Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een medicatiebeoordeling op ziekenhuisopname: (ConcReHosp) (ConcReHosp)

25 juli 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Impact van een medicatiebeoordeling op ziekenhuisopname: onderzoeksprotocol van een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. In totaal worden 1400 gehospitaliseerde patiënten gerandomiseerd in twee groepen:

  1. groep die een door een apotheker geleide gestandaardiseerde medicatiebeoordeling krijgt (experimentele groep); En
  2. groep die geen medicatiebeoordeling ontvangt (controlegroep).

De patiënten worden 30 dagen na de eerste ziekenhuisopname opgevolgd. Uitkomstmaten zijn onder meer het aantal heropnames; tevredenheid van de patiënt, kwaliteit van het medische opnamevoorschrift en het aantal raadplegingen na de eerste ziekenhuisopname.

Discussie: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal het hoogste niveau van bewijs leveren over de impact van door apothekers geleide gestandaardiseerde medicatiebeoordeling op vroege ziekenhuisopname voor extreme leeftijdsgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De impact van medicatieverzoening op de vroege ziekenhuisopname bij ouderen is niet duidelijk aangetoond. Bovendien is de impact van medicatieverzoening bij de pediatrische populatie slecht bestudeerd.

In een dergelijke context is het belangrijk om de effectiviteit van de medicatieverzoening aan te tonen als onderdeel van een gestandaardiseerd medicatiebeoordelingsproces, bij kinderen en ouderen, bij heropnames ongeacht de oorzaak in een grote gerandomiseerde klinische controlestudie. Het gestandaardiseerde medicatiebeoordelingsproces omvat medicatieverzoening, behandelingsbeoordeling en medicatieverbindingsdienst.

Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de impact van de gestandaardiseerde medicatiebeoordeling op het aantal heropnames en/of overlijden 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.

Methoden/ontwerp: De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. In totaal worden 1400 gehospitaliseerde patiënten gerandomiseerd in twee groepen:

  1. groep die een door een apotheker geleide gestandaardiseerde medicatiebeoordeling krijgt (experimentele groep); En
  2. groep die geen medicatiebeoordeling ontvangt (controlegroep).

De patiënten worden 30 dagen na de eerste ziekenhuisopname opgevolgd. Uitkomstmaten zijn onder meer het aantal heropnames; tevredenheid van de patiënt, kwaliteit van het medische opnamevoorschrift en het aantal raadplegingen na de eerste ziekenhuisopname.

Discussie: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal het hoogste niveau van bewijs leveren over de impact van door apothekers geleide gestandaardiseerde medicatiebeoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

470

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
  • Patiënt opgenomen in de multidisciplinaire pediatrische dienst of afdeling interne geneeskunde, na een bezoek aan de spoedeisende hulp van het ziekenhuis van Timone (Marseille, Frankrijk), ongeacht de reden van opname
  • Proefpersoon met of zonder comorbiditeit
  • Wonen in Frankrijk
  • Met een landelijke publiekrechtelijke zorgverzekering

Inclusiecriteria voor ouders van minderjarig kind:

  • Meerderjarige proefpersoon en/of gezagsdrager van een gehospitaliseerd kind, dat voldoet aan de hierboven vermelde toelatingscriteria, op de multidisciplinaire kinderafdeling;
  • Wat de reden van ziekenhuisopname van de patiënt ook is;

Inclusiecriteria voor de zorgverleners van patiënten ouder dan 65 jaar:

  • Hoofdvak, door de patiënt aangewezen of zichzelf aanwijzend als meest betrokken bij het dagelijks leven van de patiënt;
  • Wat de reden van ziekenhuisopname van de patiënt ook is;
  • Welke relatie of nabijheid ook tot de studiepatiënt (familielid, vriend, buur);

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie de zorg regelmatige heropname vereist/geprogrammeerd is binnen 30 dagen na ontslag uit de eerste ziekenhuisopname
  • Kwetsbare personen volgens de Franse wet (zwangere vrouwen, volwassenen onder voogdij, personen die van hun vrijheid zijn beroofd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: standaard cursus
groep krijgt geen medicatiebeoordeling
Ander: door apothekers geleide gestandaardiseerde medicatiebeoordeling
het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van de gestandaardiseerde medicatiebeoordeling op het aantal heropnames en/of overlijden 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Ander: door apothekers geleide gestandaardiseerde medicatiebeoordeling

door apothekers geleide gestandaardiseerde medicatiebeoordeling, waaronder:

  • Medische en farmaceutische opname medicatie afstemming en beoordeling van de behandeling
  • Afstemming van medische en farmaceutische medicatie bij ontslag en beoordeling van de behandeling
  • Medicatie verbindingsdienst
Ander: door apothekers geleide gestandaardiseerde medicatiebeoordeling
het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van de gestandaardiseerde medicatiebeoordeling op het aantal heropnames en/of overlijden 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tarief van heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over tevredenheid met medicijnen (SatMed-Q®)
Tijdsspanne: 30 dagen
De tevredenheid van de patiënt met betrekking tot de medicamenteuze behandeling zal worden gemeten met behulp van de gestandaardiseerde vragenlijst "Satisfaction with Medicines Questionnaire (SatMed-Q®)", gevalideerd in het Frans
30 dagen
Medicatiefouten op medisch opnamevoorschrift
Tijdsspanne: 24 uur
Medisch opnamevoorschrift wordt beoordeeld aan de hand van het aantal afwijkingen en het aantal medicatiefouten,
24 uur
Aantal consulten na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen
Het aantal al dan niet geplande raadplegingen binnen 30 dagen posthospitalisatie wordt bestudeerd. Onder consulten verstaan ​​we gesprekken met de behandelend arts, arts-specialist, verpleegkundige, therapeutisch opvoeder en psycholoog.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Studie directeur: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

12 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-20

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren