Effekten av en läkemedelsgenomgång vid återinläggning på sjukhus: (ConcReHosp) (ConcReHosp)
Effekten av en läkemedelsgenomgång vid återinläggning på sjukhus: Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie
Studien är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Totalt 1400 sjukhuspatienter kommer att randomiseras i två grupper:
- grupp som får en farmaceutledd standardiserad läkemedelsgenomgång (experimentgrupp); och
- grupp som inte får läkemedelsgenomgången (kontrollgruppen).
Patienterna kommer att följas upp 30 dagar efter initial sjukhusvistelse. Resultatmått inkluderar antalet återintagna; patientnöjdhet, kvalitet på läkarmottagningsrecept och antal konsultationer efter initial sjukhusvistelse.
Diskussion: En randomiserad kontrollerad studie kommer att ge den högsta nivån av evidens för effekten av farmaceutledd standardiserad läkemedelsgenomgång på tidig återinläggning på sjukhus för personer med extrem ålder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av läkemedelsavstämning på tidig återinläggning på sjukhus hos äldre är inte tydligt påvisad. Dessutom är effekten av läkemedelsförsoning i den pediatriska populationen dåligt studerad.
I ett sådant sammanhang är det viktigt att visa effektiviteten av läkemedelsavstämningen som en del av en standardiserad läkemedelsgenomgångsprocess, hos pediatriska och hos äldre, vid återinläggningar av alla orsaker i en stor randomiserad klinisk kontrollprövning. Den standardiserade läkemedelsgenomgångsprocessen inkluderar läkemedelsavstämning, behandlingsgenomgång och läkemedelskontakt.
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effekten av den standardiserade läkemedelsöversikten på frekvensen av återinläggningar och/eller dödsfall 30 dagar efter den första sjukhusvistelsen.
Metod/design: Studien är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Totalt 1400 sjukhuspatienter kommer att randomiseras i två grupper:
- grupp som får en farmaceutledd standardiserad läkemedelsgenomgång (experimentgrupp); och
- grupp som inte får läkemedelsgenomgången (kontrollgruppen).
Patienterna kommer att följas upp 30 dagar efter initial sjukhusvistelse. Resultatmått inkluderar antalet återintagna; patientnöjdhet, kvalitet på läkarmottagningsrecept och antal konsultationer efter initial sjukhusvistelse.
Diskussion: En randomiserad kontrollerad studie kommer att ge den högsta nivån av bevis på effekten av en farmaceutledd standardiserad läkemedelsgranskning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som är under 18 år eller över 65 år
- Patient inlagd på den multidisciplinära pediatriska tjänsten eller internmedicinska avdelningen, efter akutmottagningsbesök på Timone-sjukhuset (Marseille, Frankrike) oavsett orsaken till intagningen
- Föremål med eller utan någon samsjuklighet
- Bor i Frankrike
- Med nationell offentligt grundad sjukförsäkring
Inklusionskriterier för föräldrar till minderåriga barn:
- Huvudperson och/eller innehavare av föräldrabefogenhet för ett sjukhusvistat barn, som uppfyller behörighetskriterierna ovan, på den multidisciplinära pediatriska avdelningen;
- Oavsett orsaken till sjukhusvistelse av patienten;
Inklusionskriterier för vårdgivare till patienter äldre än 65 år:
- Huvudämne, utsedd av patienten eller utpekar sig själv som den person som är mest involverad i patientens dagliga liv;
- Oavsett orsaken till sjukhusvistelse av patienten;
- Oavsett relation eller närhet till studiepatienten (familjemedlem, vän, granne);
Exklusions kriterier:
- Patienter vars vård kräver regelbunden återinläggning/programmerad mindre än 30 dagar efter utskrivning av initial sjukhusvistelse
- Utsatta personer enligt fransk lag (gravida kvinnor, vuxna under förmynderskap, frihetsberövade personer)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: standardkurs
grupp som inte får läkemedelsgenomgång
|
Målet med denna studie är att bedöma effekten av den standardiserade läkemedelsgenomgången på frekvensen av återinläggningar och/eller dödsfall 30 dagar efter den första sjukhusvistelsen.
|
|
Övrig: farmaceutledd standardiserad läkemedelsgenomgång
farmaceutledd standardiserad läkemedelsgranskning inklusive:
|
Målet med denna studie är att bedöma effekten av den standardiserade läkemedelsgenomgången på frekvensen av återinläggningar och/eller dödsfall 30 dagar efter den första sjukhusvistelsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens för återintagning
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om nöjdhet med läkemedel (SatMed-Q®)
Tidsram: 30 dagar
|
Patientnöjdhet med avseende på dess läkemedelsbehandling kommer att mätas med hjälp av det standardiserade frågeformuläret "Satisfaction with Medicines Questionnaire (SatMed-Q®)" validerat på franska
|
30 dagar
|
|
Medicineringsfel på läkarrecept
Tidsram: 24 timmar
|
Medicinsk antagningsrecept kommer att bedömas utifrån antalet avvikelser och antalet medicineringsfel,
|
24 timmar
|
|
Antal konsultationer efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar
|
Antalet konsultationer som planeras eller inte inom 30 dagar efter sjukhusvistelse kommer att studeras.
Konsultationer definieras som intervjuer med den behandlande läkaren, en specialistläkare, sjuksköterska, terapeutisk pedagog och psykolog.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-20
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .