Vliv přezkoumání léků na opětovné přijetí do nemocnice: (ConcReHosp) (ConcReHosp)
Vliv hodnocení medikace na opětovné přijetí do nemocnice: Protokol studie randomizované kontrolované studie
Studie je randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Celkem 1400 hospitalizovaných pacientů bude randomizováno do dvou skupin:
- skupina přijímající lékárníkem vedený standardizovaný přehled léků (experimentální skupina); a
- skupina, která nedostala přezkoumání medikace (kontrolní skupina).
Pacienti budou sledováni 30 dní po počáteční hospitalizaci. Mezi výsledná opatření patří počet zpětných převzetí; spokojenost pacienta, kvalita preskripce lékařského příjmu a počet konzultací po prvotní hospitalizaci.
Diskuse: Randomizovaná kontrolovaná studie poskytne nejvyšší úroveň důkazů o dopadu standardizovaného hodnocení medikace pod vedením lékárníka na časné hospitalizace u populace v extrémním věku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dopad Medikace Reconciliation na časnou hospitalizaci u starších pacientů není jasně prokázán. Kromě toho je dopad sladění medikace v dětské populaci málo studován.
V takovém kontextu je důležité prokázat účinnost sladění medikace jako součást standardizovaného procesu přezkoumání medikace u pediatrických pacientů a starších osob u všech readmisí ve velké randomizované kontrolní klinické studii. Standardizovaný proces přezkoumání medikace zahrnuje sladění medikace, přezkoumání léčby a styčnou službu pro medikaci.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit dopad standardizovaného přehledu medikace na četnost opětovného přijetí a/nebo úmrtí po 30 dnech po propuštění z první hospitalizace.
Metody/design: Studie je randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Celkem 1400 hospitalizovaných pacientů bude randomizováno do dvou skupin:
- skupina přijímající lékárníkem vedený standardizovaný přehled léků (experimentální skupina); a
- skupina, která nedostala přezkoumání medikace (kontrolní skupina).
Pacienti budou sledováni 30 dní po počáteční hospitalizaci. Mezi výsledná opatření patří počet zpětných převzetí; spokojenost pacienta, kvalita preskripce lékařského příjmu a počet konzultací po prvotní hospitalizaci.
Diskuse: Randomizovaná kontrolovaná studie poskytne nejvyšší úroveň důkazů o dopadu standardizovaného přezkoumání léků pod vedením lékárníka.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stéphane HONORE
- Telefonní číslo: 0491387065
- E-mail: stephane.honore@ap-hm.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Stéphane HONORE
- Telefonní číslo: 0491387065
- E-mail: stephane.honore@ap-hm.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku do 18 let nebo nad 65 let
- Subjekt hospitalizovaný na multidisciplinární pediatrické službě nebo interním oddělení po návštěvě pohotovosti v nemocnici Timone (Marseille, Francie) bez ohledu na důvod přijetí
- Subjekt s jakoukoli komorbiditou nebo bez ní
- Žijící ve Francii
- S národním veřejným zdravotním pojištěním
Kritéria pro zařazení rodičů nezletilých dětí:
- Hlavní subjekt a/nebo nositel rodičovské pravomoci hospitalizovaného dítěte, který splňuje výše uvedená kritéria způsobilosti, na multioborovém dětském oddělení;
- Bez ohledu na důvod hospitalizace pacienta;
Kritéria pro zařazení pro pečovatele o pacienty starší 65 let:
- Hlavní předmět, určený pacientem nebo sám sebe jako osobu nejvíce zapojenou do každodenního života pacienta;
- Bez ohledu na důvod hospitalizace pacienta;
- Jakýkoli vztah nebo blízkost ke studovanému pacientovi (člen rodiny, přítel, soused);
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž péče vyžaduje pravidelnou rehospitalizaci / naprogramovanou méně než 30 dnů po propuštění z počáteční hospitalizace
- Zranitelné osoby podle francouzského práva (těhotné ženy, dospělí pod opatrovnictvím, osoby zbavené svobody)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: standardní kurz
skupina, která nedostává kontrolu léků
|
cílem této studie je posoudit dopad standardizovaného přehledu medikace na četnost opětovného přijetí a/nebo úmrtí po 30 dnech po propuštění z první hospitalizace.
|
|
Jiný: lékárník vedený standardizovaný přehled léků
lékárník vedený standardizovaný přehled léků včetně:
|
cílem této studie je posoudit dopad standardizovaného přehledu medikace na četnost opětovného přijetí a/nebo úmrtí po 30 dnech po propuštění z první hospitalizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra zpětného přebírání
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o spokojenosti s léky (SatMed-Q®)
Časové okno: 30 dní
|
Spokojenost pacientů s léčbou drogami bude měřena pomocí standardizovaného dotazníku „Satisfaction with Medicines Questionnaire (SatMed-Q®)“ validovaného ve francouzštině.
|
30 dní
|
|
Chyby v medikaci na lékařském receptu
Časové okno: 24 hodin
|
Předpis lékařského příjmu bude posuzován podle počtu nesrovnalostí a počtu chyb v medikaci,
|
24 hodin
|
|
Počet konzultací po propuštění
Časové okno: 30 dní
|
Bude studován počet konzultací plánovaných nebo neplánovaných do 30 dnů po hospitalizaci.
Konzultacemi jsou pohovory s ošetřujícím lékařem, odborným lékařem, sestrou, léčebným pedagogem a psychologem.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-20
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .