МРТ по сравнению с ПЭТ/КТ для определения стадии и ответа на лечение при лимфоме
5 апреля 2016 г. обновлено: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University
Исследование стадии лимфомы и терапевтическая оценка ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в сравнении с МРТ всего тела Функциональная визуализация IVIM
Лимфатические узлы или образования, позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ), результаты стандартизированных значений поглощения (SUV), магнитно-резонансная томография всего тела (МРТ), внутривоксельное некогерентное движение (IVIM), последовательность D, D*, значения f и объемы МРТ пациентов с лимфомой сравнивали до и после химиотерапии в этом проекте, чтобы получить данные для оценки зависимости и различий ПЭТ / КТ и МРТ всего тела при определении стадии лимфомы и терапевтической оценке.
Для оценки диагностической чувствительности и различий МРТ и ПЭТ/КТ использовались показатели долгосрочного терапевтического эффекта, полученные при повторных посещениях пациентов, такие как общая выживаемость (ОВ), выживаемость без прогрессирования (ВБП) и т.д.
Исследование может предоставить врачам новый метод иконографии неионизирующего излучения, чтобы назначить соответствующее лечение и предсказать прогноз.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nanning, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
-
Контакт:
- LI lequn, MD
-
Главный следователь:
- Liao chengcheng, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подтипы лимфомы диагностировались на основе образцов ткани, полученных с помощью биопсии или хирургического вмешательства, в соответствии с критериями, изложенными в действующей классификации гематологических и лимфоидных злокачественных новообразований Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), контрольным патологоанатомом.
- Пациенты, давшие письменное информированное согласие, были направлены на ДВИ-МРТ и 18F-ФДГ-ПЭТ/КТ.
- Стабильное соматическое состояние (пациенты в сознании и чувствуют себя комфортно, запланированы плановые диагностические исследования).
Критерий исключения:
- Беременность, общие противопоказания к МРТ и терапевтические вмешательства между ДВИ-МРТ и 18F-ФДГ-ПЭТ/КТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лимфома
Лимфатические узлы или образования, позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ) с флюдеоксиглюкозой F18, стандартное значение поглощения (SUV), магнитно-резонансная томография всего тела (МРТ), внутривоксельное некогерентное движение (IVIM), последовательность значений D, D*,f и Объемы МРТ лимфомы сравнивались до и после химиотерапии в этом проекте проспективно, чтобы предоставить данные для оценки зависимости и различий ПЭТ / КТ и МРТ всего тела при определении стадии лимфомы и терапевтической оценке.
|
МРТ выполняли на аппарате 3 Тесла (GE Discovery 750W).
Была получена однократная, основанная на эхо-планарной визуализации последовательность восстановления спектральной адиабатической инверсии DWI со значениями b 0, 30, 50, 80, 100, 150, 200, 400, 600, 800 и 1000.
Другие имена:
ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ выполняли с использованием мультидетекторной системы ПЭТ/КТ (GE Discovery ST16).
Пациенты голодали в течение 6 часов перед визуализацией.
Другие имена:
Пациенты голодали в течение 6 часов перед внутривенным введением ФДГ.
Доза 5,18-7,4
Использовали МБк/кг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение 18F-ФДГ лимфомами при ПЭТ/КТ
Временное ограничение: В течение 30 дней до начала химиотерапии
|
Различные значения поглощения 18F-FDG в ткани лимфомы (например,
SUVmax, SUVmean, потенциал связывания) будут измеряться и коррелироваться с иммуногистохимически определенным статусом рецептора соматостатина, агрессивностью лимфомы и тканевыми биомаркерами.
|
В течение 30 дней до начала химиотерапии
|
|
Согласованность между ДВИ-МРТ и 18F-ФДГ ПЭТ/КТ при постановке диагноза
Временное ограничение: В течение 30 дней до начала химиотерапии
|
Согласованность по регионам (%; значение каппа) ДВИ-МРТ с ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ при постановке диагноза.
|
В течение 30 дней до начала химиотерапии
|
|
Согласованность между ДВИ-МРТ и 18F-ФДГ ПЭТ/КТ в контрольных исследованиях
Временное ограничение: Через 2 недели после 4-го цикла химиотерапии
|
Совпадение по регионам (%; значение каппа) ДВИ-МРТ с ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ после завершения химиотерапии для оценки ответа на лечение
|
Через 2 недели после 4-го цикла химиотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PET-MRI/lymphoma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .