Influences de l'entraînement à l'équilibre avec une plate-forme dynamométrique dans l'arthroplastie totale du genou (TKA_DP)
14 avril 2016 mis à jour par: Sergio Roig Casasus, University of Valencia
Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica
L'arthrose du genou produit une dégénérescence et une usure des articulations qui affectent grandement le système proprioceptif du patient en augmentant l'instabilité.
Après une intervention d'arthroplastie totale du genou, il est recommandé que le patient effectue une procédure de rééducation afin de minimiser les déficits causés par la chirurgie.
Dans ce métier, il est essentiel d'insister sur l'importance du rétablissement de l'équilibre après l'intervention d'une arthroplastie totale du genou et d'évaluer un protocole spécifiquement conçu pour rétablir sa fonction.
Une intervention qui inclut une plate-forme dynamométrique comme méthode d'entraînement a été proposée.
L'essai clinique randomisé a comparé un groupe témoin qui effectuait des exercices d'équilibre sur des barres parallèles, des plaques instables, des rampes et des escaliers à un groupe expérimental qui incluait une formation sur des plateformes dynamométriques comme différenciateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 65 et 85 ans.
- Sujets souffrant d'arthrose du genou qui n'ont pas été opérés auparavant.
- Patients opérés avec la même prothèse totale de remplacement.
- Les patients opérés avec la même procédure chirurgicale.
- Délai avant intervention supérieur à 4 semaines.
- Le délai de début de rééducation après la chirurgie doit être inférieur à 4 semaines.
- L'échelle de résultat de Berg doit être supérieure à 21, indiquant un risque de chute moyen-faible.
- le résultat du mini-examen de l'état mental doit être égal ou supérieur à 20, ce qui signifie qu'ils ne présentent pas de troubles cognitifs modérés ou graves.
- Une fois le consentement éclairé lu et expliqué, les patients doivent accepter et accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le patient n'accepte pas de signer le consentement éclairé.
- Patient présentant des altérations morphologiques de la hanche ou de la cheville (également du genou).
- Patient qui présente une flexion du genou hors de la plage comprise entre 70° et -20° en raison du risque de chute.
- Patient avec suspicion de thrombose veineuse profonde.
- Patient avec infection post-chirurgicale du genou opéré.
- Patient présentant des troubles psychiatriques : dépression, syndrome anxieux, etc.
- Patient avec une pathologie d'origine centrale (c'est-à-dire cérébelleuse) qui pourrait interférer avec les résultats du test d'équilibre ou de force
- Patient présentant une pathologie vestibulaire pouvant interférer avec les résultats du test d'équilibre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EXPÉRIMENTAL
Récupération fonctionnelle Entraînement à l'équilibre
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Protocole de rééducation basé sur le renforcement musculaire avec des exercices isométriques, isotoniques et de contre-résistance avec des exercices à charge progressive.
L'intervention consistait en une phase d'échauffement avec des mouvements passifs, actifs-assistés et actifs, et une phase d'entraînement
Entraînement à l'équilibre et à la proprioception à l'aide de barres parallèles, de plaques instables, de rampes et d'escaliers
Tests de stabilité, changements de poids et limites de stabilité, effectuant des mouvements antéro-postérieurs et médio-latéraux simultanément dans certains cas
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Comparateur actif: CONTRÔLE
Récupération fonctionnelle Entraînement à l'équilibre Entraînement à la plateforme dynamométrique
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Protocole de rééducation basé sur le renforcement musculaire avec des exercices isométriques, isotoniques et de contre-résistance avec des exercices à charge progressive.
L'intervention consistait en une phase d'échauffement avec des mouvements passifs, actifs-assistés et actifs, et une phase d'entraînement
Entraînement à l'équilibre et à la proprioception à l'aide de barres parallèles, de plaques instables, de rampes et d'escaliers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg
Délai: Changement de la ligne de base (deux semaines après l'intervention) à après quatre semaines d'entraînement
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Équilibre chez les personnes âgées présentant des troubles de la fonction d'équilibre en évaluant la performance des tâches fonctionnelles à partir du score total obtenu au test des 14 items
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Changement de la ligne de base (deux semaines après l'intervention) à après quatre semaines d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Portée fonctionnelle (cm)
Délai: Changement de la ligne de base (deux semaines après l'intervention) à après quatre semaines d'entraînement
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Évalue la stabilité d'un patient en mesurant la distance maximale qu'un individu peut atteindre vers l'avant en se tenant debout dans une position fixe
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Changement de la ligne de base (deux semaines après l'intervention) à après quatre semaines d'entraînement
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Timed Up and Go Test(s)
Délai: Changement de la ligne de base (deux semaines après l'intervention) à après quatre semaines d'entraînement
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Évaluation dynamique de l'équilibre.
Indique également le risque de chute.
Temps pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, revenir et s'asseoir à nouveau, mesuré en secondes
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Changement de la ligne de base (deux semaines après l'intervention) à après quatre semaines d'entraînement
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Essais de Romberg
Délai: Changement de la ligne de base (deux semaines après l'intervention) à après quatre semaines d'entraînement
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Score total obtenu avec les yeux ouverts et fermés et sur une surface ferme
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Changement de la ligne de base (deux semaines après l'intervention) à après quatre semaines d'entraînement
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Gamme de mobilité du genou (º)
Délai: Changement de la ligne de base (deux semaines après l'intervention) à après quatre semaines d'entraînement
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Gamme de mobilité du genou (flexion, extension) en degrés
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Changement de la ligne de base (deux semaines après l'intervention) à après quatre semaines d'entraînement
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Échelle de Kendall et Lovet
Délai: Changement de la ligne de base (deux semaines après l'intervention) à après quatre semaines d'entraînement
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Équilibre musculaire estimé avec l'échelle de Kendall et Lovet (score de 0 à 5)
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Changement de la ligne de base (deux semaines après l'intervention) à après quatre semaines d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergio Roig-Casasús, Dr, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Première publication (Estimation)
12 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DP_Balance_TKA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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