Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI vergeleken met PET/CT voor stadiëring en behandelingsrespons bij lymfoom

5 april 2016 bijgewerkt door: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University

Onderzoek naar de stadiëring van lymfoom en therapeutische evaluatie van 18F-FDG PET/CT in vergelijking met MRI van het hele lichaam IVIM functionele beeldvorming

De lymfeklieren of -massa's, positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) gestandaardiseerde opnamewaarden (SUV)-resultaten, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het hele lichaam, intravoxel incoherente beweging (IVIM) sequentie D-, D*-, f-waarden en MRI-volumes van de lymfoompatiënten werden voor en na de chemotherapie in dit project prospectief vergeleken om gegevens te verkrijgen voor het evalueren van de afhankelijkheid en verschillen van PET/CT en MRI van het hele lichaam in lymfoomstadiëring en therapeutische evaluatie. Indexen van therapeutisch effect op lange termijn, verkregen bij follow-upbezoeken van patiënten, zoals totale overleving (OS), progressievrije overleving (PFS) enz., werden gebruikt om de diagnostische gevoeligheid en verschillen tussen MRI en PET/CT te evalueren. Het onderzoek zou een nieuwe methode kunnen bieden voor niet-ioniserende stralingsiconografie voor artsen om geschikte behandelingen te geven en prognoses te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chengcheng Liao, MD
  • Telefoonnummer: +8615907817794
  • E-mail: 148804@qq.com

Studie Locaties

  • China
      • Nanning, China
        • Werving
        • Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
        • Contact:
          • LI lequn, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liao chengcheng, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lymfoomsubtypes werden gediagnosticeerd op basis van weefselmonsters verkregen door biopsie of chirurgie volgens de criteria uiteengezet in de huidige classificatie van hematologische en lymfoïde maligniteiten van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), door een referentiepatholoog.
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven, werden doorverwezen voor DWI-MRI en 18F-FDG-PET/CT.
  • Stabiele fysieke medische omstandigheden (patiënten bij bewustzijn en comfortabel, gepland voor een electieve diagnostische beeldvorming).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, algemene contra-indicaties voor MRI en therapeutische interventies tussen DWI-MRI en 18F-FDG-PET/CT werden gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lymfoom
De lymfeklieren of massa's, fludeoxyglucose F18 positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) standaard opnamewaarde (SUV) resultaten, magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van het hele lichaam, intravoxel incoherente beweging (IVIM) sequentie D, D*,f waarden en MRI-volumes van lymfoom werden voor en na de chemotherapie in dit project prospectief vergeleken om gegevens te verkrijgen voor het evalueren van de afhankelijkheid en verschillen van PET/CT en MRI van het hele lichaam in lymfoomstadiëring en therapeutische evaluatie.
Apparaat: magnetische resonantie beeldvorming
MRI werd uitgevoerd op een 3 Tesla-systeem (GE Discovery 750W). Een single-shot, op echo-planaire beeldvorming gebaseerde, spectrale adiabatische inversieherstel-DWI-sequentie werd verkregen met b-waarden van 0,30,50,80,100,150,200,400,600,800 en 1.000.
Andere namen:
  • MRI
Apparaat: positronemissietomografie/computertomografie
18F-FDG-PET/CT werd uitgevoerd met behulp van een multidetector PET/CT-systeem (GE Discovery ST16). Patiënten vastten 6 uur voor beeldvorming.
Andere namen:
  • PET/CT
Straling: fludeoxyglucose F 18
Patiënten vastten 6 uur voordat ze FDG intraveneus kregen. Een dosis van 5,18-7,4 MBq/kg werd gebruikt.
Andere namen:
  • FDG
  • 18F-FDG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
18F-FDG-opname in lymfomen met PET/CT
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen voor aanvang van de chemotherapie
Verschillende 18F-FDG-opnamewaarden in lymfoomweefsel (bijv. SUVmax, SUVmean, bindingspotentiaal) zullen worden gemeten en gecorreleerd met immunohistochemisch bepaalde somatostatinereceptorstatus, lymfoomagressiviteit en weefselbiomarkers
Binnen 30 dagen voor aanvang van de chemotherapie
Overeenkomst tussen DWI-MRI en 18F-FDG PET/CT bij diagnose
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen voor aanvang van de chemotherapie
Op regio gebaseerde overeenkomst (%; kappa-waarde) van DWI-MRI met 18F-FDG PET/CT bij diagnose.
Binnen 30 dagen voor aanvang van de chemotherapie
Overeenkomst tussen DWI-MRI en 18F-FDG PET/CT in vervolgonderzoeken
Tijdsspanne: 2 weken na de 4e chemokuur
Op regio gebaseerde overeenkomst (%; kappa-waarde) van DWI-MRI met 18F-FDG PET/CT na voltooiing van chemotherapie voor beoordeling van respons op behandeling
2 weken na de 4e chemokuur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangxi Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PET-MRI/lymphoma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren