Impact d'un examen des médicaments sur la réadmission à l'hôpital : (ConcReHosp) (ConcReHosp)
Impact d'un examen des médicaments sur la réadmission à l'hôpital : protocole d'étude d'un essai contrôlé randomisé
L'étude est un essai clinique contrôlé randomisé. Au total, 1400 patients hospitalisés seront randomisés en deux groupes :
- groupe recevant un examen normalisé des médicaments dirigé par un pharmacien (groupe expérimental); et
- groupe ne recevant pas l'examen des médicaments (groupe témoin).
Les patients seront suivis 30 jours après l'hospitalisation initiale. Les mesures des résultats comprennent le nombre de réadmissions ; satisfaction des patients, qualité de la prescription médicale d'admission et nombre de consultations après la première hospitalisation.
Discussion : Un essai contrôlé randomisé fournira le niveau de preuve le plus élevé sur l'impact de l'examen normalisé des médicaments dirigé par le pharmacien sur la réadmission précoce à l'hôpital pour la population d'âge extrême.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'impact du BCM sur la réhospitalisation précoce des personnes âgées n'est pas clairement démontré. De plus, l'impact du bilan comparatif des médicaments dans la population pédiatrique est peu étudié.
Dans un tel contexte, il est important de démontrer l'efficacité du bilan comparatif des médicaments dans le cadre d'un processus standardisé d'examen des médicaments, en pédiatrie et chez les personnes âgées, sur les réadmissions toutes causes dans un vaste essai clinique contrôlé randomisé. Le processus normalisé d'examen des médicaments comprend le bilan comparatif des médicaments, l'examen des traitements et le service de liaison pour les médicaments.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de l'examen standardisé des médicaments sur le taux de réadmissions et/ou de décès à 30 jours après la sortie initiale de l'hospitalisation.
Méthodes/conception : L'étude est un essai clinique contrôlé randomisé. Au total, 1400 patients hospitalisés seront randomisés en deux groupes :
- groupe recevant un examen normalisé des médicaments dirigé par un pharmacien (groupe expérimental); et
- groupe ne recevant pas l'examen des médicaments (groupe témoin).
Les patients seront suivis 30 jours après l'hospitalisation initiale. Les mesures des résultats comprennent le nombre de réadmissions ; satisfaction des patients, qualité de la prescription médicale d'admission et nombre de consultations après la première hospitalisation.
Discussion : Un essai contrôlé randomisé fournira le niveau de preuve le plus élevé sur l'impact de l'examen normalisé des médicaments dirigé par le pharmacien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
- Sujet hospitalisé en service pluridisciplinaire de pédiatrie ou de médecine interne, après passage aux urgences de l'hôpital de la Timone (Marseille, France) quel que soit le motif d'admission
- Sujet avec ou sans comorbidité
- Vivre en France
- Avec l'assurance maladie publique nationale
Critères d'inclusion pour les parents d'enfant mineur :
- Sujet majeur et/ou titulaire de l'autorité parentale d'un enfant hospitalisé, remplissant les critères d'éligibilité mentionnés ci-dessus, en service de pédiatrie multidisciplinaire ;
- Quel que soit le motif d'hospitalisation du patient ;
Critères d'inclusion pour les aidants de patients de plus de 65 ans :
- Sujet majeur, désigné par le patient ou se désignant comme la personne la plus impliquée dans la vie quotidienne du patient ;
- Quel que soit le motif d'hospitalisation du patient ;
- Quelle que soit la relation ou la proximité avec le patient de l'étude (membre de la famille, ami, voisin) ;
Critère d'exclusion:
- Patients dont la prise en charge nécessite une réhospitalisation régulière / programmée moins de 30 jours après la sortie de l'hospitalisation initiale
- Personnes vulnérables selon la loi française (femmes enceintes, majeurs sous tutelle, personnes privées de liberté)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: cours standard
groupe ne recevant pas d'examen des médicaments
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le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'examen standardisé des médicaments sur le taux de réadmissions et/ou de décès à 30 jours après la sortie initiale de l'hospitalisation.
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Autre: examen normalisé des médicaments dirigé par le pharmacien
examen normalisé des médicaments dirigé par le pharmacien, y compris :
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le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'examen standardisé des médicaments sur le taux de réadmissions et/ou de décès à 30 jours après la sortie initiale de l'hospitalisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réadmission
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de satisfaction à l'égard des médicaments (SatMed-Q®)
Délai: 30 jours
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La satisfaction du patient vis-à-vis de son traitement médicamenteux sera mesurée à l'aide du questionnaire standardisé "Satisfaction with Medicines Questionnaire (SatMed-Q®)" validé en français
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30 jours
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Erreurs médicamenteuses sur ordonnance d'admission médicale
Délai: 24 heures
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La prescription médicale d'admission sera évaluée en fonction du nombre d'écarts et du nombre d'erreurs de médication,
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24 heures
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Nombre de consultations après la sortie
Délai: 30 jours
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Le nombre de consultations programmées ou non dans les 30 jours post-hospitalisation sera étudié.
Les consultations sont définies comme des entretiens avec le médecin traitant, un médecin spécialiste, une infirmière, un éducateur thérapeutique et un psychologue.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-20
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