Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkninger af balancetræning med en dynamometrisk platform i total knæarthroplastik (TKA_DP)

14. april 2016 opdateret af: Sergio Roig Casasus, University of Valencia

Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica

Knæartrose producerer degeneration og ledslid, der i høj grad påvirker patientens proprioceptive system, hvilket øger ustabiliteten. Efter total knæproteseindgreb anbefales det, at patienten udfører en rehabiliteringsprocedure for at minimere underskud forårsaget af operation. I dette job er det vigtigt at insistere på vigtigheden af ​​at genoprette balancen efter total knæarthroplastikintervention og vurdere en specifikt designet protokol for at genoprette dens funktion. En intervention, som inkluderer en dynamometrisk platform som træningsmetode, blev foreslået. Det randomiserede kliniske forsøg sammenlignede en kontrolgruppe, der udførte balanceøvelser på parallelle stænger, ustabile plader, ramper og trapper, med en eksperimentel gruppe, der inkluderede dynamometriske platforme, der trænede som differentiator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 65 og 85.
  • Forsøgspersoner med knæartrose, som ikke er blevet opereret før.
  • Patienter opererede med den samme totale erstatningsprotese.
  • Patienter opereret med samme kirurgiske procedure.
  • Tid før intervention over 4 uger.
  • Tid til at starte genoptræningen efter operationen skal være mindre end 4 uger.
  • Resultatet i Berg-skalaen skal være større end 21, hvilket indikerer en mellem-lav risiko for at falde.
  • Resultatet af den mini-mentale tilstandsundersøgelse skal være lig med eller større end 20, hvilket betyder, at de ikke har moderat eller svær kognitiv svækkelse.
  • Når det informerede samtykke er læst og forklaret, skal patienterne acceptere og acceptere at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten accepterer ikke at underskrive det informerede samtykke.
  • Patient med morfologiske ændringer hofte eller ankel (også knæ).
  • Patient, der udviser knæbøjning uden for området mellem 70° og -20° på grund af risikoen for at falde.
  • Patient med mistanke om dyb venetrombose.
  • Patient med post-kirurgisk infektion i det opererede knæ.
  • Patient med psykiatriske lidelser: depression, angstsyndrom mv.
  • Patient med patologi af central oprindelse (dvs. cerebellar), der kunne forstyrre resultaterne af testen af ​​balance eller styrke
  • Patient med vestibulær patologi, der kunne interferere med resultaterne af balancetesten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EKSPERIMENTEL
Funktionel restitution Balancetræning
Andet: Funktionel gendannelse
Rehabiliteringsprotokol baseret på muskelstyrkelse med isometrisk, isotonisk og mod-modstand med progressive belastningsøvelser. Intervention bestod af opvarmningsfase med passive, aktivt assisterede og aktive bevægelser og en træningsfase
Andet: Balance træning
Balance- og proprioceptionstræning ved hjælp af parallelstænger, ustabile plader, ramper og trapper
Andet: Dynamisk platform træning
Stabilitetstests, vægtændringer og stabilitetsgrænser, der udfører både anterior-posterior og medial-laterale bevægelser samtidigt i nogle tilfælde
Aktiv komparator: STYRING
Funktionel restitution Balancetræning Dynamometrisk Platformtræning
Andet: Funktionel gendannelse
Rehabiliteringsprotokol baseret på muskelstyrkelse med isometrisk, isotonisk og mod-modstand med progressive belastningsøvelser. Intervention bestod af opvarmningsfase med passive, aktivt assisterede og aktive bevægelser og en træningsfase
Andet: Balance træning
Balance- og proprioceptionstræning ved hjælp af parallelstænger, ustabile plader, ramper og trapper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Skift fra baseline (to uger efter intervention) til efter fire ugers træning
Balance blandt ældre mennesker med nedsat balancefunktion ved at vurdere udførelsen af ​​funktionelle opgaver ud fra den samlede score opnået i 14 items testen
Skift fra baseline (to uger efter intervention) til efter fire ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkevidde (cm)
Tidsramme: Skift fra baseline (to uger efter intervention) til efter fire ugers træning
Vurderer en patients stabilitet ved at måle den maksimale afstand en person kan nå fremad, mens han står i en fast position
Skift fra baseline (to uger efter intervention) til efter fire ugers træning
Timed Up and Go test(er)
Tidsramme: Skift fra baseline (to uger efter intervention) til efter fire ugers træning
Dynamisk balancevurdering. Peger også på risikoen for at falde. Tid til at rejse sig fra en stol, gå tre meter, komme tilbage og sidde igen, målt i sekunder
Skift fra baseline (to uger efter intervention) til efter fire ugers træning
Romberg prøver
Tidsramme: Skift fra baseline (to uger efter intervention) til efter fire ugers træning
Samlet score opnået med åbne og lukkede øjne og på fast overflade
Skift fra baseline (to uger efter intervention) til efter fire ugers træning
Knæmobilitetsområde (º)
Tidsramme: Skift fra baseline (to uger efter intervention) til efter fire ugers træning
Knæets mobilitetsområde (fleksion, ekstension) i grader
Skift fra baseline (to uger efter intervention) til efter fire ugers træning
Kendall og Lovet skala
Tidsramme: Skift fra baseline (to uger efter intervention) til efter fire ugers træning
Muskelbalance estimeret med Kendall og Lovet skala (score fra 0 til 5)
Skift fra baseline (to uger efter intervention) til efter fire ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Samarbejdspartnere

INCLIVA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergio Roig-Casasús, Dr, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2016

Først opslået (Skøn)

12. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DP_Balance_TKA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Funktionel gendannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner