Lääkearvioinnin vaikutus sairaalaan takaisinottoon: (ConcReHosp) (ConcReHosp)
Lääkearvioinnin vaikutus sairaalaan takaisinottoon: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Yhteensä 1400 sairaalassa olevaa potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- ryhmä, joka saa farmaseutin johtaman standardoidun lääkityksen katsauksen (kokeellinen ryhmä); ja
- ryhmä, joka ei saa lääkitysarviota (kontrolliryhmä).
Potilaita seurataan 30 päivän kuluttua ensimmäisestä sairaalahoidosta. Tulosmittauksiin sisältyy takaisinottojen määrä; potilastyytyväisyys, lääkemääräysten laatu ja konsultaatioiden määrä ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen.
Keskustelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarjoaa korkeimman tason todisteita apteekkihenkilökunnan johtaman standardoidun lääkityksen arvioinnin vaikutuksesta varhaiseen sairaalaan takaisinottoon äärimmäisen ikäisen väestön osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkityssovituksen vaikutusta vanhusten varhaiseen sairaalahoitoon ei ole selkeästi osoitettu. Lisäksi lääkityssovittelun vaikutusta lapsiväestössä on tutkittu vähän.
Tässä yhteydessä on tärkeää osoittaa lääkityksen yhteensovittamisen tehokkuus osana standardoitua lääkitystarkistusprosessia, lapsilla ja vanhuksilla, kaikista syistä tapahtuvan takaisinoton yhteydessä suuressa satunnaistetussa kliinisessä kontrollitutkimuksessa. Standardoitu lääkitysarviointiprosessi sisältää lääkityssovituksen, hoidon arvioinnin ja lääkitysyhteyspalvelun.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida standardoidun lääkitysarvioinnin vaikutusta takaisinotto- ja/tai kuolemantapauksiin 30 päivän kuluttua ensimmäisestä sairaalasta kotiutumisesta.
Menetelmät/suunnittelu: Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Yhteensä 1400 sairaalassa olevaa potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- ryhmä, joka saa farmaseutin johtaman standardoidun lääkityksen katsauksen (kokeellinen ryhmä); ja
- ryhmä, joka ei saa lääkitysarviota (kontrolliryhmä).
Potilaita seurataan 30 päivän kuluttua ensimmäisestä sairaalahoidosta. Tulosmittauksiin sisältyy takaisinottojen määrä; potilastyytyväisyys, lääkemääräysten laatu ja konsultaatioiden määrä ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen.
Keskustelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarjoaa korkeimman tason todisteita farmaseutin johtaman standardoidun lääkityksen arvioinnin vaikutuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- Potilas sairaalahoidossa monitieteisellä lastenlääkäripalvelulla tai sisätautien osastolla Timonen sairaalan (Marseille, Ranska) ensiapupoliklinikalla käynnin jälkeen vastaanottosyystä riippumatta
- Kohde liitännäissairauden kanssa tai ilman
- Asuu Ranskassa
- Kansallisen julkisen sairausvakuutuksen kanssa
Kriteerit alaikäisen lapsen vanhemmille:
- Sairaalahoidossa olevan lapsen, joka täyttää edellä mainitut kelpoisuusvaatimukset, päähenkilö ja/tai huoltajan haltija monitieteisellä lastenosastolla;
- Mikä tahansa syy potilaan sairaalahoitoon;
Mukaanottokriteerit yli 65-vuotiaiden potilaiden hoitajille:
- Pääaine, jonka potilas on nimennyt tai joka nimeää itsensä eniten potilaan jokapäiväiseen elämään osallistuvaksi henkilöksi;
- Mikä tahansa syy potilaan sairaalahoitoon;
- Mikä tahansa suhde tai läheisyys tutkimuspotilaaseen (perheenjäsen, ystävä, naapuri);
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden hoito vaatii säännöllistä uudelleensairaalahoitoa / ohjelmoitu alle 30 päivää alkuperäisen sairaalahoidon jälkeen
- Ranskan lain mukaan haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt (raskaana olevat naiset, holhouksen alaisena olevat aikuiset, vapautensa menettäneet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: vakiokurssi
ryhmä ei saa lääkearviointia
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida standardoidun lääkitysarvioinnin vaikutusta takaisinotto- ja/tai kuolemantapauksiin 30 päivän kuluttua ensimmäisestä sairaalahoitosta.
|
|
Muut: farmaseutin johtama standardisoitu lääkearviointi
apteekkihenkilökunnan johtama standardoitu lääkityskatsaus, mukaan lukien:
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida standardoidun lääkitysarvioinnin vaikutusta takaisinotto- ja/tai kuolemantapauksiin 30 päivän kuluttua ensimmäisestä sairaalahoitosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys lääkkeisiin -kysely (SatMed-Q®)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden tyytyväisyyttä lääkehoitoon mitataan ranskaksi validoidulla standardoidulla kyselylomakkeella Satisfaction with Medicines Questionnaire (SatMed-Q®)
|
30 päivää
|
|
Lääkitysvirheet lääkärin vastaanotolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Lääkärin pääsymääräys arvioidaan poikkeamien ja lääkitysvirheiden määrän perusteella,
|
24 tuntia
|
|
Vastuuvapauden jälkeisten neuvottelujen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Selvitetään 30 päivän sisällä sairaalahoidon jälkeisistä ajoituksista sovittujen vai ei.
Konsultaatiot määritellään haastatteluiksi hoitavan lääkärin, erikoislääkärin, sairaanhoitajan, terapeuttisen kouluttajan ja psykologin kanssa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-20
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .