슬관절 전치환술에서 동적 플랫폼을 이용한 균형 훈련의 영향 (TKA_DP)
2016년 4월 14일 업데이트: Sergio Roig Casasus, University of Valencia
Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediaante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica
무릎 골관절염은 불안정성을 증가시키는 환자의 고유 수용 시스템에 큰 영향을 미치는 변성 및 관절 마모를 일으킵니다.
슬관절 전치환술 중재 후 환자는 수술로 인한 결손을 최소화하기 위해 재활 절차를 수행하는 것이 좋습니다.
이 작업에서는 슬관절 전치환술 개입 후 균형 회복의 중요성을 강조하고 그 기능을 회복하기 위해 특별히 고안된 프로토콜을 평가하는 것이 필수적입니다.
훈련 방법으로 동력 측정 플랫폼을 포함하는 개입이 제안되었습니다.
무작위 임상 시험은 평행봉, 불안정한 판, 경사로 및 계단에서 균형 운동을 수행한 대조군을 차별화 요인으로 훈련하는 동력계측 플랫폼을 포함하는 실험군과 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세에서 85세 사이.
- 이전에 수술을 받은 적이 없는 무릎 골관절염 환자.
- 환자들은 동일한 전체 대체 보철물을 사용하여 수술을 받았습니다.
- 환자들은 동일한 수술 절차로 수술을 받았습니다.
- 4주 이상의 개입 전 시간.
- 수술 후 재활을 시작하는 시간은 4주 미만이어야 합니다.
- Result in Berg 척도는 21보다 커야 하며 이는 낙상 위험이 중간-낮음을 나타냅니다.
- 간이 정신 상태 검사의 결과는 20 이상이어야 하며, 이는 중등도 또는 중증 인지 장애가 없음을 의미합니다.
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 설명하면 환자는 연구 참여를 수락하고 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서 서명을 수락하지 않습니다.
- 엉덩이 또는 발목(또한 무릎)의 형태적 변화가 있는 환자.
- 넘어질 위험이 있기 때문에 70°에서 -20° 범위를 벗어난 무릎 굴곡을 나타내는 환자.
- 심부 정맥 혈전증이 의심되는 환자.
- 수술 후 무릎의 수술 후 감염 환자.
- 정신질환자 : 우울증, 불안증후군 등
- 중심 기원의 병리가 있는 환자(즉, 소뇌) 균형 또는 근력 테스트 결과를 방해할 수 있는
- 균형 검사 결과를 방해할 수 있는 전정 병리를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
기능 회복 균형 훈련
|
점진적 부하 운동을 통한 아이소메트릭, 등장성 및 역저항을 통한 근육 강화에 기반한 재활 프로토콜.
개입은 수동적, 능동적 보조 및 능동적 움직임이 포함된 워밍업 단계와 워크아웃 단계로 구성되었습니다.
평행봉, 불안정판, 경사로, 계단을 이용한 균형감각 및 고유감각 훈련
안정성 테스트, 체중 변화 및 안정성 한계, 경우에 따라 전후방 및 내측 측면 움직임을 동시에 수행
|
|
활성 비교기: 제어
기능 회복 균형 훈련 동적 측정 플랫폼 훈련
|
점진적 부하 운동을 통한 아이소메트릭, 등장성 및 역저항을 통한 근육 강화에 기반한 재활 프로토콜.
개입은 수동적, 능동적 보조 및 능동적 움직임이 포함된 워밍업 단계와 워크아웃 단계로 구성되었습니다.
평행봉, 불안정판, 경사로, 계단을 이용한 균형감각 및 고유감각 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
버그 밸런스 척도
기간: 기준선(중재 후 2주)에서 훈련 4주 후로 변경
|
14개 항목 검사에서 얻은 총점에서 기능적 작업 수행을 평가하여 균형 기능 장애가 있는 노인의 균형
|
기준선(중재 후 2주)에서 훈련 4주 후로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 도달 범위(cm)
기간: 기준선(중재 후 2주)에서 훈련 4주 후로 변경
|
개인이 고정된 자세로 서서 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리를 측정하여 환자의 안정성을 평가합니다.
|
기준선(중재 후 2주)에서 훈련 4주 후로 변경
|
|
타임업 및 테스트 진행(들)
기간: 기준선(중재 후 2주)에서 훈련 4주 후로 변경
|
동적 균형 평가.
넘어질 위험이 있는 점도 지적합니다.
의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 돌아와서 다시 앉는 시간, 초 단위로 측정
|
기준선(중재 후 2주)에서 훈련 4주 후로 변경
|
|
롬버그 테스트
기간: 기준선(중재 후 2주)에서 훈련 4주 후로 변경
|
눈을 뜨고 감고 딱딱한 표면에서 달성한 총 점수
|
기준선(중재 후 2주)에서 훈련 4주 후로 변경
|
|
무릎 가동 범위(º)
기간: 기준선(중재 후 2주)에서 훈련 4주 후로 변경
|
무릎 가동 범위(굴곡, 신전)(도)
|
기준선(중재 후 2주)에서 훈련 4주 후로 변경
|
|
Kendall과 Lovet 규모
기간: 기준선(중재 후 2주)에서 훈련 4주 후로 변경
|
Kendall 및 Lovet 척도로 추정된 근육 균형(0에서 5까지의 점수)
|
기준선(중재 후 2주)에서 훈련 4주 후로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .