Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer Medikamentenüberprüfung auf die Wiederaufnahme ins Krankenhaus: (ConcReHosp) (ConcReHosp)

25. Juli 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Einfluss einer Medikamentenüberprüfung auf die Wiederaufnahme ins Krankenhaus: Studienprotokoll einer randomisierten kontrollierten Studie

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. Insgesamt 1400 hospitalisierte Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert:

  1. Gruppe, die eine von einem Apotheker geleitete standardisierte Medikamentenbewertung erhält (Versuchsgruppe); Und
  2. Gruppe, die die Medikamentenbewertung nicht erhält (Kontrollgruppe).

Die Patienten werden 30 Tage nach dem ersten Krankenhausaufenthalt nachuntersucht. Zu den Ergebnismaßen gehört die Anzahl der Rückübernahmen; Patientenzufriedenheit, Qualität der ärztlichen Aufnahmeverordnung und Anzahl der Konsultationen nach dem ersten Krankenhausaufenthalt.

Diskussion: Eine randomisierte kontrollierte Studie wird den höchsten Grad an Evidenz über die Auswirkungen einer von Apothekern geleiteten standardisierten Medikamentenüberprüfung auf die frühe Wiedereinweisung ins Krankenhaus für Bevölkerungsgruppen im extremen Alter liefern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen der Medikationsabstimmung auf die frühe Wiedereinweisung ins Krankenhaus bei älteren Menschen sind nicht eindeutig belegt. Darüber hinaus sind die Auswirkungen der Medikamentenabstimmung in der pädiatrischen Bevölkerung nur unzureichend untersucht.

In diesem Zusammenhang ist es wichtig, die Wirksamkeit des Medikationsabgleichs als Teil eines standardisierten Medikationsüberprüfungsprozesses bei Kindern und älteren Menschen bei Rückübernahmen aus allen Gründen in einer großen randomisierten klinischen Kontrollstudie zu demonstrieren. Der standardisierte Medikamentenüberprüfungsprozess umfasst den Medikamentenabgleich, die Behandlungsüberprüfung und den Medikamentenverbindungsdienst.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der standardisierten Medikamentenüberprüfung auf die Wiederaufnahme- und/oder Sterberate 30 Tage nach der ersten Entlassung aus dem Krankenhaus zu bewerten.

Methoden/Design: Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. Insgesamt 1400 hospitalisierte Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert:

  1. Gruppe, die eine von einem Apotheker geleitete standardisierte Medikamentenbewertung erhält (Versuchsgruppe); Und
  2. Gruppe, die die Medikamentenbewertung nicht erhält (Kontrollgruppe).

Die Patienten werden 30 Tage nach dem ersten Krankenhausaufenthalt nachuntersucht. Zu den Ergebnismaßen gehört die Anzahl der Rückübernahmen; Patientenzufriedenheit, Qualität der ärztlichen Aufnahmeverordnung und Anzahl der Konsultationen nach dem ersten Krankenhausaufenthalt.

Diskussion: Eine randomisierte kontrollierte Studie wird den höchsten Grad an Evidenz für die Auswirkungen einer von Apothekern geleiteten standardisierten Medikamentenüberprüfung liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

470

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter unter 18 oder über 65 Jahren
  • Der Patient wurde nach einem Besuch in der Notaufnahme im Timone-Krankenhaus (Marseille, Frankreich) unabhängig vom Grund der Aufnahme in den multidisziplinären pädiatrischen Dienst oder die Abteilung für Innere Medizin eingeliefert
  • Subjekt mit oder ohne Komorbidität
  • Lebt in Frankreich
  • Mit einer bundesstaatlichen Krankenversicherung

Einschlusskriterien für Eltern minderjähriger Kinder:

  • Hauptperson und/oder Inhaber der elterlichen Sorge für ein hospitalisiertes Kind, das die oben genannten Zulassungskriterien erfüllt, auf der multidisziplinären Kinderstation;
  • Was auch immer der Grund für die Krankenhauseinweisung des Patienten ist;

Einschlusskriterien für die Betreuer von Patienten, die älter als 65 Jahre sind:

  • Hauptthema, das vom Patienten bestimmt wird oder sich selbst als die Person bezeichnet, die am meisten in das tägliche Leben des Patienten involviert ist;
  • Was auch immer der Grund für die Krankenhauseinweisung des Patienten ist;
  • Unabhängig von der Beziehung oder Nähe zum Studienpatienten (Familienmitglied, Freund, Nachbar);

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Pflege einen regelmäßigen erneuten Krankenhausaufenthalt/einen geplanten Krankenhausaufenthalt innerhalb von weniger als 30 Tagen nach der Entlassung aus dem ersten Krankenhausaufenthalt erfordert
  • Schutzbedürftige Personen nach französischem Recht (schwangere Frauen, Erwachsene unter Vormundschaft, Personen, denen die Freiheit entzogen ist)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Standardkurs
Gruppe, die keine Medikamentenüberprüfung erhält
Sonstiges: Von einem Apotheker geleitete standardisierte Medikamentenüberprüfung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der standardisierten Medikamentenüberprüfung auf die Rate der Wiedereinweisungen und/oder Todesfälle 30 Tage nach der ersten Entlassung aus dem Krankenhaus zu bewerten.
Sonstiges: Von einem Apotheker geleitete standardisierte Medikamentenüberprüfung

Von einem Apotheker geleitete standardisierte Medikamentenüberprüfung, einschließlich:

  • Abstimmung und Behandlungsüberprüfung bei ärztlicher und pharmazeutischer Aufnahme von Medikamenten
  • Abgleich von medizinischen und pharmazeutischen Medikamenten bei der Entlassung und Überprüfung der Behandlung
  • Verbindungsdienst für Medikamente
Sonstiges: Von einem Apotheker geleitete standardisierte Medikamentenüberprüfung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der standardisierten Medikamentenüberprüfung auf die Rate der Wiedereinweisungen und/oder Todesfälle 30 Tage nach der ersten Entlassung aus dem Krankenhaus zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Wiedereinweisungen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Zufriedenheit mit Arzneimitteln (SatMed-Q®)
Zeitfenster: 30 Tage
Die Zufriedenheit des Patienten mit seiner medikamentösen Behandlung wird anhand des standardisierten, auf Französisch validierten Fragebogens „Satisfaction with Medicines Questionnaire (SatMed-Q®)“ gemessen
30 Tage
Medikationsfehler bei der ärztlichen Aufnahmeverordnung
Zeitfenster: 24 Stunden
Die ärztliche Zulassungsverordnung wird anhand der Anzahl der Unstimmigkeiten und der Anzahl der Medikationsfehler beurteilt.
24 Stunden
Anzahl der Konsultationen nach der Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage
Die Anzahl der Konsultationen, die innerhalb von 30 Tagen nach dem Krankenhausaufenthalt geplant sind oder nicht, wird untersucht. Unter Konsultationen versteht man Gespräche mit dem behandelnden Arzt, einem Facharzt, einer Krankenschwester, einem Therapiepädagogen und einem Psychologen.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Studienleiter: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-20

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wiedereinweisung ins Krankenhaus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren