人工膝関節全置換術におけるダイナモメトリックプラットフォームを使用したバランストレーニングの影響 (TKA_DP)
2016年4月14日 更新者：Sergio Roig Casasus、University of Valencia
Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica
変形性膝関節症は変性と関節磨耗を引き起こし、患者の固有受容システムに大きな影響を与え、不安定性を高めます。
全膝関節置換術の介入後は、手術による欠損を最小限に抑えるために患者にリハビリテーション手順を実行することが推奨されます。
この仕事では、人工膝関節全置換術後のバランスを回復することの重要性を主張し、その機能を回復するために特別に設計されたプロトコルを評価することが不可欠です。
トレーニング方法としてダイナモメトリックプラットフォームを含む介入が提案されました。
無作為化臨床試験では、平行棒、不安定な板、スロープ、階段などでバランス運動を行う対照群と、差別化要素として動力測定プラットフォームのトレーニングを含む実験群を比較した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は65歳から85歳まで。
- これまでに手術を受けたことがない変形性膝関節症の対象。
- 患者は同じ全置換プロテーゼを使用して手術を受けました。
- 患者は同じ手術手順で手術を受けました。
- 介入までの期間は 4 週間以上。
- 手術後のリハビリ開始までの期間は 4 週間以内でなければなりません。
- ベルグスケールの結果は 21 より大きくなければならず、これは転倒の危険性が中程度から低いことを示します。
- ミニ精神状態検査の結果は 20 以上でなければなりません。これは、中等度または重度の認知障害がないことを意味します。
- インフォームド・コンセントを読んで説明した後、患者は研究への参加を受け入れ、同意する必要があります。
除外基準:
- 患者はインフォームドコンセントへの署名を受け入れません。
- 股関節または足首（膝も）の形態的変化のある患者。
- 転倒の危険性があるため、膝の屈曲角度が 70 ° ～ -20 ° の範囲を超えている患者。
- 深部静脈血栓症が疑われる患者。
- 手術した膝に術後感染症を患っている患者。
- 精神疾患のある患者：うつ病、不安症候群など。
- 中枢性起源の病状を有する患者（すなわち、 小脳）バランスや筋力のテストの結果を妨げる可能性があります
- 平衡感覚検査の結果を妨げる可能性がある前庭病変のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
機能回復 バランストレーニング
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漸進的な負荷運動による等尺性、等張性、および逆抵抗による筋強化に基づいたリハビリテーション プロトコル。
介入は、受動運動、能動補助運動、能動運動によるウォームアップ段階と、ワークアウト段階で構成されました。
平行棒、不安定なプレート、スロープ、階段を使用したバランスと固有受容のトレーニング
安定性テスト、体重の変化と安定性の限界、場合によっては前後方向と内側-外側の両方の動きを同時に実行
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アクティブコンパレータ：コントロール
機能回復 バランストレーニング ダイナモメトリックプラットフォームトレーニング
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漸進的な負荷運動による等尺性、等張性、および逆抵抗による筋強化に基づいたリハビリテーション プロトコル。
介入は、受動運動、能動補助運動、能動運動によるウォームアップ段階と、ワークアウト段階で構成されました。
平行棒、不安定なプレート、スロープ、階段を使用したバランスと固有受容のトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠：ベースライン（介入後 2 週間）から 4 週間のトレーニング後までの変化
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14項目のテストで得られた合計スコアから機能的タスクのパフォーマンスを評価することにより、平衡機能に障害のある高齢者のバランスを評価します。
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ベースライン（介入後 2 週間）から 4 週間のトレーニング後までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能範囲 (cm)
時間枠：ベースライン（介入後 2 週間）から 4 週間のトレーニング後までの変化
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固定位置に立ったときに前方に到達できる最大距離を測定することで、患者の安定性を評価します
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ベースライン（介入後 2 週間）から 4 週間のトレーニング後までの変化
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠：ベースライン（介入後 2 週間）から 4 週間のトレーニング後までの変化
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動的バランスの評価。
転倒の危険性も指摘されています。
椅子から立ち上がって、3メートル歩き、戻ってきて再び座るまでの時間を秒単位で測定
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ベースライン（介入後 2 週間）から 4 週間のトレーニング後までの変化
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ロンベルグテスト
時間枠：ベースライン（介入後 2 週間）から 4 週間のトレーニング後までの変化
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目を開けた場合と閉じた場合、および硬い表面上で達成された合計スコア
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ベースライン（介入後 2 週間）から 4 週間のトレーニング後までの変化
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膝の可動範囲 (°)
時間枠：ベースライン（介入後 2 週間）から 4 週間のトレーニング後までの変化
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膝の可動範囲 (屈曲、伸展) (度単位)
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ベースライン（介入後 2 週間）から 4 週間のトレーニング後までの変化
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ケンダルとラヴェットのスケール
時間枠：ベースライン（介入後 2 週間）から 4 週間のトレーニング後までの変化
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Kendall and Lovet スケールによる筋肉バランスの推定 (0 ～ 5 のスコア)
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ベースライン（介入後 2 週間）から 4 週間のトレーニング後までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月14日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。