Dynamometrisellä alustalla harjoitettavan tasapainoharjoittelun vaikutukset polven kokonaisartroplastiaan (TKA_DP)
torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Sergio Roig Casasus, University of Valencia
Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica
Polven nivelrikko aiheuttaa rappeutumista ja nivelten kulumista, mikä vaikuttaa suuresti potilaan proprioseptiiviseen järjestelmään ja lisää epävakautta.
Täydellisen polven nivelleikkauksen jälkeen on suositeltavaa, että potilas suorittaa kuntoutustoimenpiteen leikkauksen aiheuttamien puutteiden minimoimiseksi.
Tässä työssä on tärkeää korostaa tasapainon palauttamisen tärkeyttä polven täydellisen artroplastian jälkeen ja arvioida erityisesti suunniteltu protokolla sen toiminnan palauttamiseksi.
Ehdotettiin interventiota, joka sisältää dynamometrisen alustan harjoitusmenetelmänä.
Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin kontrolliryhmää, joka suoritti tasapainoharjoituksia yhdensuuntaisilla tangoilla, epävakailla levyillä, rampeilla ja portailla, koeryhmään, joka sisälsi dynamometrisiä alustoja harjoittelun erottajana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-85 välillä.
- Potilaat, joilla on polven nivelrikko, joita ei ole aiemmin leikattu.
- Potilaat leikattiin samalla kokonaiskorvausproteesilla.
- Potilaat leikattiin samalla kirurgisella toimenpiteellä.
- Aika ennen interventiota yli 4 viikkoa.
- Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aloitusajan tulee olla alle 4 viikkoa.
- Bergin tuloksen asteikon on oltava suurempi kuin 21, mikä tarkoittaa keski-alhaista putoamisriskiä.
- Mini-Mental State -tutkimuksen tuloksen on oltava yhtä suuri tai suurempi kuin 20, mikä tarkoittaa, että heillä ei ole kohtalaista tai vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa.
- Kun tietoinen suostumus on luettu ja selitetty, potilaiden on hyväksyttävä ja suostuttava tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei hyväksy tietoisen suostumuksen allekirjoitusta.
- Potilas, jolla on lonkan tai nilkan (myös polven) morfologisia muutoksia.
- Potilas, joka esittää polven taipumisen 70° ja -20° välisen alueen ulkopuolella kaatumisriskin vuoksi.
- Potilas, jolla epäillään syvää laskimotromboosia.
- Potilas, jolla on leikatun polven leikkauksen jälkeinen infektio.
- Potilas, jolla on psykiatrisia häiriöitä: masennus, ahdistuneisuussyndrooma jne.
- Potilas, jolla on keskusperäinen patologia (esim. pikkuaivot), jotka voivat häiritä tasapaino- tai voimakokeen tuloksia
- Potilas, jolla on vestibulaarisairaus, joka voi häiritä tasapainotestin tuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOKEELLISTA
Toiminnallinen palautuminen Tasapainoharjoittelu
|
Kuntoutusprotokolla perustuu lihasten vahvistamiseen isometrisellä, isotonisella ja vastaresistanssilla progressiivisilla kuormitusharjoituksilla.
Interventio koostui lämmittelyvaiheesta passiivisilla, aktiivisilla ja aktiivisilla liikkeillä sekä harjoitusvaiheesta
Tasapaino- ja proprioseptioharjoittelu nokkatankojen, epävakaiden levyjen, ramppien ja portaiden avulla
Vakaustestit, painonmuutokset ja vakausrajat, joissa suoritetaan samanaikaisesti sekä anterior-posterior- että mediaal-lateral -liikkeitä
|
|
Active Comparator: HALLINTA
Toiminnallinen palautuminen Tasapainoharjoittelu Dynamometrinen alustaharjoittelu
|
Kuntoutusprotokolla perustuu lihasten vahvistamiseen isometrisellä, isotonisella ja vastaresistanssilla progressiivisilla kuormitusharjoituksilla.
Interventio koostui lämmittelyvaiheesta passiivisilla, aktiivisilla ja aktiivisilla liikkeillä sekä harjoitusvaiheesta
Tasapaino- ja proprioseptioharjoittelu nokkatankojen, epävakaiden levyjen, ramppien ja portaiden avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen) neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
Tasapainoa ikääntyneiden ihmisten kesken, joilla on tasapainotoimintojen vajaatoiminta, arvioimalla toiminnallisten tehtävien suorittamista 14 kohteen testissä saavutetusta kokonaispistemäärästä
|
Muutos lähtötilanteesta (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen) neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ulottuvuus (cm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen) neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
Arvioi potilaan vakauden mittaamalla enimmäisetäisyyden, jonka henkilö voi yltää eteenpäin seisoessaan kiinteässä asennossa
|
Muutos lähtötilanteesta (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen) neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Ajastettu testi (t)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen) neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
Dynaaminen tasapainon arviointi.
Osoittaa myös putoamisvaaran.
Aika nousta tuolista, kävellä kolme metriä, tulla takaisin ja istua uudelleen, mitattuna sekunneissa
|
Muutos lähtötilanteesta (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen) neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Rombergin testit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen) neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
Kokonaispisteet saavutettu avoimilla ja kiinni silmillä ja kiinteällä pinnalla
|
Muutos lähtötilanteesta (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen) neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Polven liikkuvuusalue (º)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen) neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
Polven liikkuvuus (taivutus, venyminen) asteina
|
Muutos lähtötilanteesta (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen) neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Kendallin ja Lovetin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen) neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
Lihastasapaino arvioitu Kendallin ja Lovetin asteikolla (pisteet 0-5)
|
Muutos lähtötilanteesta (kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen) neljän viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sergio Roig-Casasús, Dr, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DP_Balance_TKA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .