Invloeden van balanstraining met een dynamometrisch platform bij totale knieartroplastiek (TKA_DP)
14 april 2016 bijgewerkt door: Sergio Roig Casasus, University of Valencia
Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica
Artrose van de knie veroorzaakt degeneratie en gewrichtsslijtage die een grote invloed heeft op het proprioceptieve systeem van de patiënt, waardoor de instabiliteit toeneemt.
Na een totale knieartroplastiek wordt aanbevolen dat de patiënt een revalidatieprocedure uitvoert om de door de operatie veroorzaakte tekorten te minimaliseren.
In dit werk is het essentieel om te benadrukken hoe belangrijk het is om het evenwicht te herstellen na een totale knieartroplastiek, en om een specifiek ontworpen protocol te beoordelen om de functie ervan te herstellen.
Er werd een interventie voorgesteld met een dynametrisch platform als trainingsmethode.
De gerandomiseerde klinische studie vergeleek een controlegroep die evenwichtsoefeningen uitvoerde op parallelle staven, onstabiele platen, hellingen en trappen met een experimentele groep die dynametrische platformtraining als differentiator opnam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 65 en 85 jaar.
- Proefpersonen met knieartrose die nog niet eerder zijn geopereerd.
- Patiënten werden geopereerd met dezelfde totale vervangende prothese.
- Patiënten geopereerd met dezelfde chirurgische procedure.
- Tijd vóór interventie meer dan 4 weken.
- De tijd om te beginnen met revalidatie na de operatie moet minder dan 4 weken zijn.
- Het resultaat op de Berg-schaal moet groter zijn dan 21, wat wijst op een gemiddeld tot laag risico op vallen.
- het resultaat van het Mini-Mental State Examination moet gelijk zijn aan of groter zijn dan 20, wat betekent dat ze geen matige of ernstige cognitieve stoornissen hebben.
- Zodra de geïnformeerde toestemming is gelezen en uitgelegd, moeten patiënten accepteren en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt accepteert geen ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Patiënt met morfologische veranderingen heup of enkel (ook knie).
- Patiënt met een knieflexie buiten het bereik tussen 70° en -20° vanwege het risico om te vallen.
- Patiënt met verdenking op diepe veneuze trombose.
- Patiënt met postoperatieve infectie van de geopereerde knie.
- Patiënt met psychiatrische stoornissen: depressie, angstsyndroom, enz.
- Patiënt met pathologie van centrale oorsprong (d.w.z. kleine hersenen) die de resultaten van de evenwichts- of krachttest kunnen verstoren
- Patiënt met vestibulaire pathologie die de resultaten van de evenwichtstest zou kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EXPERIMENTEEL
Functioneel herstel Evenwichtstraining
|
Revalidatieprotocol op basis van spierversterking met isometrische, isotone en tegenweerstand met progressieve belastingsoefeningen.
De interventie bestond uit een opwarmfase met passieve, actief ondersteunde en actieve bewegingen, en een work-outfase
Evenwichts- en proprioceptietraining met behulp van parallelle staven, onstabiele platen, hellingen en trappen
Stabiliteitstests, gewichtsveranderingen en stabiliteitslimieten, waarbij in sommige gevallen gelijktijdig anterieur-posterieure en mediaal-laterale bewegingen worden uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: CONTROLE
Functioneel herstel Evenwichtstraining Dynamometrische platformtraining
|
Revalidatieprotocol op basis van spierversterking met isometrische, isotone en tegenweerstand met progressieve belastingsoefeningen.
De interventie bestond uit een opwarmfase met passieve, actief ondersteunde en actieve bewegingen, en een work-outfase
Evenwichts- en proprioceptietraining met behulp van parallelle staven, onstabiele platen, hellingen en trappen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verander van baseline (twee weken na interventie) naar na vier weken training
|
Evenwicht bij ouderen met een stoornis in de evenwichtsfunctie door de uitvoering van functionele taken te beoordelen op basis van de totaalscore die is behaald in de 14 items-test
|
Verander van baseline (twee weken na interventie) naar na vier weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel bereik (cm)
Tijdsspanne: Verander van baseline (twee weken na interventie) naar na vier weken training
|
Beoordeelt de stabiliteit van een patiënt door de maximale afstand te meten die een persoon naar voren kan reiken terwijl hij in een vaste positie staat
|
Verander van baseline (twee weken na interventie) naar na vier weken training
|
|
Timed Up and Go-test(en)
Tijdsspanne: Verander van baseline (twee weken na interventie) naar na vier weken training
|
Dynamische balansbeoordeling.
Wijst ook op het risico van vallen.
Tijd van opstaan uit een stoel, drie meter lopen, terugkomen en weer gaan zitten, gemeten in seconden
|
Verander van baseline (twee weken na interventie) naar na vier weken training
|
|
Romberg-testen
Tijdsspanne: Verander van baseline (twee weken na interventie) naar na vier weken training
|
Totaalscore behaald met open en gesloten ogen en op stevige ondergrond
|
Verander van baseline (twee weken na interventie) naar na vier weken training
|
|
Kniebereik van mobiliteit (º)
Tijdsspanne: Verander van baseline (twee weken na interventie) naar na vier weken training
|
Mobiliteitsbereik knie (flexie, extensie) in graden
|
Verander van baseline (twee weken na interventie) naar na vier weken training
|
|
Kendall en Lovet schaal
Tijdsspanne: Verander van baseline (twee weken na interventie) naar na vier weken training
|
Spierbalans geschat met Kendall en Lovet schaal (score van 0 tot 5)
|
Verander van baseline (twee weken na interventie) naar na vier weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergio Roig-Casasús, Dr, University of Valencia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DP_Balance_TKA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .