Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy balančního tréninku s dynamometrickou platformou u totální endoprotézy kolene (TKA_DP)

14. dubna 2016 aktualizováno: Sergio Roig Casasus, University of Valencia

Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica

Osteoartróza kolena způsobuje degeneraci a opotřebení kloubů, což výrazně ovlivňuje proprioceptivní systém pacienta a zvyšuje nestabilitu. Po totální endoprotéze kolenního kloubu se doporučuje, aby pacient provedl rehabilitační proceduru, aby se minimalizovaly deficity způsobené operací. V této práci je nezbytné trvat na důležitosti obnovení rovnováhy po intervenci totální endoprotézy kolena a posoudit specificky navržený protokol k obnovení její funkce. Byla navržena intervence, která jako tréninkovou metodu zahrnuje dynamometrickou platformu. Randomizovaná klinická studie porovnávala kontrolní skupinu, která prováděla balanční cvičení na bradlech, nestabilních plotnách, rampách a schodech, s experimentální skupinou, která zahrnovala trénink na dynamometrických platformách jako diferenciátor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 65 a 85 lety.
  • Subjekty s osteoartrózou kolena, které nebyly dosud operovány.
  • Pacienti operovaní se stejnou totální náhradní protézou.
  • Pacienti operovaní stejným chirurgickým postupem.
  • Doba před zásahem přes 4 týdny.
  • Doba zahájení rehabilitace po operaci musí být kratší než 4 týdny.
  • Výsledek na Bergově stupnici musí být větší než 21, což znamená středně nízké riziko pádu.
  • výsledek minipsychologického vyšetření musí být roven nebo větší než 20, což znamená, že nemají středně těžké nebo těžké kognitivní poruchy.
  • Jakmile je informovaný souhlas přečten a vysvětlen, pacienti musí přijmout a souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nepřijímá podepsání informovaného souhlasu.
  • Pacient s morfologickými změnami kyčle nebo kotníku (také koleno).
  • Pacient, který vykazuje flexi v koleni mimo rozsah mezi 70° a -20° kvůli riziku pádu.
  • Pacient s podezřením na hlubokou žilní trombózu.
  • Pacient s pooperační infekcí operovaného kolena.
  • Pacient s psychiatrickými poruchami: deprese, úzkostný syndrom atd.
  • Pacient s patologií centrálního původu (tj. cerebelární), které by mohly narušit výsledky testu rovnováhy nebo síly
  • Pacient s vestibulární patologií, která by mohla ovlivnit výsledky testu rovnováhy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ
Funkční zotavení Balanční trénink
Jiný: Funkční zotavení
Rehabilitační protokol založený na posilování svalů izometrickými, izotonickými a protiodporovými cviky s progresivní zátěží. Intervence sestávala z zahřívací fáze s pasivními, aktivně asistovanými a aktivními pohyby a z tréninkové fáze
Jiný: Trénink rovnováhy
Trénink rovnováhy a propriocepce pomocí bradel, nestabilních ploten, ramp a schodů
Jiný: Trénink dynamometrické platformy
Testy stability, změny hmotnosti a limity stability, v některých případech provádějí jak předozadní, tak mediálně-laterální pohyby současně
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Funkční zotavení Balanční trénink Dynamometric Platform training
Jiný: Funkční zotavení
Rehabilitační protokol založený na posilování svalů izometrickými, izotonickými a protiodporovými cviky s progresivní zátěží. Intervence sestávala z zahřívací fáze s pasivními, aktivně asistovanými a aktivními pohyby a z tréninkové fáze
Jiný: Trénink rovnováhy
Trénink rovnováhy a propriocepce pomocí bradel, nestabilních ploten, ramp a schodů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (dva týdny po intervenci) na po čtyřech týdnech tréninku
Rovnováha u starších lidí s poruchou rovnovážné funkce hodnocením plnění funkčních úkolů z celkového skóre dosaženého v testu 14 položek
Změna z výchozí hodnoty (dva týdny po intervenci) na po čtyřech týdnech tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční dosah (cm)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (dva týdny po intervenci) na po čtyřech týdnech tréninku
Posuzuje stabilitu pacienta měřením maximální vzdálenosti, na kterou může jedinec dosáhnout dopředu, když stojí ve fixní poloze
Změna z výchozí hodnoty (dva týdny po intervenci) na po čtyřech týdnech tréninku
Časový test (y)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (dva týdny po intervenci) na po čtyřech týdnech tréninku
Hodnocení dynamické rovnováhy. Také upozorňuje na riziko pádu. Čas vstávání ze židle, ujít tři metry, vrátit se a znovu se posadit, měřeno v sekundách
Změna z výchozí hodnoty (dva týdny po intervenci) na po čtyřech týdnech tréninku
Rombergovy testy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (dva týdny po intervenci) na po čtyřech týdnech tréninku
Celkové skóre dosažené s otevřenýma a zavřenýma očima a na pevném povrchu
Změna z výchozí hodnoty (dva týdny po intervenci) na po čtyřech týdnech tréninku
Rozsah pohyblivosti kolen (º)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (dva týdny po intervenci) na po čtyřech týdnech tréninku
Rozsah pohyblivosti kolena (flexe, extenze) ve stupních
Změna z výchozí hodnoty (dva týdny po intervenci) na po čtyřech týdnech tréninku
Stupnice Kendall a Lovet
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (dva týdny po intervenci) na po čtyřech týdnech tréninku
Svalová rovnováha odhadnutá pomocí Kendall a Lovetovy stupnice (skóre od 0 do 5)
Změna z výchozí hodnoty (dva týdny po intervenci) na po čtyřech týdnech tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Spolupracovníci

INCLIVA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergio Roig-Casasús, Dr, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DP_Balance_TKA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční zotavení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit