Effekten av en medisingjennomgang på sykehusinnleggelse: (ConcReHosp) (ConcReHosp)
Effekten av en medisingjennomgang på gjeninnleggelse på sykehus: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert studie
Studien er en randomisert kontrollert klinisk studie. Totalt 1400 innlagte pasienter vil bli randomisert i to grupper:
- gruppe som mottar en farmasøytledet standardisert medisingjennomgang (eksperimentell gruppe); og
- gruppe som ikke mottar medisingjennomgang (kontrollgruppe).
Pasientene vil bli fulgt opp 30 dager etter første sykehusinnleggelse. Resultatmål inkluderer antall reinnleggelser; pasienttilfredshet, kvalitet på medisinsk innleggelsesresept og antall konsultasjoner etter første sykehusinnleggelse.
Diskusjon: En randomisert kontrollert studie vil gi det høyeste nivået av bevis på virkningen av farmasøytledet standardisert medisingjennomgang på tidlig sykehusreinnleggelse for ekstreme aldersgrupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av medikamentavstemming på tidlig sykehusreinnleggelse hos eldre er ikke tydelig demonstrert. Dessuten er virkningen av medisinforsoning i den pediatriske befolkningen dårlig studert.
I en slik sammenheng er det viktig å demonstrere effektiviteten av medikamentavstemmingen som en del av en standardisert medikamentgjennomgangsprosess, hos pediatriske og eldre, ved alle årsak reinnleggelser i en stor, randomisert klinisk kontrollstudie. Den standardiserte legemiddelgjennomgangsprosessen inkluderer legemiddelavstemming, behandlingsgjennomgang og legemiddelkontakt.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av den standardiserte medisingjennomgangen på frekvensen av reinnleggelser og/eller dødsfall 30 dager etter førstegangs utskrivning fra sykehus.
Metoder/design: Studien er en randomisert kontrollert klinisk studie. Totalt 1400 innlagte pasienter vil bli randomisert i to grupper:
- gruppe som mottar en farmasøytledet standardisert medisingjennomgang (eksperimentell gruppe); og
- gruppe som ikke mottar medisingjennomgang (kontrollgruppe).
Pasientene vil bli fulgt opp 30 dager etter første sykehusinnleggelse. Resultatmål inkluderer antall reinnleggelser; pasienttilfredshet, kvalitet på medisinsk innleggelsesresept og antall konsultasjoner etter første sykehusinnleggelse.
Diskusjon: En randomisert kontrollert studie vil gi det høyeste nivået av bevis på virkningen av farmasøytledet standardisert medisingjennomgang.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner under 18 år eller over 65 år
- Person innlagt på sykehus i den tverrfaglige pediatriske tjenesten eller indremedisinsk avdeling, etter akuttmottaksbesøk ved Timone sykehus (Marseille, Frankrike) uavhengig av årsaken til innleggelsen
- Subjekt med eller uten noen komorbiditet
- Bor i Frankrike
- Med nasjonal offentlig stiftet helseforsikring
Inkluderingskriterier for foreldre til mindreårige barn:
- Hovedfag og/eller innehaver av foreldremyndighet til et sykehusinnlagt barn, som oppfyller kvalifikasjonskriteriene nevnt ovenfor, i den tverrfaglige pediatriske avdelingen;
- Uansett årsak til sykehusinnleggelse av pasienten;
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner til pasienter over 65 år:
- Hovedfag, utpekt av pasienten eller utpeker seg selv som den personen som er mest involvert i pasientens daglige liv;
- Uansett årsak til sykehusinnleggelse av pasienten;
- Uansett forhold eller nærhet til studiepasienten (familiemedlem, venn, nabo);
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis omsorg krever regelmessig re-hospitalisering / programmert mindre enn 30 dager etter utskrivning av første sykehusinnleggelse
- Sårbare personer i henhold til fransk lov (gravide kvinner, voksne under vergemål, personer som er berøvet friheten)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: standard kurs
gruppe som ikke får medisingjennomgang
|
Målet med denne studien er å vurdere effekten av den standardiserte medisingjennomgangen på frekvensen av reinnleggelser og/eller dødsfall 30 dager etter førstegangs utskrivning fra sykehus.
|
|
Annen: farmasøytledet standardisert medisingjennomgang
farmasøytledet standardisert medisingjennomgang inkludert:
|
Målet med denne studien er å vurdere effekten av den standardiserte medisingjennomgangen på frekvensen av reinnleggelser og/eller dødsfall 30 dager etter førstegangs utskrivning fra sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for reinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for tilfredshet med legemidler (SatMed-Q®)
Tidsramme: 30 dager
|
Pasienttilfredshet med hensyn til medikamentell behandling vil bli målt ved hjelp av det standardiserte spørreskjemaet "Satisfaction with Medicines Questionnaire (SatMed-Q®)" validert på fransk
|
30 dager
|
|
Medisineringsfeil på medisinsk innleggelsesresept
Tidsramme: 24 timer
|
Resept for medisinsk innleggelse vil bli vurdert ut fra antall avvik og antall medisineringsfeil,
|
24 timer
|
|
Antall konsultasjoner etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager
|
Antall konsultasjoner planlagt eller ikke innen 30 dager etter sykehusinnleggelse vil bli undersøkt.
Konsultasjoner defineres som intervjuer med behandlende lege, spesialistlege, sykepleier, terapeutisk pedagog og psykolog.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-20
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .