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Influências do Treinamento de Equilíbrio com Plataforma Dinamométrica na Artroplastia Total de Joelho (TKA_DP)

14 de abril de 2016 atualizado por: Sergio Roig Casasus, University of Valencia

Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica

A osteoartrite do joelho produz degeneração e desgaste articular que afeta muito o sistema proprioceptivo do paciente aumentando a instabilidade. Após a intervenção da artroplastia total do joelho, recomenda-se que o paciente realize um procedimento de reabilitação para minimizar os déficits causados ​​pela cirurgia. Neste trabalho é fundamental insistir na importância da recuperação do equilíbrio após a intervenção da artroplastia total do joelho, e avaliar um protocolo especificamente desenhado para restaurar a sua função. Foi proposta uma intervenção que inclui uma plataforma dinamométrica como método de treinamento. O ensaio clínico randomizado comparou um grupo controle que realizou exercícios de equilíbrio em barras paralelas, plataformas instáveis, rampas e escadas contra um grupo experimental que incluiu como diferencial o treinamento em plataformas dinamométricas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 65 e 85 anos.
  • Indivíduos com osteoartrite de joelho que não foram operados anteriormente.
  • Pacientes operados com a mesma prótese total de substituição.
  • Pacientes operados com o mesmo procedimento cirúrgico.
  • Tempo antes da intervenção superior a 4 semanas.
  • O tempo para iniciar a reabilitação após a cirurgia deve ser inferior a 4 semanas.
  • A escala Result in Berg deve ser maior que 21, indicando risco médio-baixo de queda.
  • o Resultado do Mini-Exame do Estado Mental deve ser igual ou superior a 20, o que significa que não apresentam comprometimento cognitivo moderado ou grave.
  • Uma vez que o consentimento informado é lido e explicado, os pacientes devem aceitar e concordar em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • O paciente não aceita assinar o consentimento informado.
  • Paciente com alterações morfológicas anca ou tornozelo (também joelho).
  • Paciente que apresenta flexão do joelho fora da faixa entre 70° e -20° devido ao risco de sofrer queda.
  • Paciente com suspeita de trombose venosa profunda.
  • Paciente com infecção pós-cirúrgica do joelho operado.
  • Paciente com transtornos psiquiátricos: depressão, síndrome ansiosa, etc.
  • Doente com patologia de origem central (i.e. cerebelar) que possam interferir nos resultados do teste de equilíbrio ou força
  • Paciente com patologia vestibular que poderia interferir nos resultados do teste de equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EXPERIMENTAL
Recuperação funcional Treino de equilíbrio
Protocolo de reabilitação baseado no fortalecimento muscular com exercícios isométricos, isotônicos e contra-resistência com cargas progressivas. A intervenção consistiu na fase de aquecimento com movimentos passivos, ativo-assistidos e ativos, e uma fase de treino
Treino de equilíbrio e propriocepção utilizando barras paralelas, placas instáveis, rampas e escadas
Testes de estabilidade, mudanças de peso e limites de estabilidade, realizando movimentos ântero-posteriores e médio-laterais simultaneamente em alguns casos
Comparador Ativo: AO CONTROLE
Recuperação funcional Treino de equilíbrio Treino de plataforma dinamométrica
Protocolo de reabilitação baseado no fortalecimento muscular com exercícios isométricos, isotônicos e contra-resistência com cargas progressivas. A intervenção consistiu na fase de aquecimento com movimentos passivos, ativo-assistidos e ativos, e uma fase de treino
Treino de equilíbrio e propriocepção utilizando barras paralelas, placas instáveis, rampas e escadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
Equilíbrio em idosos com comprometimento na função de equilíbrio avaliando o desempenho em tarefas funcionais a partir da pontuação total obtida no teste de 14 itens
Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance Funcional (cm)
Prazo: Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
Avalia a estabilidade de um paciente medindo a distância máxima que um indivíduo pode alcançar para frente enquanto está em uma posição fixa
Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
Teste(s) de Up and Go cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
Avaliação do equilíbrio dinâmico. Também aponta para o risco de queda. Tempo de levantar de uma cadeira, andar três metros, voltar e sentar novamente, medido em segundos
Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
Testes de Romberg
Prazo: Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
Pontuação total obtida com os olhos abertos e fechados e em superfície firme
Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
Amplitude de Mobilidade do Joelho (º)
Prazo: Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
Amplitude de mobilidade do joelho (flexão, extensão) em graus
Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
Escala de Kendall e Lovet
Prazo: Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento
Equilíbrio muscular estimado com a escala de Kendall e Lovet (escore de 0 a 5)
Mudança da linha de base (duas semanas após a intervenção) para após quatro semanas de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sergio Roig-Casasús, Dr, University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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