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Impatto di una revisione del farmaco sulla riammissione in ospedale: (ConcReHosp) (ConcReHosp)

25 luglio 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Impatto di una revisione dei farmaci sulla riammissione in ospedale: protocollo di studio di uno studio controllato randomizzato

Lo studio è uno studio clinico controllato randomizzato. Un totale di 1400 pazienti ospedalizzati saranno randomizzati in due gruppi:

  1. gruppo che riceve una revisione farmacologica standardizzata guidata dal farmacista (gruppo sperimentale); E
  2. gruppo che non riceve la revisione del farmaco (gruppo di controllo).

I pazienti saranno seguiti a 30 giorni dopo il ricovero iniziale. Le misure di esito includono il numero di riammissioni; soddisfazione del paziente, qualità della prescrizione del ricovero medico e numero di consultazioni dopo il ricovero iniziale.

Discussione: uno studio controllato randomizzato fornirà il più alto livello di evidenza sull'impatto della revisione standardizzata dei farmaci condotta dal farmacista sulla riammissione precoce in ospedale per la popolazione di età estrema.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impatto della riconciliazione farmacologica sulla riammissione ospedaliera precoce negli anziani non è chiaramente dimostrato. Inoltre, l'impatto della riconciliazione dei farmaci nella popolazione pediatrica è scarsamente studiato.

In tale contesto, è importante dimostrare l'efficacia della riconciliazione dei farmaci come parte di un processo standardizzato di revisione dei farmaci, in pediatria e negli anziani, su tutte le cause di riammissione in un ampio studio clinico di controllo randomizzato. Il processo standardizzato di revisione dei farmaci include la riconciliazione dei farmaci, la revisione del trattamento e il servizio di collegamento farmacologico.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto della revisione standardizzata dei farmaci sul tasso di riammissioni e/o decessi a 30 giorni dalla dimissione dal ricovero iniziale.

Metodi/disegno: Lo studio è uno studio clinico controllato randomizzato. Un totale di 1400 pazienti ospedalizzati saranno randomizzati in due gruppi:

  1. gruppo che riceve una revisione farmacologica standardizzata guidata dal farmacista (gruppo sperimentale); E
  2. gruppo che non riceve la revisione del farmaco (gruppo di controllo).

I pazienti saranno seguiti a 30 giorni dopo il ricovero iniziale. Le misure di esito includono il numero di riammissioni; soddisfazione del paziente, qualità della prescrizione del ricovero medico e numero di consultazioni dopo il ricovero iniziale.

Discussione: uno studio controllato randomizzato fornirà il più alto livello di evidenza sull'impatto della revisione dei farmaci standardizzata guidata dal farmacista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

470

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni
  • Soggetto ricoverato nel servizio pediatrico multidisciplinare o nel reparto di medicina interna, dopo la visita al pronto soccorso dell'ospedale Timone (Marsiglia, Francia) indipendentemente dal motivo del ricovero
  • Soggetto con o senza comorbidità
  • Vivere in Francia
  • Con l'assicurazione sanitaria nazionale a capitale pubblico

Criteri di inclusione per i genitori di figli minorenni:

  • Soggetto maggiore e/o titolare della potestà genitoriale di un bambino ricoverato, che risponda ai criteri di idoneità sopra menzionati, nel reparto pediatrico multidisciplinare;
  • Qualunque sia il motivo del ricovero del paziente;

Criteri di inclusione per i caregiver di pazienti di età superiore ai 65 anni:

  • Soggetto maggiore, designato dal paziente o designandosi come la persona più coinvolta nella vita quotidiana del paziente;
  • Qualunque sia il motivo del ricovero del paziente;
  • Qualunque sia la relazione o la vicinanza al paziente dello studio (familiare, amico, vicino);

Criteri di esclusione:

  • Pazienti le cui cure richiedono un riospedalizzazione regolare / programmata meno di 30 giorni dopo la dimissione dal ricovero iniziale
  • Persone vulnerabili secondo la legge francese (donne incinte, adulti sotto tutela, persone private della libertà)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: corso standard
gruppo che non riceve la revisione del farmaco
Altro: Revisione farmacologica standardizzata guidata dal farmacista
l'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto della revisione standardizzata dei farmaci sul tasso di riammissioni e/o morte a 30 giorni dopo la dimissione dal ricovero iniziale.
Altro: Revisione farmacologica standardizzata guidata dal farmacista

revisione dei farmaci standardizzata guidata dal farmacista, tra cui:

  • Ammissione medica e farmaceutica Riconciliazione dei farmaci e revisione del trattamento
  • Riconciliazione dei farmaci medici e farmaceutici alla dimissione e revisione del trattamento
  • Servizio di collegamento farmacologico
Altro: Revisione farmacologica standardizzata guidata dal farmacista
l'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto della revisione standardizzata dei farmaci sul tasso di riammissioni e/o morte a 30 giorni dopo la dimissione dal ricovero iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione per i medicinali (SatMed-Q®)
Lasso di tempo: 30 giorni
La soddisfazione del paziente per quanto riguarda il suo trattamento farmacologico sarà misurata utilizzando il questionario standardizzato "Satisfaction with Medicines Questionnaire (SatMed-Q®)" convalidato in francese
30 giorni
Errori terapeutici sulla prescrizione del ricovero medico
Lasso di tempo: 24 ore
La prescrizione del ricovero medico sarà valutata utilizzando il numero di discrepanze e il numero di errori terapeutici,
24 ore
Numero di consultazioni dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni
Verrà studiato il numero di consultazioni programmate o meno entro 30 giorni dal ricovero. Si definiscono consulti i colloqui con il medico curante, il medico specialista, l'infermiere, l'educatore terapeutico e lo psicologo.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Direttore dello studio: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

12 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-20

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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