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Influenze dell'allenamento dell'equilibrio con una piattaforma dinamometrica nell'artroplastica totale del ginocchio (TKA_DP)

14 aprile 2016 aggiornato da: Sergio Roig Casasus, University of Valencia

Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica

L'osteoartrosi del ginocchio produce degenerazione e usura articolare che influisce notevolmente sul sistema propriocettivo del paziente aumentandone l'instabilità. Dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio, si raccomanda che il paziente esegua una procedura riabilitativa per ridurre al minimo i deficit causati dall'intervento chirurgico. In questo lavoro è fondamentale insistere sull'importanza del recupero dell'equilibrio dopo un intervento di artroplastica totale del ginocchio, e valutare un protocollo appositamente studiato per ripristinarne la funzionalità. È stato proposto un intervento che prevede una pedana dinamometrica come metodo di allenamento. Lo studio clinico randomizzato ha confrontato un gruppo di controllo che ha eseguito esercizi di equilibrio su barre parallele, piastre instabili, rampe e scale con un gruppo sperimentale che ha incluso l'allenamento con piattaforme dinamometriche come elemento di differenziazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 65 e 85 anni.
  • Soggetti con artrosi del ginocchio che non sono stati operati prima.
  • Pazienti operati con la stessa protesi totale sostitutiva.
  • Pazienti operati con la stessa procedura chirurgica.
  • Tempo prima dell'intervento oltre 4 settimane.
  • Il tempo per iniziare la riabilitazione dopo l'intervento chirurgico deve essere inferiore a 4 settimane.
  • Il Risultato nella scala Berg deve essere maggiore di 21, indicando un rischio di caduta medio-basso.
  • il risultato del Mini-Mental State Examination deve essere uguale o superiore a 20, il che significa che non hanno un deficit cognitivo moderato o grave.
  • Una volta letto e spiegato il consenso informato, i pazienti devono accettare e acconsentire a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non accetta di firmare il consenso informato.
  • Paziente con alterazioni morfologiche anca o caviglia (anche ginocchio).
  • Paziente che presenta una flessione del ginocchio fuori dal range tra 70° e -20° a causa del rischio di caduta.
  • Paziente con sospetta trombosi venosa profonda.
  • Paziente con infezione post-chirurgica del ginocchio operato.
  • Paziente con disturbi psichiatrici: depressione, sindrome ansiosa, ecc.
  • Paziente con patologia di origine centrale (es. cerebellare) che potrebbero interferire con i risultati del test di equilibrio o forza
  • Paziente con patologia vestibolare che potrebbe interferire con i risultati del test di equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SPERIMENTALE
Recupero funzionale Allenamento dell'equilibrio
Altro: Recupero Funzionale
Protocollo riabilitativo basato sul potenziamento muscolare con esercizi isometrici, isotonici e di controresistenza con carico progressivo. L'intervento consisteva in una fase di riscaldamento con movimenti passivi, attivo-assistiti e attivi e una fase di allenamento
Altro: Allenamento dell'equilibrio
Allenamento dell'equilibrio e della propriocezione con parallele, piastre instabili, rampe e scale
Altro: Allenamento con piattaforma dinamometrica
Test di stabilità, variazioni di peso e limiti di stabilità, eseguendo in alcuni casi contemporaneamente movimenti antero-posteriori e medio-laterali
Comparatore attivo: CONTROLLO
Recupero funzionale Allenamento dell'equilibrio Allenamento della pedana dinamometrica
Altro: Recupero Funzionale
Protocollo riabilitativo basato sul potenziamento muscolare con esercizi isometrici, isotonici e di controresistenza con carico progressivo. L'intervento consisteva in una fase di riscaldamento con movimenti passivi, attivo-assistiti e attivi e una fase di allenamento
Altro: Allenamento dell'equilibrio
Allenamento dell'equilibrio e della propriocezione con parallele, piastre instabili, rampe e scale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (due settimane dopo l'intervento) a dopo quattro settimane di allenamento
Equilibrio tra le persone anziane con compromissione della funzione di equilibrio valutando l'esecuzione di compiti funzionali dal punteggio totale ottenuto nel test dei 14 elementi
Passaggio dal basale (due settimane dopo l'intervento) a dopo quattro settimane di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata funzionale (cm)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (due settimane dopo l'intervento) a dopo quattro settimane di allenamento
Valuta la stabilità di un paziente misurando la distanza massima che un individuo può raggiungere in avanti mentre si trova in una posizione fissa
Passaggio dal basale (due settimane dopo l'intervento) a dopo quattro settimane di allenamento
Timed Up and Go Test (i)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (due settimane dopo l'intervento) a dopo quattro settimane di allenamento
Valutazione dell'equilibrio dinamico. Indica anche il rischio di caduta. Tempo di alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, tornare indietro e sedersi di nuovo, misurato in secondi
Passaggio dal basale (due settimane dopo l'intervento) a dopo quattro settimane di allenamento
Test di Romberg
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (due settimane dopo l'intervento) a dopo quattro settimane di allenamento
Punteggio totale ottenuto ad occhi aperti e chiusi e su una superficie solida
Passaggio dal basale (due settimane dopo l'intervento) a dopo quattro settimane di allenamento
Gamma di mobilità del ginocchio (º)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (due settimane dopo l'intervento) a dopo quattro settimane di allenamento
Gamma di mobilità del ginocchio (flessione, estensione) in gradi
Passaggio dal basale (due settimane dopo l'intervento) a dopo quattro settimane di allenamento
Scala di Kendall e Lovet
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (due settimane dopo l'intervento) a dopo quattro settimane di allenamento
Bilancio muscolare stimato con scala Kendall e Lovet (punteggio da 0 a 5)
Passaggio dal basale (due settimane dopo l'intervento) a dopo quattro settimane di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Collaboratori

INCLIVA

Investigatori

  • Investigatore principale: Sergio Roig-Casasús, Dr, University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DP_Balance_TKA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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