Collageenveranderingen bij patiënten met buikwandhernia's
14 juli 2017 bijgewerkt door: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
Het doel van deze studie was om de collageenomzetting te evalueren bij patiënten met meerdere hernia's
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Veneus bloed werd verzameld en markers voor type IV en V collageensynthese en -afbraak werden gemeten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
174
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Denemarken, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen met meerdere hernia's werden geïdentificeerd uit de Deense Hernia Database.
De controlegroep werd gerekruteerd uit ziekenhuispersoneel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van drie herniareparaties (groep met meerdere hernia's)
- patiënten zonder voorgeschiedenis of aanwezigheid van hernia's (controlegroep)
Uitsluitingscriteria:
- bindweefselaandoening (Ehlers-Danloss/Marfan)
- aanwezigheid van hernia bij klinisch onderzoek (controlegroep)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Meerdere hernia-groep
Mannetjes ondergaan ten minste drie reparaties van buikwandhernia's op drie verschillende anatomische locaties.
Collageenomzetting wordt geanalyseerd.
|
Type IV en V collageensynthese en afbraak
|
|
Controlegroep
Mannen zonder voorgeschiedenis of aanwezigheid van hernia's
|
Type IV en V collageensynthese en afbraak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type IV en V collageensynthese en afbraak
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Producten van type IV en V collageensynthese en -afbraak worden gemeten in serum.
met ELISA van Nordic Bioscience A/S, Herlev, Denemarken.
Specifiek werd de biomarker voor type IV collageensynthese (P4NP) en afbraak (C4M) en voor type V collageensynthese (P5CP) en afbraak (C5M) gemeten.
De concentratie-eenheid voor alle parameters is ng/ml.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars N Jorgensen, MD, Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H.A-2009-045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .