腹壁ヘルニア患者におけるコラーゲンの変化
2017年7月14日 更新者：Lars Nannestad Jorgensen、Bispebjerg Hospital
この研究の目的は、多発性ヘルニア患者のコラーゲン代謝回転を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
静脈血が採取され、IV 型および V 型コラーゲンの合成および分解のマーカーが測定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
174
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NV
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Copenhagen、NV、デンマーク、DK-2400
- Bispebjerg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デンマークのヘルニア データベースから複数のヘルニアを持つ男性が特定されました。
対照群は病院スタッフから集められた。
説明
包含基準:
- 3回のヘルニア修復歴のある患者（多発ヘルニア群）
- ヘルニアの病歴や存在のない患者（対照群）
除外基準:
- 結合組織障害（エーラス・ダンロス/マルファン）
- 臨床検査でヘルニアの存在が確認された（対照群）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性ヘルニア群
3 つの異なる解剖学的位置で腹壁ヘルニアの修復を少なくとも 3 回受けている男性。
コラーゲン代謝回転が分析されます。
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IV 型および V 型コラーゲンの合成と分解
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対照群
ヘルニアの病歴や存在のない男性
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IV 型および V 型コラーゲンの合成と分解
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IV 型および V 型コラーゲンの合成と分解
時間枠：3ヶ月
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IV 型および V 型コラーゲンの合成と分解による生成物は、血清中で測定されます。
Nordic Bioscience A/S (Herlev、デンマーク) の ELISA を使用。
具体的には、IV 型コラーゲンの合成 (P4NP) と分解 (C4M)、および V 型コラーゲンの合成 (P5CP) と分解 (C5M) のバイオマーカーを測定しました。
すべてのパラメーターの濃度単位は ng/ml です。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lars N Jorgensen, MD、Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月14日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H.A-2009-045
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コラーゲン代謝回転の臨床試験
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University of Iowa招待による登録