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림프종의 병기 결정 및 치료 반응에 대한 MRI와 PET/CT 비교

2016년 4월 5일 업데이트: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University

전신 MRI IVIM 기능 영상과 비교한 18F-FDG PET/CT의 림프종 병기 및 치료 평가에 관한 연구

림프절 또는 종괴, 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 표준화 섭취 값(SUV) 결과, 전신 자기 공명 영상(MRI) 복셀 내 비간섭 운동(IVIM) 시퀀스 D, D*, f 값 및 MRI 볼륨 림프종 병기 및 치료 평가에서 PET/CT와 전신 MRI의 의존성 및 차이점을 평가하기 위한 데이터를 제공하기 위해 이 프로젝트에서 화학 요법 전후의 림프종 환자를 전향적으로 비교했습니다. MRI와 PET/CT의 진단적 민감도와 차이를 평가하기 위해 환자의 추적관찰에서 얻은 OS(Overall Survival), PFS(Progression Free Survival) 등 장기 치료 효과 지표를 이용하였다. 이 연구는 의사가 적절한 치료를 제공하고 예후를 예측할 수 있도록 비이온화 방사선 도상학의 새로운 방법을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chengcheng Liao, MD
  • 전화번호: +8615907817794
  • 이메일: 148804@qq.com

연구 장소

      • Nanning, 중국
        • 모병
        • Affiliated Tumor Hospital,Guangxi Medical University
        • 연락하다:
          • LI lequn, MD
        • 수석 연구원:
          • Liao chengcheng, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참조 병리학자에 의해 현재 세계 보건 기구(WHO)의 혈액 및 림프 악성 종양 분류에 약술된 기준에 따라 생검 또는 수술로 얻은 조직 샘플을 기준으로 림프종 아형을 진단했습니다.
  • 서면 동의서를 제출한 환자는 DWI-MRI 및 18F-FDG-PET/CT에 의뢰되었습니다.
  • 안정적인 신체적 의학적 상태(의식이 있고 편안한 환자, 선택적 진단 영상 촬영 예정).

제외 기준:

  • 임신, MRI에 대한 일반적인 금기 사항, DWI-MRI와 18F-FDG-PET/CT 간의 치료적 개입이 사용되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 림프종
림프절 또는 종괴, fludeoxyglucose F18 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 표준 흡수 값(SUV) 결과, 전신 자기 공명 영상(MRI) 복셀 내 비간섭 운동(IVIM) 시퀀스 D, D*,f 값 및 림프종 병기 및 치료 평가에서 PET/CT와 전신 MRI의 의존성 및 차이점을 평가하기 위한 데이터를 제공하기 위해 이 프로젝트에서 화학 요법 전후의 림프종 MRI 볼륨을 전향적으로 비교했습니다.
MRI는 3 Tesla 시스템(GE Discovery 750W)에서 수행되었습니다. 단일 샷, 에코 평면 이미징 기반, 스펙트럼 단열 반전 복구 DWI 시퀀스는 0,30,50,80,100,150,200,400,600,800 및 1,000의 b 값으로 획득되었습니다.
다른 이름들:
  • MRI
18F-FDG-PET/CT는 다중 검출기 PET/CT 시스템(GE Discovery ST16)을 사용하여 수행되었습니다. 환자들은 이미징 전에 6시간 동안 금식했습니다.
다른 이름들:
  • PET/CT
환자들은 FDG를 정맥 주사하기 전에 6시간 동안 금식했습니다. 5.18-7.4의 복용량 MBq/kg이 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • FDG
  • 18F-FDG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET/CT로 림프종에서 18F-FDG 흡수
기간: 화학 요법 시작 전 30일 이내
림프종 조직에서 다양한 18F-FDG 흡수 값(예: SUVmax, SUVmean, 결합 가능성)을 측정하고 면역조직화학적으로 결정된 소마토스타틴 수용체 상태, 림프종 공격성 및 조직 바이오마커와 상호 연관시킬 것입니다.
화학 요법 시작 전 30일 이내
진단 시 DWI-MRI와 18F-FDG PET/CT 간의 일치
기간: 화학 요법 시작 전 30일 이내
진단 시 18F-FDG PET/CT와 DWI-MRI의 지역 기반 합의(%; 카파 값).
화학 요법 시작 전 30일 이내
추적 검사에서 DWI-MRI와 18F-FDG PET/CT 간의 합의
기간: 4주기 화학요법 후 2주
치료 반응 평가를 위한 화학 요법 완료 후 DWI-MRI와 18F-FDG PET/CT의 지역 기반 동의(%; 카파 값)
4주기 화학요법 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 12 개월
12 개월
무진행 생존
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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