Влияние тренировки равновесия с динамометрической платформой на тотальное эндопротезирование коленного сустава (TKA_DP)
14 апреля 2016 г. обновлено: Sergio Roig Casasus, University of Valencia
Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica
Остеоартроз коленного сустава вызывает дегенерацию и износ суставов, что сильно влияет на проприоцептивную систему пациента, увеличивая нестабильность.
После тотального эндопротезирования коленного сустава пациенту рекомендуется провести реабилитационную процедуру, чтобы свести к минимуму дефекты, вызванные хирургическим вмешательством.
В этой работе важно настаивать на важности восстановления баланса после тотального эндопротезирования коленного сустава и оценивать специально разработанный протокол для восстановления его функции.
Было предложено вмешательство, включающее динамометрическую платформу в качестве метода тренировки.
Рандомизированное клиническое исследование сравнило контрольную группу, которая выполняла упражнения на равновесие на параллельных брусьях, нестабильных пластинах, пандусах и лестницах, с экспериментальной группой, которая включала в качестве дифференциатора тренировку на динамометрических платформах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 65 до 85 лет.
- Субъекты с остеоартритом коленного сустава, которые ранее не оперировались.
- Пациенты оперированы одним и тем же тотальным протезом.
- Больные оперированы по одной и той же хирургической методике.
- Время до вмешательства более 4 недель.
- Время начала реабилитации после операции должно быть менее 4 недель.
- Результат по шкале Берга должен быть больше 21, что указывает на средне-низкий риск падения.
- Результат краткого обследования психического состояния должен быть равен или выше 20, что означает отсутствие умеренных или тяжелых когнитивных нарушений.
- После прочтения и разъяснения информированного согласия пациенты должны принять его и согласиться на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациент не принимает подписать информированное согласие.
- Пациент с морфологическими изменениями бедра или лодыжки (также колена).
- Пациент со сгибанием колена за пределами диапазона от 70 ° до -20 ° из-за риска падения.
- Пациент с подозрением на тромбоз глубоких вен.
- Пациент с послеоперационной инфекцией оперированного колена.
- Больной с психическими расстройствами: депрессией, тревожным синдромом и др.
- Пациент с патологией центрального генеза (т.е. мозжечок), которые могут повлиять на результаты теста равновесия или силы
- Пациент с вестибулярной патологией, которая могла повлиять на результаты теста на равновесие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ
Функциональное восстановление Тренировка баланса
|
Протокол реабилитации, основанный на укреплении мышц с помощью изометрических, изотонических упражнений и упражнений с сопротивлением с прогрессивной нагрузкой.
Вмешательство состояло из фазы разминки с пассивными, активными и активными движениями, а также фазы тренировки.
Тренировка равновесия и проприоцепции с использованием параллельных брусьев, неустойчивых пластин, пандусов и лестниц
Тесты на стабильность, изменения веса и пределы стабильности, в некоторых случаях одновременное выполнение передне-задних и медиально-латеральных движений.
|
|
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
Функциональное восстановление Тренировка равновесия Тренировка динамометрической платформы
|
Протокол реабилитации, основанный на укреплении мышц с помощью изометрических, изотонических упражнений и упражнений с сопротивлением с прогрессивной нагрузкой.
Вмешательство состояло из фазы разминки с пассивными, активными и активными движениями, а также фазы тренировки.
Тренировка равновесия и проприоцепции с использованием параллельных брусьев, неустойчивых пластин, пандусов и лестниц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (через две недели после вмешательства) до уровня после четырех недель обучения
|
Равновесие у пожилых людей с нарушением функции равновесия путем оценки выполнения функциональных задач по сумме баллов, набранных в тесте из 14 пунктов
|
Изменение исходного уровня (через две недели после вмешательства) до уровня после четырех недель обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный радиус действия (см)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (через две недели после вмешательства) до уровня после четырех недель обучения
|
Оценивает стабильность пациента, измеряя максимальное расстояние, на которое человек может выдвинуться вперед, стоя в фиксированном положении.
|
Изменение исходного уровня (через две недели после вмешательства) до уровня после четырех недель обучения
|
|
Тест на время и вперед (ы)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (через две недели после вмешательства) до уровня после четырех недель обучения
|
Оценка динамического баланса.
Также указывает на риск падения.
Время вставания со стула, пройти три метра, вернуться и снова сесть, измеряется в секундах
|
Изменение исходного уровня (через две недели после вмешательства) до уровня после четырех недель обучения
|
|
Тесты Ромберга
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (через две недели после вмешательства) до уровня после четырех недель обучения
|
Общий балл, полученный с открытыми и закрытыми глазами и на твердой поверхности
|
Изменение исходного уровня (через две недели после вмешательства) до уровня после четырех недель обучения
|
|
Диапазон подвижности колена (º)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (через две недели после вмешательства) до уровня после четырех недель обучения
|
Диапазон подвижности колена (сгибание, разгибание) в градусах
|
Изменение исходного уровня (через две недели после вмешательства) до уровня после четырех недель обучения
|
|
Шкала Кендалла и Ловета
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (через две недели после вмешательства) до уровня после четырех недель обучения
|
Мышечный баланс оценивается по шкале Кендалла и Ловета (оценка от 0 до 5).
|
Изменение исходного уровня (через две недели после вмешательства) до уровня после четырех недель обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sergio Roig-Casasús, Dr, University of Valencia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DP_Balance_TKA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .