腹壁疝气患者的胶原蛋白改变
2017年7月14日 更新者：Lars Nannestad Jorgensen、Bispebjerg Hospital
本研究的目的是评估多发性疝气患者的胶原蛋白更新
研究概览
详细说明
收集静脉血并测量 IV 型和 V 型胶原蛋白合成和分解的标记物
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
174
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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NV
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Copenhagen、NV、丹麦、DK-2400
- Bispebjerg Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
从丹麦疝气数据库中识别出患有多发疝气的男性。
对照组是从医院工作人员中招募的。
描述
纳入标准：
- 有3次疝修补术史的患者（多发疝组）
- 没有任何疝气病史或存在的患者（对照组）
排除标准：
- 结缔组织疾病 (Ehlers-Danloss/Marfan)
- 临床检查存在疝气（对照组）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多发疝组
在三个不同的解剖位置至少接受过三次腹壁疝修补术的男性。
分析胶原蛋白周转率。
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IV 型和 V 型胶原蛋白的合成和分解
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控制组
没有任何疝气病史或存在的男性
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IV 型和 V 型胶原蛋白的合成和分解
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IV 型和 V 型胶原蛋白的合成和分解
大体时间：3个月
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IV 型和 V 型胶原蛋白合成和分解的产物在血清中测量。
使用来自 Nordic Bioscience A/S, Herlev, Denmark 的 ELISA。
具体而言，测量了 IV 型胶原蛋白合成 (P4NP) 和分解 (C4M) 以及 V 型胶原蛋白合成 (P5CP) 和分解 (C5M) 的生物标志物。
所有参数的浓度单位为 ng/ml。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lars N Jorgensen, MD、Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月6日
首次发布 (估计)
2016年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月14日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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