Influencias del entrenamiento del equilibrio con plataforma dinamométrica en la artroplastia total de rodilla (TKA_DP)
14 de abril de 2016 actualizado por: Sergio Roig Casasus, University of Valencia
Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica
La artrosis de rodilla produce degeneración y desgaste articular que afecta en gran medida al sistema propioceptivo del paciente aumentando la inestabilidad.
Después de la intervención de artroplastia total de rodilla, se recomienda que el paciente realice un procedimiento de rehabilitación para minimizar los déficits provocados por la cirugía.
En este trabajo es fundamental insistir en la importancia de recuperar el equilibrio tras una intervención de artroplastia total de rodilla, y valorar un protocolo diseñado específicamente para restaurar su función.
Se propuso una intervención que incluye una plataforma dinamométrica como método de entrenamiento.
El ensayo clínico aleatorizado comparó un grupo control que realizó ejercicios de equilibrio en barras paralelas, placas inestables, rampas y escaleras frente a un grupo experimental que incluyó entrenamiento en plataformas dinamométricas como diferenciador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 65 y 85 años.
- Sujetos con artrosis de rodilla que no hayan sido intervenidos previamente.
- Pacientes operados con la misma prótesis de reemplazo total.
- Pacientes operados con el mismo procedimiento quirúrgico.
- Tiempo antes de la intervención durante 4 semanas.
- El tiempo para iniciar la rehabilitación después de la cirugía debe ser inferior a 4 semanas.
- El Resultado en la escala de Berg debe ser superior a 21, indicando un riesgo de caída medio-bajo.
- el Resultado del Mini-Examen del Estado Mental debe ser igual o mayor a 20, lo que significa que no tienen deterioro cognitivo moderado o severo.
- Una vez leído y explicado el consentimiento informado, los pacientes deben aceptar y aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El paciente no acepta firmar el consentimiento informado.
- Paciente con alteraciones morfológicas de cadera o tobillo (también rodilla).
- Paciente que presenta flexión de rodilla fuera del rango entre 70° y -20° por el riesgo de sufrir una caída.
- Paciente con sospecha de trombosis venosa profunda.
- Paciente con infección posquirúrgica de la rodilla operada.
- Paciente con trastornos psiquiátricos: depresión, síndrome ansioso, etc.
- Paciente con patología de origen central (i.e. cerebeloso) que podría interferir con los resultados de la prueba de equilibrio o fuerza
- Paciente con patología vestibular que pudiera interferir en los resultados de la prueba de equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: EXPERIMENTAL
Recuperación funcional Entrenamiento del equilibrio
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Protocolo de rehabilitación basado en el fortalecimiento muscular con ejercicios isométricos, isotónicos y de contrarresistencia con carga progresiva.
La intervención consistió en una fase de calentamiento con movimientos pasivos, activo-asistidos y activos, y una fase de trabajo
Entrenamiento de equilibrio y propiocepción mediante barras paralelas, placas inestables, rampas y escaleras
Pruebas de estabilidad, cambios de peso y límites de estabilidad, realizando en algunos casos simultáneamente movimientos anteroposteriores y mediolaterales
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Comparador activo: CONTROL
Recuperación funcional Entrenamiento de equilibrio Entrenamiento de plataforma dinamométrica
|
Protocolo de rehabilitación basado en el fortalecimiento muscular con ejercicios isométricos, isotónicos y de contrarresistencia con carga progresiva.
La intervención consistió en una fase de calentamiento con movimientos pasivos, activo-asistidos y activos, y una fase de trabajo
Entrenamiento de equilibrio y propiocepción mediante barras paralelas, placas inestables, rampas y escaleras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (dos semanas después de la intervención) hasta después de cuatro semanas de entrenamiento
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Equilibrio entre personas mayores con deterioro en la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales a partir de la puntuación total alcanzada en la prueba de 14 ítems
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Cambio desde el inicio (dos semanas después de la intervención) hasta después de cuatro semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcance Funcional (cm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (dos semanas después de la intervención) hasta después de cuatro semanas de entrenamiento
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Evalúa la estabilidad de un paciente midiendo la distancia máxima que un individuo puede alcanzar hacia adelante mientras está de pie en una posición fija
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Cambio desde el inicio (dos semanas después de la intervención) hasta después de cuatro semanas de entrenamiento
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Prueba (s) de tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (dos semanas después de la intervención) hasta después de cuatro semanas de entrenamiento
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Evaluación del equilibrio dinámico.
También señala el riesgo de caída.
Tiempo de levantarse de una silla, caminar tres metros, volver a sentarse, medido en segundos
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Cambio desde el inicio (dos semanas después de la intervención) hasta después de cuatro semanas de entrenamiento
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Pruebas de Romberg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (dos semanas después de la intervención) hasta después de cuatro semanas de entrenamiento
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Puntuación total lograda con los ojos abiertos y cerrados y en superficie firme
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Cambio desde el inicio (dos semanas después de la intervención) hasta después de cuatro semanas de entrenamiento
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Rango de movilidad de la rodilla (º)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (dos semanas después de la intervención) hasta después de cuatro semanas de entrenamiento
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Rango de movilidad de la rodilla (flexión, extensión) en grados
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Cambio desde el inicio (dos semanas después de la intervención) hasta después de cuatro semanas de entrenamiento
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Escala de Kendall y Lovet
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (dos semanas después de la intervención) hasta después de cuatro semanas de entrenamiento
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Equilibrio muscular estimado con la escala de Kendall y Lovet (puntuación de 0 a 5)
|
Cambio desde el inicio (dos semanas después de la intervención) hasta después de cuatro semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Roig-Casasús, Dr, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DP_Balance_TKA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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