- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02734225
Influências do Treinamento de Equilíbrio com Plataforma Dinamométrica na Artroplastia Total de Joelho (TKA_DP)
14 de abril de 2016 atualizado por: Sergio Roig Casasus, University of Valencia
Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica
A osteoartrite do joelho produz degeneração e desgaste articular que afeta muito o sistema proprioceptivo do paciente aumentando a instabilidade.
Após a intervenção da artroplastia total do joelho, recomenda-se que o paciente realize um procedimento de reabilitação para minimizar os déficits causados pela cirurgia.
Neste trabalho é fundamental insistir na importância da recuperação do equilíbrio após a intervenção da artroplastia total do joelho, e avaliar um protocolo especificamente desenhado para restaurar a sua função.
Foi proposta uma intervenção que inclui uma plataforma dinamométrica como método de treinamento.
O ensaio clínico randomizado comparou um grupo controle que realizou exercícios de equilíbrio em barras paralelas, plataformas instáveis, rampas e escadas contra um grupo experimental que incluiu como diferencial o treinamento em plataformas dinamométricas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 65 e 85 anos.
- Indivíduos com osteoartrite de joelho que não foram operados anteriormente.
- Pacientes operados com a mesma prótese total de substituição.
- Pacientes operados com o mesmo procedimento cirúrgico.
- Tempo antes da intervenção superior a 4 semanas.
- O tempo para iniciar a reabilitação após a cirurgia deve ser inferior a 4 semanas.
- A escala Result in Berg deve ser maior que 21, indicando risco médio-baixo de queda.
- o Resultado do Mini-Exame do Estado Mental deve ser igual ou superior a 20, o que significa que não apresentam comprometimento cognitivo moderado ou grave.
- Uma vez que o consentimento informado é lido e explicado, os pacientes devem aceitar e concordar em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- O paciente não aceita assinar o consentimento informado.
- Paciente com alterações morfológicas anca ou tornozelo (também joelho).
- Paciente que apresenta flexão do joelho fora da faixa entre 70° e -20° devido ao risco de sofrer queda.
- Paciente com suspeita de trombose venosa profunda.
- Paciente com infecção pós-cirúrgica do joelho operado.
- Paciente com transtornos psiquiátricos: depressão, síndrome ansiosa, etc.
- Doente com patologia de origem central (i.e. cerebelar) que possam interferir nos resultados do teste de equilíbrio ou força
- Paciente com patologia vestibular que poderia interferir nos resultados do teste de equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: EXPERIMENTAL
Recuperação funcional Treino de equilíbrio
|
Protocolo de reabilitação baseado no fortalecimento muscular com exercícios isométricos, isotônicos e contra-resistência com cargas progressivas.
A intervenção consistiu na fase de aquecimento com movimentos passivos, ativo-assistidos e ativos, e uma fase de treino
Treino de equilíbrio e propriocepção utilizando barras paralelas, placas instáveis, rampas e escadas
Testes de estabilidade, mudanças de peso e limites de estabilidade, realizando movimentos ântero-posteriores e médio-laterais simultaneamente em alguns casos
|
Comparador Ativo: AO CONTROLE
Recuperação funcional Treino de equilíbrio Treino de plataforma dinamométrica
|
Protocolo de reabilitação baseado no fortalecimento muscular com exercícios isométricos, isotônicos e contra-resistência com cargas progressivas.
A intervenção consistiu na fase de aquecimento com movimentos passivos, ativo-assistidos e ativos, e uma fase de treino
Treino de equilíbrio e propriocepção utilizando barras paralelas, placas instáveis, rampas e escadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
|
Equilíbrio em idosos com comprometimento na função de equilíbrio avaliando o desempenho em tarefas funcionais a partir da pontuação total obtida no teste de 14 itens
|
Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alcance Funcional (cm)
Prazo: Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
|
Avalia a estabilidade de um paciente medindo a distância máxima que um indivíduo pode alcançar para frente enquanto está em uma posição fixa
|
Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
|
Teste(s) de Up and Go cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
|
Avaliação do equilíbrio dinâmico.
Também aponta para o risco de queda.
Tempo de levantar de uma cadeira, andar três metros, voltar e sentar novamente, medido em segundos
|
Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
|
Testes de Romberg
Prazo: Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
|
Pontuação total obtida com os olhos abertos e fechados e em superfície firme
|
Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
|
Amplitude de Mobilidade do Joelho (º)
Prazo: Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
|
Amplitude de mobilidade do joelho (flexão, extensão) em graus
|
Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
|
Escala de Kendall e Lovet
Prazo: Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
|
Equilíbrio muscular estimado com a escala de Kendall e Lovet (escore de 0 a 5)
|
Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Roig-Casasús, Dr, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DP_Balance_TKA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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