药物审查对再次入院的影响：(ConcReHosp) (ConcReHosp)
2023年7月25日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
药物审查对再次入院的影响：随机对照试验的研究方案
该研究是一项随机对照临床试验。 总共 1400 名住院患者将被随机分为两组：
- 接受药剂师主导的标准化药物审查的组（实验组）；和
- 未接受药物审查的组（对照组）。
患者将在初次住院后 30 天接受随访。 结果指标包括再入院人数；患者满意度、入院处方的质量和初次住院后的咨询次数。
讨论：一项随机对照试验将提供最高水平的证据，证明药剂师主导的标准化药物审查对极端年龄人群早期再入院的影响。
研究概览
详细说明
药物协调对老年人早期再入院的影响尚未得到明确证明。 此外，药物协调对儿科人群的影响研究很少。
在这种情况下，重要的是要证明药物协调的有效性，作为标准化药物审查过程的一部分，在儿童和老年人中，在大型随机对照临床试验中对所有原因再入院。 标准化用药审查流程包括用药核对、治疗审查和用药联络服务。
本研究的主要目的是评估标准化药物审查对首次住院出院后 30 天再入院率和/或死亡率的影响。
方法/设计：该研究是一项随机对照临床试验。 总共 1400 名住院患者将被随机分为两组：
- 接受药剂师主导的标准化药物审查的组（实验组）；和
- 未接受药物审查的组（对照组）。
患者将在初次住院后 30 天接受随访。 结果指标包括再入院人数；患者满意度、入院处方的质量和初次住院后的咨询次数。
讨论：一项随机对照试验将为药剂师主导的标准化药物审查的影响提供最高水平的证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
470
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁以下或 65 岁以上的受试者
- 在 Timone 医院（法国马赛）急诊就诊后，无论入院原因如何，受试者均在多学科儿科服务或内科病房住院
- 有或没有任何合并症的受试者
- 住在法国
- 加入国民公立健康保险
未成年子女父母的纳入标准：
- 多学科儿科病房符合上述资格标准的住院儿童的主要受试者和/或父母授权持有人；
- 无论患者住院的原因是什么；
65 岁以上患者护理人员的纳入标准：
- 主要受试者，由患者指定或指定他自己是患者日常生活中参与最多的人；
- 无论患者住院的原因是什么；
- 与研究患者（家庭成员、朋友、邻居）的任何关系或距离；
排除标准：
- 首次住院出院后不到 30 天需要定期再次住院治疗/计划的患者
- 法国法律规定的弱势群体（孕妇、受监护的成年人、被剥夺自由的人）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：标准课程
未接受药物审查的组
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本研究的目的是评估标准化药物审查对首次住院出院后 30 天再入院率和/或死亡率的影响。
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其他：药剂师主导的标准化药物审查
药剂师主导的标准化药物审查包括：
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本研究的目的是评估标准化药物审查对首次住院出院后 30 天再入院率和/或死亡率的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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再入院率
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物满意度调查问卷 (SatMed-Q®)
大体时间：30天
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患者对其药物治疗的满意度将使用法语验证的标准化问卷“药物满意度问卷 (SatMed-Q®)”来衡量
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30天
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入院处方用药错误
大体时间：24小时
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将使用差异数量和用药错误数量评估入院处方，
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24小时
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出院后咨询次数
大体时间：30天
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将研究出院后 30 天内安排或未安排的会诊次数。
咨询被定义为与主治医师、专科医生、护士、治疗教育者和心理学家的访谈。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Urielle DESALBRES、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月2日
研究完成 (实际的)
2019年3月23日
研究注册日期
首次提交
2016年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月5日
首次发布 (估计的)
2016年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-20
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