Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influenser av balansträning med en dynamometrisk plattform vid total knäprotesplastik (TKA_DP)

14 april 2016 uppdaterad av: Sergio Roig Casasus, University of Valencia

Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica

Knäartros ger degeneration och ledslitage som i hög grad påverkar patientens proprioceptiva system vilket ökar instabiliteten. Efter total knäprotesoperation rekommenderas att patienten utför ett rehabiliteringsförfarande för att minimera underskott orsakade av operation. I det här jobbet är det viktigt att insistera på vikten av att återställa balansen efter en total knäprotesoperation, och bedöma ett specifikt utformat protokoll för att återställa dess funktion. En intervention som inkluderar en dynamometrisk plattform som träningsmetod föreslogs. Den randomiserade kliniska prövningen jämförde en kontrollgrupp som utförde balansövningar på parallella stänger, instabila plattor, ramper och trappor mot en experimentgrupp som inkluderade dynamometriska plattformsträning som differentiator.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 65 och 85.
  • Försökspersoner med knäartros som inte har opererats tidigare.
  • Patienter opererade med samma totala ersättningsprotes.
  • Patienter opererade med samma kirurgiska ingrepp.
  • Tid före intervention över 4 veckor.
  • Tiden för att påbörja rehabilitering efter operation måste vara mindre än 4 veckor.
  • Resultatet i Berg-skalan måste vara större än 21, vilket indikerar en medel-låg fallrisk.
  • Resultatet av Mini-Mental State Examination måste vara lika med eller större än 20, vilket innebär att de inte har måttlig eller grav kognitiv funktionsnedsättning.
  • När det informerade samtycket har lästs och förklarats måste patienterna acceptera och samtycka till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienten accepterar inte underteckna det informerade samtycket.
  • Patient med morfologiska förändringar höft eller fotled (även knä).
  • Patient som uppvisar knäböjning utanför intervallet mellan 70 ° och -20 ° på grund av risken att drabbas av ett fall.
  • Patient med misstänkt djup ventrombos.
  • Patient med postoperativ infektion i det opererade knäet.
  • Patient med psykiatriska störningar: depression, ångestsyndrom, etc.
  • Patient med patologi av centralt ursprung (dvs. cerebellar) som kan störa resultaten av balans- eller styrkatestet
  • Patient med vestibulär patologi som kan störa resultaten av balanstestet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EXPERIMENTELL
Funktionell återhämtning Balansträning
Rehabiliteringsprotokoll baserat på muskelförstärkning med isometrisk, isotonisk och motmotstånd med progressiva belastningsövningar. Interventionen bestod av uppvärmningsfas med passiva, aktivassisterade och aktiva rörelser samt en träningsfas
Balans- och proprioceptionsträning med hjälp av parallella stänger, instabila plattor, ramper och trappor
Stabilitetstester, viktförändringar och stabilitetsgränser, utförande av både anterior-posteriora och mediala-laterala rörelser samtidigt i vissa fall
Aktiv komparator: KONTROLLERA
Funktionell återhämtning Balansträning Dynamometrisk Plattformsträning
Rehabiliteringsprotokoll baserat på muskelförstärkning med isometrisk, isotonisk och motmotstånd med progressiva belastningsövningar. Interventionen bestod av uppvärmningsfas med passiva, aktivassisterade och aktiva rörelser samt en träningsfas
Balans- och proprioceptionsträning med hjälp av parallella stänger, instabila plattor, ramper och trappor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: Ändra från baslinje (två veckor efter intervention) till efter fyra veckors träning
Balans bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter från totalpoängen i testet med 14 punkter
Ändra från baslinje (två veckor efter intervention) till efter fyra veckors träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell räckvidd (cm)
Tidsram: Ändra från baslinje (två veckor efter intervention) till efter fyra veckors träning
Bedömer en patients stabilitet genom att mäta det maximala avståndet en individ kan nå framåt när han står i en fast position
Ändra från baslinje (två veckor efter intervention) till efter fyra veckors träning
Timed Up and Go Test (s)
Tidsram: Ändra från baslinje (två veckor efter intervention) till efter fyra veckors träning
Dynamisk balansbedömning. Pekar också på fallrisken. Dags att resa sig från en stol, gå tre meter, komma tillbaka och sitta igen, mätt i sekunder
Ändra från baslinje (två veckor efter intervention) till efter fyra veckors träning
Romberg testar
Tidsram: Ändra från baslinje (två veckor efter intervention) till efter fyra veckors träning
Totalpoäng uppnådd med öppna och slutna ögon och på fast yta
Ändra från baslinje (två veckor efter intervention) till efter fyra veckors träning
Knäområde för rörlighet (º)
Tidsram: Ändra från baslinje (två veckor efter intervention) till efter fyra veckors träning
Knäområde för rörlighet (flexion, extension) i grader
Ändra från baslinje (två veckor efter intervention) till efter fyra veckors träning
Kendall och Lovet skala
Tidsram: Ändra från baslinje (två veckor efter intervention) till efter fyra veckors träning
Muskelbalans uppskattad med Kendall och Lovet-skala (poäng från 0 till 5)
Ändra från baslinje (två veckor efter intervention) till efter fyra veckors träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sergio Roig-Casasús, Dr, University of Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Första postat (Uppskatta)

12 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Funktionell återställning

3
Prenumerera