약물 검토가 병원 재입원에 미치는 영향: (ConcReHosp) (ConcReHosp)
병원 재입원에 대한 약물 검토의 영향: 무작위 대조 시험의 연구 프로토콜
이 연구는 무작위 통제 임상 시험입니다. 총 1400명의 입원 환자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 약사가 주도하는 표준화된 약물 검토를 받는 그룹(실험 그룹); 그리고
- 투약 검토를 받지 않은 그룹(대조 그룹).
환자는 최초 입원 후 30일에 후속 조치를 받게 됩니다. 결과 측정에는 재입원 횟수가 포함됩니다. 환자만족도, 입원처방의 질, 최초 입원 후 상담횟수 등이다.
토론: 무작위 통제 시험은 약사가 주도하는 표준화된 약물 검토가 극한 연령 인구의 조기 병원 재입원에 미치는 영향에 대한 최고 수준의 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약물 조정이 노인의 조기 병원 재입원에 미치는 영향은 명확하게 입증되지 않았습니다. 더욱이, 소아 인구에서 약물 조정의 영향은 제대로 연구되지 않았습니다.
이러한 맥락에서 대규모 무작위 통제 임상 시험에서 모든 원인의 재입원에 대해 소아 및 노인에서 표준화된 약물 검토 프로세스의 일부로 약물 조정의 효과를 입증하는 것이 중요합니다. 표준화된 약물 검토 프로세스에는 약물 조정, 치료 검토 및 약물 연락 서비스가 포함됩니다.
이 연구의 주요 목적은 최초 입원 퇴원 후 30일에 재입원 및/또는 사망 비율에 대한 표준화된 약물 검토의 영향을 평가하는 것입니다.
방법/설계: 이 연구는 무작위 통제 임상 시험입니다. 총 1400명의 입원 환자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 약사가 주도하는 표준화된 약물 검토를 받는 그룹(실험 그룹); 그리고
- 투약 검토를 받지 않은 그룹(대조 그룹).
환자는 최초 입원 후 30일에 후속 조치를 받게 됩니다. 결과 측정에는 재입원 횟수가 포함됩니다. 환자만족도, 입원처방의 질, 최초 입원 후 상담횟수 등이다.
토론: 무작위 통제 시험은 약사가 주도하는 표준화된 약물 검토의 영향에 대한 최고 수준의 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
- 입원 사유와 상관없이 Timone 병원(프랑스 마르세유) 응급실 방문 후 다학제 소아과 또는 내과 병동에 입원한 피험자
- 합병증이 있거나 없는 피험자
- 프랑스 거주
- 국민건강보험으로
미성년자 자녀의 부모에 대한 포함 기준:
- 다학제 소아과 병동에 입원한 아동의 주요 대상자 및/또는 친권자로서 위의 자격요건을 충족하는 자
- 환자의 입원 사유가 무엇이든 간에;
65세 이상의 환자 간병인을 위한 포함 기준:
- 환자 본인이 지정하거나 환자의 일상생활과 가장 밀접한 관계가 있는 사람으로 본인이 지정하는 주요 대상자
- 환자의 입원 사유가 무엇이든 간에;
- 연구 환자와의 관계 또는 근접성(가족, 친구, 이웃);
제외 기준:
- 정기적인 재입원이 필요한 환자 / 최초 입원 후 퇴원 후 30일 이내 프로그래밍된 환자
- 프랑스 법에 따른 취약자(임산부, 후견인, 자유를 박탈당한 자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 표준 과정
투약 검토를 받지 않은 그룹
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이 연구의 목표는 최초 입원 퇴원 후 30일에 재입원 및/또는 사망 비율에 대한 표준화된 약물 검토의 영향을 평가하는 것입니다.
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다른: 약사가 주도하는 표준화된 약물 검토
다음을 포함하는 약사가 주도하는 표준화된 약물 검토:
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이 연구의 목표는 최초 입원 퇴원 후 30일에 재입원 및/또는 사망 비율에 대한 표준화된 약물 검토의 영향을 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재입학률
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의약품 설문지 만족도(SatMed-Q®)
기간: 30 일
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약물 치료에 대한 환자 만족도는 프랑스어로 검증된 표준화된 설문지 "의약품 만족도 설문지(SatMed-Q®)"를 사용하여 측정됩니다.
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30 일
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진료처방전의 복약오류
기간: 24 시간
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의료 입원 처방은 불일치 수와 투약 오류 수를 사용하여 평가되며,
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24 시간
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퇴원 후 상담 횟수
기간: 30 일
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입원 후 30일 이내에 예정된 상담 횟수를 조사한다.
상담은 주치의, 전문의, 간호사, 치료 교육자 및 심리학자와의 인터뷰로 정의됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-20
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