Alterações do colágeno em pacientes com hérnias da parede abdominal
14 de julho de 2017 atualizado por: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
O objetivo deste estudo foi avaliar a renovação do colágeno em pacientes com hérnias múltiplas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sangue venoso foi coletado e marcadores para síntese e quebra de colágeno tipo IV e V foram medidos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
174
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NV
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Copenhagen, NV, Dinamarca, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens com múltiplas hérnias foram identificados no banco de dados dinamarquês de hérnias.
O grupo controle foi recrutado entre os funcionários do hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com história de três reparos de hérnia (grupo de hérnia múltipla)
- pacientes sem histórico ou presença de hérnias (grupo controle)
Critério de exclusão:
- distúrbio do tecido conjuntivo (Ehlers-Danloss/Marfan)
- presença de hérnia ao exame clínico (grupo controle)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de hérnia múltipla
Homens submetidos a pelo menos três reparos de hérnias da parede abdominal em três localizações anatômicas diferentes.
A renovação do colágeno é analisada.
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Síntese e degradação do colágeno tipo IV e V
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Grupo de controle
Homens sem história ou presença de hérnias
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Síntese e degradação do colágeno tipo IV e V
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Síntese e degradação do colágeno tipo IV e V
Prazo: 3 meses
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Os produtos da síntese e degradação do colágeno tipo IV e V são medidos no soro.
com ELISA da Nordic Bioscience A/S, Herlev, Dinamarca.
Especificamente, o biomarcador para síntese de colágeno tipo IV (P4NP) e degradação (C4M) e para síntese de colágeno tipo V (P5CP) e degradação (C5M) foi medido.
A unidade de concentração para todos os parâmetros é ng/ml.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars N Jorgensen, MD, Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H.A-2009-045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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