MRI w porównaniu z PET/CT w ocenie stopnia zaawansowania i odpowiedzi na leczenie chłoniaka
5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University
Badania dotyczące oceny stopnia zaawansowania chłoniaka i oceny terapeutycznej 18F-FDG PET/CT w porównaniu z funkcjonalnym obrazowaniem MRI IVIM całego ciała
Węzły chłonne lub guzy, pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT) standaryzowane wartości wychwytu (SUV), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego całego ciała (MRI) intravoxel incoherent motion (IVIM) sekwencja wartości D, D*, f i objętości MRI pacjentów z chłoniakiem porównano prospektywnie przed i po chemioterapii w ramach tego projektu, aby dostarczyć danych do oceny zależności i różnic między PET/CT i MRI całego ciała w ocenie stopnia zaawansowania chłoniaka i ocenie terapeutycznej.
Długoterminowe wskaźniki efektu terapeutycznego uzyskane podczas wizyt kontrolnych pacjentów, takie jak całkowite przeżycie (OS), przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) itp., wykorzystano do oceny czułości diagnostycznej i różnic MRI i PET/CT.
Badania mogą zapewnić lekarzom nową metodę ikonografii promieniowania niejonizującego, aby zapewnić odpowiednie leczenie i przewidzieć rokowanie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- LI lequn, MD
-
Główny śledczy:
- Liao chengcheng, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podtypy chłoniaków zostały zdiagnozowane na podstawie próbek tkanek pobranych w drodze biopsji lub zabiegu chirurgicznego zgodnie z kryteriami określonymi w aktualnej klasyfikacji nowotworów hematologicznych i limfoidalnych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), przez referencyjnego patologa.
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, byli kierowani na DWI-MRI i 18F-FDG-PET/CT.
- Stabilny stan fizyczny (pacjent przytomny i komfortowy, zakwalifikowany do planowej diagnostyki obrazowej).
Kryteria wyłączenia:
- Wykorzystano ciążę, ogólne przeciwwskazania do MRI oraz interwencje terapeutyczne między DWI-MRI a 18F-FDG-PET/CT.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chłoniak
Węzły chłonne lub guzy, wyniki pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) fludeoksyglukozy F18, standardowa wartość wychwytu (SUV), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego całego ciała (MRI), intravoxel incoherent motion (IVIM), sekwencja wartości D, D*,f i Objętości chłoniaka MRI porównano prospektywnie przed i po chemioterapii w tym projekcie, aby dostarczyć danych do oceny zależności i różnic między PET/CT i MRI całego ciała w ocenie stopnia zaawansowania chłoniaka i ocenie terapeutycznej.
|
MRI przeprowadzono na systemie 3 Tesla (GE Discovery 750W).
Otrzymano sekwencję DWI pojedynczego strzału, opartą na obrazowaniu echa-płaskim, widmową sekwencję odzyskiwania inwersji adiabatycznej z wartościami b wynoszącymi 0,30,50,80,100,150,200,400,600,800 i 1000.
Inne nazwy:
18F-FDG-PET/CT wykonano przy użyciu wielodetektorowego systemu PET/CT (GE Discovery ST16).
Pacjenci pościli przez 6 godzin przed obrazowaniem.
Inne nazwy:
Pacjenci pościli przez 6 godzin przed podaniem dożylnie FDG.
Dawka 5,18-7,4
Zastosowano MBq/kg.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt 18F-FDG w chłoniakach z PET/CT
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni przed rozpoczęciem chemioterapii
|
Różne wartości wychwytu 18F-FDG w tkance chłoniaka (np.
SUVmax, SUVmean, potencjał wiązania) zostaną zmierzone i skorelowane z określonym immunohistochemicznie statusem receptora somatostatyny, agresywnością chłoniaka i biomarkerami tkankowymi
|
W ciągu 30 dni przed rozpoczęciem chemioterapii
|
|
Zgodność między DWI-MRI a 18F-FDG PET/CT w chwili rozpoznania
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni przed rozpoczęciem chemioterapii
|
Zgodność regionalna (%; wartość kappa) DWI-MRI z 18F-FDG PET/CT w momencie rozpoznania.
|
W ciągu 30 dni przed rozpoczęciem chemioterapii
|
|
Zgodność między DWI-MRI a 18F-FDG PET/CT w badaniach kontrolnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po 4 cyklu chemioterapii
|
Zgodność regionalna (%; wartość kappa) DWI-MRI z 18F-FDG PET/CT po zakończeniu chemioterapii w celu oceny odpowiedzi na leczenie
|
2 tygodnie po 4 cyklu chemioterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PET-MRI/lymphoma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .