giorni prima dell'inizio della chemioterapia
Accordo basato sulla regione (%; valore kappa) di DWI-MRI con 18F-FDG PET/CT alla diagnosi.
Entro 30 giorni prima dell'inizio della chemioterapia
Accordo tra DWI-MRI e 18F-FDG PET/CT negli esami di follow-up
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il 4° ciclo di chemioterapia
Accordo basato sulla regione (%; valore kappa) di DWI-MRI con 18F-FDG PET/CT dopo il completamento della chemioterapia per la valutazione della risposta al trattamento
2 settimane dopo il 4° ciclo di chemioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangxi Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PET-MRI/lymphoma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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