再入院に対する投薬審査の影響: (ConcReHosp) (ConcReHosp)
再入院に対する投薬審査の影響: ランダム化対照試験の研究プロトコル
この研究はランダム化比較臨床試験です。 合計 1,400 人の入院患者が無作為に 2 つのグループに分けられます。
- 薬剤師主導の標準化された投薬レビューを受けるグループ（実験グループ）。と
- 投薬審査を受けていないグループ（対照グループ）。
患者は最初の入院から30日後に追跡調査される。 結果の尺度には再入院の数が含まれます。患者の満足度、入院処方の質、初回入院後の診察回数。
考察: ランダム化比較試験は、極年齢層の早期再入院に対する薬剤師主導の標準薬剤レビューの影響について最高レベルの証拠を提供するであろう。
調査の概要
詳細な説明
投薬調整が高齢者の早期再入院に及ぼす影響は明確には証明されていない。 さらに、小児集団における投薬調整の影響はほとんど研究されていません。
このような状況において、大規模なランダム化対照臨床試験において、小児および高齢者における全原因再入院に対する標準化された投薬審査プロセスの一環として投薬調整の有効性を実証することが重要である。 標準化された投薬審査プロセスには、投薬照合、治療審査、投薬連絡サービスが含まれます。
この研究の主な目的は、最初の入院退院から 30 日後の再入院率および/または死亡率に対する標準化された投薬レビューの影響を評価することです。
方法/デザイン: この研究はランダム化対照臨床試験です。 合計 1,400 人の入院患者が無作為に 2 つのグループに分けられます。
- 薬剤師主導の標準化された投薬レビューを受けるグループ（実験グループ）。と
- 投薬審査を受けていないグループ（対照グループ）。
患者は最初の入院から30日後に追跡調査される。 結果の尺度には再入院の数が含まれます。患者の満足度、入院処方の質、初回入院後の診察回数。
考察: ランダム化比較試験は、薬剤師主導の標準化された医薬品レビューの影響について最高レベルの証拠を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳未満または65歳以上の被験者
- -入院理由にかかわらず、ティモーヌ病院（フランス、マルセイユ）の救急外来を受診した後、集学的小児科病棟または内科病棟に入院している被験者
- 併存疾患の有無にかかわらず対象者
- フランス在住
- 国の公営健康保険あり
未成年の子供の親の参加基準:
- 総合小児科病棟において、上記の適格基準を満たす入院中の子供の主な対象者および/または親権者。
- 患者の入院理由が何であれ、
65 歳以上の患者の介護者の参加基準:
- 患者によって指定された、または患者の日常生活に最も関与している人物として自分自身を指定した主要な主題。
- 患者の入院理由が何であれ、
- 研究対象患者との関係や近さ（家族、友人、隣人）を問わず。
除外基準:
- 定期的な再入院が必要な患者/最初の入院から退院後 30 日以内にプログラムされた患者
- フランスの法律に基づく弱い立場にある人（妊娠中の女性、保護下の成人、自由を奪われた人）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スタンダードコース
投薬審査を受けていないグループ
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この研究の目的は、最初の入院退院から 30 日後の再入院率および/または死亡率に対する標準化された投薬レビューの影響を評価することです。
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他の：薬剤師主導の標準化された医薬品のレビュー
薬剤師主導の標準化された医薬品レビューには次のものが含まれます。
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この研究の目的は、最初の入院退院から 30 日後の再入院率および/または死亡率に対する標準化された投薬レビューの影響を評価することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再入院率
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医薬品に対する満足度アンケート (SatMed-Q®)
時間枠：30日
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薬物治療に関する患者の満足度は、フランス語で検証された標準化された質問表「医薬品満足度アンケート（SatMed-Q®）」を使用して測定されます。
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30日
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入院処方箋における投薬ミス
時間枠：24時間
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入院処方箋は、不一致の数と投薬過誤の数を使用して評価されます。
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24時間
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退院後の相談件数
時間枠：30日
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入院後 30 日以内に予定されている受診の有無を調査します。
相談とは、主治医、専門医、看護師、治療指導者、心理士との面談と定義されます。
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Urielle DESALBRES、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-20
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