Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en medicingennemgang på hospitalsgenindlæggelse: (ConcReHosp) (ConcReHosp)

25. juli 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Effekten af ​​en medicingennemgang på hospitalsgenindlæggelse: undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Studiet er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. I alt 1400 indlagte patienter vil blive randomiseret i to grupper:

  1. gruppe, der modtager en farmaceutstyret standardiseret medicingennemgang (eksperimentel gruppe); og
  2. gruppe, der ikke modtager medicingennemgangen (kontrolgruppen).

Patienterne vil blive fulgt op 30 dage efter den første indlæggelse. Resultatmål omfatter antallet af genindlæggelser; patienttilfredshed, kvalitet af lægeindlæggelsesrecept og antal konsultationer efter indledende indlæggelse.

Diskussion: Et randomiseret kontrolleret forsøg vil give det højeste niveau af evidens for indvirkningen af ​​farmaceutstyret standardiseret medicingennemgang på tidlig hospitalsgenindlæggelse for ekstreme aldersgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​medicinafstemning på den tidlige hospitalsgenindlæggelse hos ældre er ikke klart påvist. Desuden er virkningen af ​​medicinafstemning i den pædiatriske befolkning dårligt undersøgt.

I en sådan sammenhæng er det vigtigt at demonstrere effektiviteten af ​​medicinafstemningen som en del af en standardiseret medicingennemgangsproces, hos pædiatriske og ældre, ved genindlæggelser af alle årsager i et stort, randomiseret klinisk kontrolforsøg. Den standardiserede medicingennemgangsprocessen omfatter medicinafstemning, behandlingsgennemgang og medicinkontakt.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​den standardiserede medicingennemgang på frekvensen af ​​genindlæggelser og/eller dødsfald 30 dage efter den første indlæggelsesudskrivning.

Metoder/design: Studiet er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. I alt 1400 indlagte patienter vil blive randomiseret i to grupper:

  1. gruppe, der modtager en farmaceutstyret standardiseret medicingennemgang (eksperimentel gruppe); og
  2. gruppe, der ikke modtager medicingennemgangen (kontrolgruppen).

Patienterne vil blive fulgt op 30 dage efter den første indlæggelse. Resultatmål omfatter antallet af genindlæggelser; patienttilfredshed, kvalitet af lægeindlæggelsesrecept og antal konsultationer efter indledende indlæggelse.

Diskussion: Et randomiseret kontrolleret forsøg vil give det højeste niveau af evidens for virkningen af ​​farmaceutstyret standardiseret medicingennemgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

470

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen under 18 eller over 65 år
  • Forsøgsperson indlagt på den tværfaglige pædiatriske tjeneste eller internmedicinsk afdeling efter akutmodtagelsesbesøg på Timone hospital (Marseille, Frankrig) uanset årsagen til indlæggelsen
  • Emne med eller uden nogen form for komorbiditet
  • Bor i Frankrig
  • Med national offentligt stiftet sygesikring

Inklusionskriterier for forældre til mindreårige:

  • Hovedfag og/eller indehaver af forældremyndighed for et hospitalsindlagt barn, som opfylder de ovenfor nævnte berettigelseskriterier, i den tværfaglige pædiatriske afdeling;
  • Uanset årsagen til indlæggelse af patienten;

Inklusionskriterier for pårørende til patienter over 65 år:

  • Hovedfag, udpeget af patienten eller udpeger sig selv som den person, der er mest involveret i patientens daglige liv;
  • Uanset årsagen til indlæggelse af patienten;
  • Uanset forhold eller nærhed til undersøgelsespatienten (familiemedlem, ven, nabo);

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis pleje kræver regelmæssig genindlæggelse/programmeret mindre end 30 dage efter udskrivelse af første hospitalsindlæggelse
  • Sårbare personer i henhold til fransk lov (gravide kvinder, voksne under værgemål, frihedsberøvede personer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: standard kursus
gruppe, der ikke modtager medicingennemgang
Andet: farmaceutstyret standardiseret medicingennemgang
Målet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​den standardiserede medicingennemgang på antallet af genindlæggelser og/eller dødsfald 30 dage efter den første indlæggelsesudskrivning.
Andet: farmaceutstyret standardiseret medicingennemgang

farmaceutstyret standardiseret medicingennemgang, herunder:

  • Medicinsk og farmaceutisk indlæggelse medicinafstemning og behandlingsgennemgang
  • Medicinsk og farmaceutisk medicinafstemning ved udskrivelse og behandlingsgennemgang
  • Medicinforbindelsestjeneste
Andet: farmaceutstyret standardiseret medicingennemgang
Målet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​den standardiserede medicingennemgang på antallet af genindlæggelser og/eller dødsfald 30 dage efter den første indlæggelsesudskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til tilfredshed med lægemidler (SatMed-Q®)
Tidsramme: 30 dage
Patienttilfredshed med hensyn til lægemiddelbehandlingen vil blive målt ved hjælp af det standardiserede spørgeskema "Satisfaction with Medicines Questionnaire (SatMed-Q®)" valideret på fransk
30 dage
Medicineringsfejl på lægeindlæggelsesrecept
Tidsramme: 24 timer
Medicinsk indlæggelsesrecept vil blive vurderet ud fra antallet af uoverensstemmelser og antallet af medicineringsfejl,
24 timer
Antal konsultationer efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage
Antallet af planlagte konsultationer inden for 30 dage efter indlæggelse vil blive undersøgt. Konsultationer er defineret som samtaler med den behandlende læge, en speciallæge, sygeplejerske, terapeutisk pædagog og psykolog.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2016

Først opslået (Anslået)

12. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-20

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genindlæggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner