A gyógyszeres felülvizsgálat hatása a kórházi visszafogadásra: (ConcReHosp) (ConcReHosp)
A gyógyszeres felülvizsgálat hatása a kórházi visszafogadásra: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati jegyzőkönyve
A vizsgálat egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. Összesen 1400 kórházi beteget randomizálnak két csoportba:
- gyógyszerész által vezetett standardizált gyógyszerfelülvizsgálatot kapó csoport (kísérleti csoport); és
- a gyógyszeres áttekintésben nem részesülő csoport (kontrollcsoport).
A betegeket az első kórházi kezelést követő 30. napon követik nyomon. Az eredménymutatók között szerepel a visszafogadások száma; a betegek elégedettsége, az orvosi felvételi recept minősége és a kezdeti kórházi kezelést követő konzultációk száma.
Megbeszélés: Egy randomizált, kontrollált vizsgálat biztosítja a legmagasabb szintű bizonyítékot a gyógyszerészek által vezetett standardizált gyógyszerfelülvizsgálat hatásáról a korai kórházi visszafogadásra a szélsőséges korú populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyógyszeres összeegyeztetés hatása az idősek korai kórházi visszafogadására nem bizonyított egyértelműen. Ezenkívül kevéssé tanulmányozták a gyógyszeres egyeztetés hatását a gyermekpopulációra.
Ebben az összefüggésben fontos a gyógyszeres kezelés hatékonyságának bemutatása egy standardizált gyógyszer-felülvizsgálati folyamat részeként, gyermekeknél és időseknél, minden okból történő visszafogadás esetén egy nagy randomizált kontrollos klinikai vizsgálatban. A szabványosított gyógyszer-felülvizsgálati folyamat magában foglalja a gyógyszeregyeztetést, a kezelés felülvizsgálatát és a gyógyszeres kapcsolattartó szolgáltatást.
Ennek a tanulmánynak a fő célja annak felmérése, hogy a standardizált gyógyszerfelülvizsgálat milyen hatással van a visszafogadások és/vagy halálozások arányára az első kórházi elbocsátást követő 30. napon.
Módszerek/tervezés: A vizsgálat randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. Összesen 1400 kórházi beteget randomizálnak két csoportba:
- gyógyszerész által vezetett standardizált gyógyszerfelülvizsgálatot kapó csoport (kísérleti csoport); és
- a gyógyszeres áttekintésben nem részesülő csoport (kontrollcsoport).
A betegeket az első kórházi kezelést követő 30. napon követik nyomon. Az eredménymutatók között szerepel a visszafogadások száma; a betegek elégedettsége, az orvosi felvételi recept minősége és a kezdeti kórházi kezelést követő konzultációk száma.
Megbeszélés: Egy randomizált, kontrollált vizsgálat biztosítja a legmagasabb szintű bizonyítékot a gyógyszerészek által vezetett standardizált gyógyszerfelülvizsgálat hatásáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti vagy 65 év feletti alanyok
- Az alany a multidiszciplináris gyermekgyógyászati szolgálaton vagy a belgyógyászati osztályon kórházba került a Timone kórház (Marseille, Franciaország) sürgősségi osztályán, függetlenül a felvétel okától
- Tárgy társbetegséggel vagy anélkül
- Franciaországban él
- Országos közalapítású egészségbiztosítással
A kiskorú gyermek szüleinek felvételi feltételei:
- A multidiszciplináris gyermekosztályon kórházba került gyermek fő alanya és/vagy szülői jogosultság birtokosa, aki megfelel a fent említett alkalmassági feltételeknek;
- Bármi legyen is a beteg kórházi kezelésének oka;
Bevételi kritériumok a 65 évnél idősebb betegek gondozói számára:
- fő téma, amelyet a beteg jelöl meg, vagy aki magát a beteg mindennapi életében leginkább érintett személyként jelöli meg;
- Bármi legyen is a beteg kórházi kezelésének oka;
- Bármilyen kapcsolat vagy közelség a vizsgálati pácienshez (családtag, barát, szomszéd);
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek ellátása rendszeres ismételt kórházi kezelést igényel / a kezdeti kórházi kezelés után kevesebb mint 30 nappal beprogramozva
- A francia jog szerint kiszolgáltatott személyek (terhes nők, gondnokság alatt álló felnőttek, szabadságtól megfosztott személyek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: standard tanfolyam
csoport nem kapott gyógyszeres felülvizsgálatot
|
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a standardizált gyógyszeres felülvizsgálat hatását a visszafogadások és/vagy halálozások arányára az első kórházi elbocsátást követő 30. napon.
|
|
Egyéb: gyógyszerész által vezetett standardizált gyógyszervizsgálat
gyógyszerész által vezetett standardizált gyógyszerfelülvizsgálat, beleértve:
|
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a standardizált gyógyszeres felülvizsgálat hatását a visszafogadások és/vagy halálozások arányára az első kórházi elbocsátást követő 30. napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A visszafogadás aránya
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszerekkel való elégedettség kérdőíve (SatMed-Q®)
Időkeret: 30 nap
|
A betegek gyógyszeres kezelésével kapcsolatos elégedettségét a „Satisfaction with Medicines Questionnaire (SatMed-Q®)” szabványosított kérdőív segítségével mérik, amelyet franciául validáltak.
|
30 nap
|
|
Gyógyszerhibák az orvosi felvételi vényen
Időkeret: 24 óra
|
Az orvosi felvételi felírást az eltérések és a gyógyszerelési hibák számának figyelembevételével értékelik,
|
24 óra
|
|
A mentesítést követő konzultációk száma
Időkeret: 30 nap
|
Vizsgálják a kórházi kezelést követő 30 napon belül tervezett vagy nem tervezett konzultációk számát.
Konzultációnak minősül a kezelőorvossal, szakorvossal, ápolóval, terápiás oktatóval és pszichológussal folytatott interjú.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-20
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .