Påvirkninger av balansetrening med en dynamometrisk plattform i total kneartroplastikk (TKA_DP)
14. april 2016 oppdatert av: Sergio Roig Casasus, University of Valencia
Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica
Kneartrose gir degenerasjon og leddslitasje som i stor grad påvirker pasientens proprioseptive system og øker ustabiliteten.
Etter total kneartroplastikkintervensjon anbefales det at pasienten utfører en rehabiliteringsprosedyre for å minimere underskudd forårsaket av kirurgi.
I denne jobben er det viktig å insistere på viktigheten av å gjenopprette balansen etter total kneartroplastikkintervensjon, og vurdere en spesifikt utformet protokoll for å gjenopprette funksjonen.
En intervensjon som inkluderer en dynamometrisk plattform som treningsmetode ble foreslått.
Den randomiserte kliniske studien sammenlignet en kontrollgruppe som utførte balanseøvelser på parallelle stenger, ustabile plater, ramper og trapper med en eksperimentell gruppe som inkluderte trening på dynamometriske plattformer som en differensiator.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 65 og 85.
- Personer med kneartrose som ikke er operert tidligere.
- Pasienter opererte med samme totalerstatningsprotese.
- Pasienter opererte med samme kirurgiske prosedyre.
- Tid før intervensjon over 4 uker.
- Tid for å starte rehabilitering etter operasjon må være mindre enn 4 uker.
- Resultatet i Berg-skalaen må være større enn 21, noe som indikerer middels lav risiko for å falle.
- Resultatet av Mini-Mental State Examination må være lik eller større enn 20, noe som betyr at de ikke har moderat eller alvorlig kognitiv svikt.
- Når det informerte samtykket er lest og forklart, må pasientene godta og godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten aksepterer ikke å signere det informerte samtykket.
- Pasient med morfologiske endringer hofte eller ankel (også kne).
- Pasient som har knefleksjon utenfor området mellom 70 ° og -20 ° på grunn av risikoen for å falle.
- Pasient med mistanke om dyp venetrombose.
- Pasient med post-kirurgisk infeksjon i det opererte kneet.
- Pasient med psykiatriske lidelser: depresjon, angstsyndrom, etc.
- Pasient med patologi av sentral opprinnelse (dvs. cerebellar) som kan forstyrre resultatene av testen av balanse eller styrke
- Pasient med vestibulær patologi som kan forstyrre resultatene av balansetesten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EKSPERIMENTELL
Funksjonell restitusjon Balansetrening
|
Rehabiliteringsprotokoll basert på muskelstyrking med isometrisk, isotonisk og motmotstand med progressive belastningsøvelser.
Intervensjon besto av oppvarmingsfase med passive, aktivassisterte og aktive bevegelser, og en treningsfase
Balanse- og propriosepsjonstrening ved bruk av parallellstenger, ustabile plater, ramper og trapper
Stabilitetstester, vektendringer og stabilitetsgrenser, utfører både anterior-posterior og medial-laterale bevegelser samtidig i noen tilfeller
|
|
Aktiv komparator: KONTROLL
Funksjonell restitusjon Balansetrening Dynamometrisk Plattformtrening
|
Rehabiliteringsprotokoll basert på muskelstyrking med isometrisk, isotonisk og motmotstand med progressive belastningsøvelser.
Intervensjon besto av oppvarmingsfase med passive, aktivassisterte og aktive bevegelser, og en treningsfase
Balanse- og propriosepsjonstrening ved bruk av parallellstenger, ustabile plater, ramper og trapper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline (to uker etter intervensjon) til etter fire ukers trening
|
Balanse blant eldre mennesker med nedsatt balansefunksjon ved å vurdere ytelsen til funksjonelle oppgaver ut fra totalskåren oppnådd i 14 elementer-testen
|
Endring fra baseline (to uker etter intervensjon) til etter fire ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell rekkevidde (cm)
Tidsramme: Endring fra baseline (to uker etter intervensjon) til etter fire ukers trening
|
Vurderer en pasients stabilitet ved å måle den maksimale avstanden en person kan nå fremover mens han står i en fast stilling
|
Endring fra baseline (to uker etter intervensjon) til etter fire ukers trening
|
|
Tidsbestemt og gå test(er)
Tidsramme: Endring fra baseline (to uker etter intervensjon) til etter fire ukers trening
|
Dynamisk balansevurdering.
Peker også på risikoen for å falle.
Tid for å reise seg fra en stol, gå tre meter, komme tilbake og sitte igjen, målt i sekunder
|
Endring fra baseline (to uker etter intervensjon) til etter fire ukers trening
|
|
Romberg tester
Tidsramme: Endring fra baseline (to uker etter intervensjon) til etter fire ukers trening
|
Totalscore oppnådd med åpne og lukkede øyne og på fast underlag
|
Endring fra baseline (to uker etter intervensjon) til etter fire ukers trening
|
|
Kneområde for mobilitet (º)
Tidsramme: Endring fra baseline (to uker etter intervensjon) til etter fire ukers trening
|
Kneområde for mobilitet (fleksjon, ekstensjon) i grader
|
Endring fra baseline (to uker etter intervensjon) til etter fire ukers trening
|
|
Kendall og Lovet skala
Tidsramme: Endring fra baseline (to uker etter intervensjon) til etter fire ukers trening
|
Muskelbalanse estimert med Kendall og Lovet skala (score fra 0 til 5)
|
Endring fra baseline (to uker etter intervensjon) til etter fire ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sergio Roig-Casasús, Dr, University of Valencia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DP_Balance_TKA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .