Влияние обзора лекарств на повторную госпитализацию: (ConcReHosp) (ConcReHosp)
Влияние обзора лекарств на повторную госпитализацию: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое испытание. В общей сложности 1400 госпитализированных пациентов будут рандомизированы на две группы:
- группа, получающая стандартизированный обзор лекарств под руководством фармацевта (экспериментальная группа); и
- группа, не получившая обзор лекарств (контрольная группа).
Пациенты будут наблюдаться через 30 дней после первичной госпитализации. Показатели результатов включают количество повторных госпитализаций; удовлетворенность пациентов, качество предписания о госпитализации и количество консультаций после первичной госпитализации.
Обсуждение: рандомизированное контролируемое исследование предоставит самый высокий уровень доказательств влияния стандартизированного обзора лекарств, проводимого фармацевтом, на раннюю повторную госпитализацию пациентов крайнего возраста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние медикаментозного примирения на раннюю повторную госпитализацию пожилых людей четко не продемонстрировано. Более того, влияние медикаментозного примирения на педиатрическую популяцию мало изучено.
В этом контексте важно продемонстрировать эффективность согласования лекарств как части стандартизированного процесса обзора лекарств у детей и пожилых людей при повторной госпитализации по любой причине в крупном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании. Стандартизированный процесс проверки лекарств включает согласование лекарств, обзор лечения и службу связи с лекарствами.
Основная цель этого исследования - оценить влияние стандартизированного обзора лекарств на частоту повторных госпитализаций и/или смертей через 30 дней после первичной выписки из госпиталя.
Методы/дизайн. Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование. В общей сложности 1400 госпитализированных пациентов будут рандомизированы на две группы:
- группа, получающая стандартизированный обзор лекарств под руководством фармацевта (экспериментальная группа); и
- группа, не получившая обзор лекарств (контрольная группа).
Пациенты будут наблюдаться через 30 дней после первичной госпитализации. Показатели результатов включают количество повторных госпитализаций; удовлетворенность пациентов, качество предписания о госпитализации и количество консультаций после первичной госпитализации.
Обсуждение: Рандомизированное контролируемое исследование предоставит самый высокий уровень доказательств влияния стандартизированного обзора лекарств под руководством фармацевта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте до 18 или старше 65 лет
- Субъект госпитализирован в многопрофильную педиатрическую службу или отделение внутренних болезней после посещения отделения неотложной помощи в больнице Тимоне (Марсель, Франция) независимо от причины госпитализации.
- Субъект с сопутствующими заболеваниями или без них
- Жизнь во Франции
- С национальным государственным медицинским страхованием
Критерии включения для родителей несовершеннолетнего ребенка:
- Основной субъект и / или обладатель родительских прав в отношении госпитализированного ребенка, который соответствует критериям приемлемости, упомянутым выше, в многопрофильном педиатрическом отделении;
- Какова бы ни была причина госпитализации больного;
Критерии включения лиц, осуществляющих уход за пациентами старше 65 лет:
- Основной субъект, обозначенный пациентом или обозначающий себя как человека, наиболее вовлеченного в повседневную жизнь пациента;
- Какова бы ни была причина госпитализации больного;
- Какими бы ни были отношения или близость к исследуемому пациенту (член семьи, друг, сосед);
Критерий исключения:
- Пациенты, лечение которых требует регулярной повторной госпитализации / запрограммировано менее чем через 30 дней после выписки из первичной госпитализации
- Уязвимые лица по французскому законодательству (беременные женщины, взрослые под опекой, лица, лишенные свободы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: стандартный курс
группа, не получающая обзор лекарств
|
Целью данного исследования является оценка влияния стандартизированного обзора лекарств на частоту повторных госпитализаций и/или смертей через 30 дней после первоначальной выписки из госпиталя.
|
|
Другой: стандартизированный обзор лекарств под руководством фармацевта
стандартизированный обзор лекарств под руководством фармацевта, включая:
|
Целью данного исследования является оценка влияния стандартизированного обзора лекарств на частоту повторных госпитализаций и/или смертей через 30 дней после первоначальной выписки из госпиталя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности лекарствами (SatMed-Q®)
Временное ограничение: 30 дней
|
Удовлетворенность пациентов лечением от наркозависимости будет измеряться с помощью стандартизированной анкеты «Опросник удовлетворенности лекарствами (SatMed-Q®)», утвержденной на французском языке.
|
30 дней
|
|
Лекарственные ошибки в рецепте на прием к врачу
Временное ограничение: 24 часа
|
Назначение медицинского приема будет оцениваться с использованием количества несоответствий и количества ошибок в лечении,
|
24 часа
|
|
Количество консультаций после выписки
Временное ограничение: 30 дней
|
Будет изучено количество запланированных или незапланированных консультаций в течение 30 дней после госпитализации.
Консультации определяются как беседы с лечащим врачом, врачом-специалистом, медсестрой, педагогом-терапевтом и психологом.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-20
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .