Wpływ przeglądu leków na ponowne przyjęcie do szpitala: (ConcReHosp) (ConcReHosp)
Wpływ przeglądu leków na ponowne przyjęcie do szpitala: protokół badania z randomizowanej kontrolowanej próby
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Łącznie 1400 hospitalizowanych pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup:
- grupa otrzymująca wystandaryzowany przegląd leków prowadzony przez farmaceutę (grupa eksperymentalna); I
- grupa nieotrzymująca przeglądu leków (grupa kontrolna).
Pacjenci będą obserwowani po 30 dniach od pierwszej hospitalizacji. Miary wyników obejmują liczbę readmisji; satysfakcja pacjentów, jakość recept lekarskich na przyjęcie i liczba konsultacji po wstępnej hospitalizacji.
Dyskusja: Randomizowana kontrolowana próba dostarczy najwyższych dowodów na wpływ wystandaryzowanego przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę na wczesną ponowną hospitalizację w populacji w skrajnym wieku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ Rekoncyliacji Leków na wczesną ponowną hospitalizację u osób starszych nie został jasno wykazany. Co więcej, wpływ łączenia leków w populacji pediatrycznej jest słabo zbadany.
W tym kontekście ważne jest wykazanie skuteczności uzgodnienia leków w ramach standardowego procesu przeglądu leków, u dzieci i osób w podeszłym wieku, przy ponownym przyjęciu do szpitala z dowolnej przyczyny w dużym randomizowanym, kontrolnym badaniu klinicznym. Standaryzowany proces przeglądu leków obejmuje uzgodnienie leków, przegląd leczenia i usługę łącznika z lekami.
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu wystandaryzowanego przeglądu leków na odsetek ponownych przyjęć i/lub zgonów po 30 dniach od pierwszego wypisu ze szpitala.
Metody/projekt: Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Łącznie 1400 hospitalizowanych pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup:
- grupa otrzymująca wystandaryzowany przegląd leków prowadzony przez farmaceutę (grupa eksperymentalna); I
- grupa nieotrzymująca przeglądu leków (grupa kontrolna).
Pacjenci będą obserwowani po 30 dniach od pierwszej hospitalizacji. Miary wyników obejmują liczbę readmisji; satysfakcja pacjentów, jakość recept lekarskich na przyjęcie i liczba konsultacji po wstępnej hospitalizacji.
Dyskusja: Randomizowane, kontrolowane badanie zapewni najwyższy poziom dowodów na wpływ wystandaryzowanego przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
- Pacjent hospitalizowany w wielodyscyplinarnym oddziale pediatrycznym lub oddziale chorób wewnętrznych, po wizycie na oddziale ratunkowym w szpitalu Timone (Marsylia, Francja) bez względu na przyczynę przyjęcia
- Pacjent z chorobami współistniejącymi lub bez nich
- Życie we Francji
- Z krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym finansowanym ze środków publicznych
Kryteria włączenia dla rodziców małoletniego dziecka:
- Główny podmiot i/lub sprawujący władzę rodzicielską hospitalizowanego dziecka, które spełnia kryteria kwalifikacyjne, o których mowa powyżej, na multidyscyplinarnym oddziale pediatrycznym;
- Bez względu na przyczynę hospitalizacji pacjenta;
Kryteria włączenia dla opiekunów pacjentów w wieku powyżej 65 lat:
- Podmiot główny, wskazany przez pacjenta lub określający siebie jako osobę najbardziej zaangażowaną w codzienne życie pacjenta;
- Bez względu na przyczynę hospitalizacji pacjenta;
- Jakikolwiek związek lub bliskość z badanym pacjentem (członek rodziny, przyjaciel, sąsiad);
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których opieka wymaga regularnej ponownej hospitalizacji / zaprogramowanej mniej niż 30 dni po wypisie z pierwszej hospitalizacji
- Osoby wymagające szczególnego traktowania zgodnie z prawem francuskim (kobiety w ciąży, osoby dorosłe pod opieką, osoby pozbawione wolności)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: standardowy kurs
grupa nie otrzymująca przeglądu leków
|
celem tego badania jest ocena wpływu standardowego przeglądu leków na odsetek ponownych przyjęć i/lub zgonów w ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala.
|
|
Inny: wystandaryzowany przegląd leków prowadzony przez farmaceutę
wystandaryzowany przegląd leków prowadzony przez farmaceutę, w tym:
|
celem tego badania jest ocena wpływu standardowego przeglądu leków na odsetek ponownych przyjęć i/lub zgonów w ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leków (SatMed-Q®)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia farmakologicznego będzie mierzone za pomocą standardowego kwestionariusza „Satisfaction with Medicines Questionnaire (SatMed-Q®)” zatwierdzonego w języku francuskim
|
30 dni
|
|
Błędy medyczne na receptach lekarskich
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Recepta lekarska będzie oceniana na podstawie liczby niezgodności i liczby błędów lekarskich,
|
24 godziny
|
|
Liczba konsultacji po wypisie
Ramy czasowe: 30 dni
|
Badana będzie liczba konsultacji zaplanowanych lub nie w ciągu 30 dni po hospitalizacji.
Konsultacje to rozmowy z lekarzem prowadzącym, lekarzem specjalistą, pielęgniarką, edukatorem terapeutycznym, psychologiem.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-20
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ponowna hospitalizacja
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyRefluksowe zapalenie przełyku (RE)Chiny
-
Hospital de MataróJeszcze nie rekrutacjaPrzełyk Barretta | Rękawowa resekcja żołądka | Choroba refluksowa żołądka i przełyku | Refluksowe zapalenie przełyku (RE) | Kolekcja śliny
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.RekrutacyjnyRefluksowe zapalenie przełyku (RE)Chiny
-
Seoul National University Bundang HospitalZakończonyNieerozyjna choroba refluksowa (NERD) | Refluksowe zapalenie przełyku (RE) | Funkcjonalna zgaga (FH)Republika Korei
-
AstraZenecaZakończonyZespół Zollingera-Ellisona | Refluksowe zapalenie przełyku (RE) | Wrzód żołądka (GU) | Wrzód dwunastnicy (DU) | Wrzód zespolenia (AU) | Nieerozyjna choroba refluksowa przełyku (NERD)Japonia