Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR sammenlignet med PET/CT for stadieinddeling og behandlingsrespons ved lymfom

5. april 2016 opdateret af: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University

Forskning i lymfomstadieinddeling og terapeutisk evaluering af 18F-FDG PET/CT sammenlignet med MRI IVIM funktionel billeddannelse af hele kroppen

Lymfeknuderne eller -masserne, resultater for positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) standardiserede optagelsesværdier (SUV), helkropsmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) intravoxel inkohærent bevægelse (IVIM) sekvens D, D*, f-værdier og MRI-volumener af lymfompatienter blev sammenlignet før og efter kemoterapien i dette projekt prospektivt for at tilvejebringe data til evaluering af afhængigheden og forskellene mellem PET/CT og helkrops-MR i lymfomstadieinddeling og terapeutisk evaluering. Langsigtede terapeutiske effektindekser opnået ved opfølgningsbesøg af patienter såsom Overall Survival(OS), Progression Free Survival (PFS) osv. blev brugt til at evaluere den diagnostiske sensitivitet og forskelle mellem MR og PET/CT. Forskningen kunne give en ny metode til ikke-ioniserende strålingsikonografi for læger til at give passende behandlinger og forudsige prognose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Nanning, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • LI lequn, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Liao chengcheng, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lymfomundertyper blev diagnosticeret på basis af vævsprøver opnået ved biopsi eller kirurgi i henhold til kriterierne skitseret i den nuværende World Health Organization (WHO) klassifikation af hæmatologiske og lymfoide maligniteter, af en referencepatolog.
  • Patienter, der gav skriftligt informeret samtykke, blev henvist til DWI-MRI og 18F-FDG-PET/CT.
  • Stabile fysiske medicinske tilstande (patienter bevidste og komfortable, planlagt til en elektiv billeddiagnostik).

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, generelle kontraindikationer til MR og terapeutiske indgreb mellem DWI-MRI og 18F-FDG-PET/CT blev brugt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lymfom
Lymfeknuderne eller -masserne, resultater af fludeoxyglucose F18 positronemissionstomografi/computertomografi(PET/CT) standardoptagelsesværdi(SUV), helkropsmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) intravoxel inkohærent bevægelse(IVIM) sekvens D, D*,f værdier og MRI-volumener af lymfom blev sammenlignet før og efter kemoterapien i dette projekt prospektivt for at tilvejebringe data til evaluering af afhængigheden og forskellene mellem PET/CT og helkrops-MRI i lymfomstadieinddeling og terapeutisk evaluering.
Enhed: MR scanning
MR blev udført på et 3 Tesla system (GE Discovery 750W). En enkelt-skuds, ekko-plan billeddannelsesbaseret, spektral adiabatisk inversionsgendannelses-DWI-sekvens blev opnået med b-værdier på 0,30,50,80,100,150,200,400,600,800 og 1.000.
Andre navne:
  • MR
Enhed: positronemissionstomografi/computertomografi
18F-FDG-PET/CT blev udført ved hjælp af et multidetektor PET/CT-system (GE Discovery ST16). Patienterne fastede i 6 timer før billeddannelse.
Andre navne:
  • PET/CT
Stråling: fludeoxyglucose F 18
Patienterne fastede i 6 timer, før de fik FDG intravenøst. En dosis på 5,18-7,4 MBq/kg blev brugt.
Andre navne:
  • FDG
  • 18F-FDG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
18F-FDG optagelse i lymfomer med PET/CT
Tidsramme: Inden for 30 dage før start af kemoterapi
Forskellige 18F-FDG-optagelsesværdier i lymfomvæv (f.eks. SUVmax, SUVmean, bindingspotentiale) vil blive målt og korreleret med immunhistokemisk bestemt somatostatinreceptorstatus, lymfomaggressivitet og vævsbiomarkører
Inden for 30 dage før start af kemoterapi
Aftale mellem DWI-MRI og 18F-FDG PET/CT ved diagnose
Tidsramme: Inden for 30 dage før start af kemoterapi
Regionbaseret overensstemmelse (%; kappa-værdi) af DWI-MRI med 18F-FDG PET/CT ved diagnose.
Inden for 30 dage før start af kemoterapi
Aftale mellem DWI-MRI og 18F-FDG PET/CT ved opfølgende undersøgelser
Tidsramme: 2 uger efter 4. kemoterapicyklus
Regionbaseret overensstemmelse (%; kappa-værdi) af DWI-MRI med 18F-FDG PET/CT efter afslutning af kemoterapi til vurdering af behandlingsrespons
2 uger efter 4. kemoterapicyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangxi Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2016

Først opslået (Skøn)

12. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PET-MRI/lymphoma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner