Wpływ treningu równowagi z platformą dynamometryczną w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA_DP)
14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Sergio Roig Casasus, University of Valencia
Valoración de la Puesta en Marcha en Artroplastias Totales de Rodilla Mediante un Trabajo Postural en Plataforma Dinamometrica
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego powoduje zwyrodnienie i zużycie stawów, które znacznie wpływa na układ proprioceptywny pacjenta, zwiększając niestabilność.
Po zabiegu alloplastyki stawu kolanowego zaleca się pacjentowi przeprowadzenie zabiegu rehabilitacyjnego w celu zminimalizowania deficytów powstałych w wyniku operacji.
W tej pracy konieczne jest podkreślenie znaczenia odzyskania równowagi po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego i ocena specjalnie opracowanego protokołu przywracania jego funkcji.
Zaproponowano interwencję obejmującą platformę dynamometryczną jako metodę treningową.
W randomizowanym badaniu klinicznym porównano grupę kontrolną, która wykonywała ćwiczenia równowagi na poręczach, niestabilnych płytach, rampach i schodach, z grupą eksperymentalną, która jako wyróżnik obejmowała trening na platformach dynamometrycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 65 a 85 lat.
- Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, które nie były wcześniej operowane.
- Pacjenci operowani z użyciem tej samej protezy całkowitej wymiany.
- Pacjenci operowani tą samą procedurą chirurgiczną.
- Czas przed interwencją ponad 4 tygodnie.
- Czas rozpoczęcia rehabilitacji po operacji musi być krótszy niż 4 tygodnie.
- Wynik w skali Berga musi być większy niż 21, co wskazuje na średnio-niskie ryzyko upadku.
- Wynik Mini-Mental State Examination musi być równy lub większy niż 20, co oznacza, że nie mają umiarkowanych ani ciężkich zaburzeń poznawczych.
- Po przeczytaniu i wyjaśnieniu świadomej zgody pacjenci muszą zaakceptować i wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie akceptuje podpisania świadomej zgody.
- Pacjent ze zmianami morfologicznymi stawu biodrowego lub skokowego (również kolanowego).
- Pacjent ze zgięciem w kolanie poza zakresem od 70° do -20° ze względu na ryzyko upadku.
- Pacjent z podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich.
- Pacjent z pooperacyjnym zakażeniem operowanego kolana.
- Pacjent z zaburzeniami psychicznymi: depresja, zespół lękowy itp.
- Pacjent z patologią pochodzenia ośrodkowego (tj. móżdżku), które mogłyby wpływać na wyniki testu równowagi lub siły
- Pacjent z patologią układu przedsionkowego, która może wpływać na wyniki testu równowagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EKSPERYMENTALNY
Odzyskiwanie funkcjonalne Trening równowagi
|
Protokół rehabilitacji oparty na wzmacnianiu mięśni za pomocą ćwiczeń izometrycznych, izotonicznych i przeciwoporowych z progresywnym obciążeniem.
Interwencja składała się z fazy rozgrzewki z ruchami pasywnymi, aktywnymi wspomaganymi i ruchami aktywnymi oraz fazy ćwiczeń
Trening równowagi i propriocepcji z wykorzystaniem poręczy, niestabilnych płyt, ramp i schodów
Testy stabilności, zmiany wagi i ograniczenia stabilności, wykonywanie ruchów przednio-tylnych i przyśrodkowo-bocznych jednocześnie w niektórych przypadkach
|
|
Aktywny komparator: KONTROLA
Odnowa funkcjonalna Trening równowagi Trening platformy dynamometrycznej
|
Protokół rehabilitacji oparty na wzmacnianiu mięśni za pomocą ćwiczeń izometrycznych, izotonicznych i przeciwoporowych z progresywnym obciążeniem.
Interwencja składała się z fazy rozgrzewki z ruchami pasywnymi, aktywnymi wspomaganymi i ruchami aktywnymi oraz fazy ćwiczeń
Trening równowagi i propriocepcji z wykorzystaniem poręczy, niestabilnych płyt, ramp i schodów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (dwa tygodnie po interwencji) do po czterech tygodniach treningu
|
Równowaga wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi na podstawie oceny wykonywania zadań funkcjonalnych na podstawie łącznej punktacji uzyskanej w teście 14 pozycji
|
Zmiana od linii podstawowej (dwa tygodnie po interwencji) do po czterech tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg funkcjonalny (cm)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (dwa tygodnie po interwencji) do po czterech tygodniach treningu
|
Ocenia stabilność pacjenta, mierząc maksymalną odległość, jaką osoba może sięgnąć do przodu, stojąc w ustalonej pozycji
|
Zmiana od linii podstawowej (dwa tygodnie po interwencji) do po czterech tygodniach treningu
|
|
Czasowy test „wstań i idź” (s)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (dwa tygodnie po interwencji) do po czterech tygodniach treningu
|
Dynamiczna ocena równowagi.
Wskazuje również na ryzyko upadku.
Czas wstania z krzesła, przejścia trzech metrów, powrotu i ponownego siedzenia, mierzony w sekundach
|
Zmiana od linii podstawowej (dwa tygodnie po interwencji) do po czterech tygodniach treningu
|
|
Testy Romberga
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (dwa tygodnie po interwencji) do po czterech tygodniach treningu
|
Całkowity wynik osiągnięty przy oczach otwartych i zamkniętych oraz na twardym podłożu
|
Zmiana od linii podstawowej (dwa tygodnie po interwencji) do po czterech tygodniach treningu
|
|
Zakres ruchomości kolana (º)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (dwa tygodnie po interwencji) do po czterech tygodniach treningu
|
Zakres ruchomości kolana (zgięcie, wyprost) w stopniach
|
Zmiana od linii podstawowej (dwa tygodnie po interwencji) do po czterech tygodniach treningu
|
|
Skala Kendalla i Loveta
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (dwa tygodnie po interwencji) do po czterech tygodniach treningu
|
Równowaga mięśniowa oszacowana za pomocą skali Kendalla i Loveta (ocena od 0 do 5)
|
Zmiana od linii podstawowej (dwa tygodnie po interwencji) do po czterech tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sergio Roig-Casasús, Dr, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DP_Balance_TKA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .